Ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse toimikute esitamine
-
Abimaterjalid
- Põhiteave
- Juhendid
- Katsemeetodid ja alternatiivid
- Veebiseminarid
-
Toimiku esitamise vahendid
- Manuals
-
REACH-IT
- Registreerimisprotsess
- PPORD-tegevus
- Toodetes sisalduvate ainete teatamine
- Autoriseeritud kasutusalade kohta allkasutaja teate esitamine
- Hõlmamata kasutusalade kohta allkasutaja aruande esitamine
- Klassifikatsiooni erinevuste kohta allkasutaja aruande esitamine
- Kuidas esitada ja ajakohastada klassifitseerimise ja märgistamise teadet
- Segude jaoks alternatiivse keemilise nimetuse taotlemine
- IUCLID
- CHESAR
- SPC Editor
- R4BP 3
- ePIC
- ECHA pilveteenused
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Riiklikud kasutajatoed
- Kokkupuutestsenaariumide praktilised näited
- Kemikaaliohutuse aruannete praktilised näiteid
- Väike- ja kesksuured ettevõtjad
- Soovitused registreerijatele
-
Registreerimise etapid
- 1. Teie registreerimiskohustused
- 2. Kaasregistreerijate leidmine
- 3. Korraldage tegevust oma kaasregistreerijatega
- 4. Ohu ja riski hindamine
- 5. Registreerimistoimiku loomine
- 6. Registreerimistoimiku esitamine
- 7. Kuidas korraldada toimiku ajakohastamist?
- Aine identifitseerimine
- Piiramine
-
Autoriseerimine
- Väga ohtlikeks aineteks nimetamine
-
Kuidas esitada autoriseerimistaotlust
- Kas peate esitama autoriseerimistaotluse
- Kavandage oma taotlemisstrateegia
- Comience a preparar la solicitud
- Võtke ühendust ECHAga ja paluge taotlemiseelset infotundi
- Viige taotluse koostamine lõpule
- Esitage taotlus
- Osalege arvamuse väljatöötamisel
- Täitke oma kohustusi
- Kui ainet on vaja siiski kasutada, esitage uuringuaruande kokkuvõte
- Küsige ECHA-lt autoriseerimistaotluste kohta
- REACH-määruse kohane sotsiaal-majanduslik analüüs
- Ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse toimikute esitamine
- Segude klassifikatsioon
- Ühendkuningriigi väljaastumine Euroopa Liidust
- ECHA accounts and EU Login
- Tehnilise terviklikkuse kontroll
- Questions and answers
Ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse toimikute esitamine
Kes võib esitada ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse kavandamisteateid ja toimikuid?
Liikmesriikide pädevad asutused võivad teha ettepaneku:
- uueks ühtlustatud klassifikatsiooniks ja märgistuseks;
- iga CLP-määruse reguleerimisalasse (artikli 37 lõige 1) kuuluva aine ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse läbivaatamiseks;
- biotsiidide või taimekaitsevahendite toimeainete ühtlustatud klassifikatsiooniks ja märgistuseks.
Tootjad, importijad ja allkasutajad võivad teha ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse ettepaneku ainete jaoks:
- mis ei ole biotsiidide või taimekaitsevahendite toimeained,
- eeldusel et CLP-määruse VI lisa 3. osas ei ole sellise aine kohta ettepanekus märgitud ohuklassi või alajaotusega seotud kannet (artikli 37 lõige 2).
NB! Tootjatel, importijatel või allkasutajatel peab ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse kavandamisteate või toimiku esitamiseks olema REACH-ITi konto.
Enne ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse toimiku koostamist vaadake läbi kavandatavate toimikute register. Selles on loetletud ained, mille kohta amet on juba saanud teate ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse toimiku esitamise kavatsusest.
On parem, kui sama aine ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse toimikut ei esita kaks või rohkem osalist. Igaüks, kellel on aine kohta asjaomast teavet, võib teavitada sellest ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse ettepaneku teinud osalist menetluse algetappides või esitada seda teavet avaliku arutelu käigus.
