- ECHA
- Abimaterjalid
- Registreerimise etapid
- 7. Kuidas korraldada toimiku ajakohastamist?
- Respect the deadlines for updating
Respect the deadlines for updating
Respect the deadlines for updating
Kui saate hindamisotsuse, milles teil palutakse registreerimistoimikusse teavet lisada, peate esitama teabe hindamisotsuses märgitud tähtajaks.
Kui teie teadmised aine või selle kasutamise kohta muutuvad, peate oma registreeringut omal algatusel ja ilma põhjendamatu viivituseta ajakohastama. Toimikute eeldatava ajakohastamise tähtaegu on selgitatud komisjoni rakendusmääruses (EL) 2020/1435 ja need on kokkuvõtlikult esitatud allpool tabelis.
| Muudatus, mis tingib ajakohastamise vajaduse | Ajakohastuse esitamise tähtaeg | Tähtaja algus |
|---|---|---|
| Muudatused registreerija, nt tootja, importija või toodete valmistaja staatuses või identifitseerimisandmetes, näiteks nimes või aadressis. | 3 kuud | Arvestatakse alates konkreetse muudatuse jõustumise kuupäevast. |
| Mis tahes muudatused aine koostises. | 3 kuud | Arvestatakse alates muutunud koostisega aine tootmise või impordi alguskuupäevast. |
| Registreerija toodetud või imporditud aasta- või üldkoguse muudatused. | 3 kuud / 6 kuud (katsetamisettepanekute korral) | Kui uusi andmeid ei ole vaja luua, on teil ajakohastatud toimiku esitamiseks aega 3 kuud. Seda arvestatakse alates kuupäevast, mil jõutakse suuremasse kogusevahemikku. Kui on vaja koostada uusi andmeid ja registreerimine kuulub REACH-määruse VII või VIII lisa alla, on teil 3 kuud aega, et alustada katselaboriga läbirääkimisi puuduvate andmete koostamiseks. Kui teabenõuded kuuluvad REACH-määruse IX või X lisa alla, on teil registreeringu ajakohastamiseks aega 6 kuud