Ained, mille üle on käimas avalik arutelu, on loetletud leheküljel „Harmonised Classification and Labelling consultations“ (Ühtlustatud klassifitseerimise ja märgistuse arutelud).
Ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse kavandamisteade saadetakse veebivormi abil, mida kasutatakse ka ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse toimikute ja märkuste vastuseid sisaldavate dokumentide esitamiseks. Pärast ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse kavandamisteate saatmist võivad toimiku esitajad võtta ECHAga ühendust nõuannete saamiseks või toimiku üksikasjade arutamiseks, kasutades aadressi classification(at)echa.europa.eu.
Ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse toimik koosneb IUCLIDis vormistatud tehnilisest toimikust ja sellele lisatud ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse aruandest. Lisateave tehnilise toimiku ja ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse aruande sisu kohta on ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse toimikute koostamise juhendis ning ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse aruande vormis.Need dokumendid annavad põhjaliku ülevaate toimiku koostamisest.
Ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse aruanne peaks sisaldama piisavalt teavet, olles eraldiseisev dokument, mis avaldatakse avaliku arutelu ajaks ECHA veebilehel. See ei tohiks siiski sisaldada konfidentsiaalset teavet.
Ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse toimiku sisu
Ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse toimikus peavad olema:
- aine identifitseerimisandmed;
- pakutud ühtlustatud klassifikatsioon ja märgistus (sh vajadusel kindlad kontsentratsioonipiirid või korrutustegurid);
- ettepaneku teaduslik põhjendus;
- asjakohaste uuringute üksikasjalikud ülevaated.
Kui ettepanek puudutab muid ohuklasse kui kantserogeensus, mutageensus, reproduktiivtoksilisus ja hingamiselundite sensibiliseerimine ning aine ei ole biotsiidi või taimekaitsevahendi toimeaine, peab toimik sisaldama ka põhjendust selliseks menetluseks ELi tasandil.
Ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse aruanne esitatakse ECHA etteantud vormingus. Ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse aruandele võib koostada ka lisa, mis põhineb esialgsetel hindamisaruannetel (DARid), pädeva asutuse aruannetel (CARid) ja/või muudel allikatel.
Lisas esitatakse viited uuringutele, üksikasjalikud uuringute aruanded ja tulemused.
Ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse toimik tuleb koostada IUCLIDi viimase versiooniga ja esitada ECHA-le spetsiaalse veebivormi abil. Tootjatel, importijatel ja allkasutajatel peab toimiku esitamiseks olema REACH-ITi konto, sest mõnel veebivormi väljal nõutakse REACH-ITi kontoga seotud teavet. Sel leheküljel loetletud juhenditest leiate ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse toimikute koostamise kohta rohkem teavet.
Lõivude tasumine
Kui tootja, importija või allkasutaja teeb aine kohta ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistuse ettepaneku muudes ohuklassides kui kantserogeensus, mutageensus, reproduktiivtoksilisus või hingamiselundite sensibiliseerimine, tuleb selle eest tasuda lõivu.
Lõiv sõltub ettevõtte suurusest. Väikese ja keskmise suurusega ettevõtted (VKEd) saavad lõivusoodustust. Lõivude üksikasjad on välja toodud komisjoni määruses (EL) nr 440/2010 (lõivumäärus).
Sammsammuline juhend ettevõtte suuruskategooria määramiseks on ECHA veebilehe leheküljel „VKEde tasud REACH- ja CLP-määruse alusel“.
- Introductory Guidance on the CLP Regulation [PDF] [EN]
- Guidance on the Application of the CLP Criteria [PDF] [EN]
- Guidance on the preparation of dossiers for harmonised classification and labelling [PDF] [EN]
- Guidance on labelling and packaging in accordance with the CLP Regulation [PDF] [EN]
- CLH report format
- Impurities and (degree of) purity in CLP and in the CLH process [PDF][EN]
- Practical guide: How to submit a CLH dossier [PDF][EN]
Related links
- Registry of CLH intentions until outcome
- Commission Regulation (EU) No 440/2010 (Fee Regulation) [PDF]
- Harmonised classification and labelling current consultations
- SME fees under REACH and CLP
-
Webinar: How to submit a harmonised classification and labelling dossier – part I and part II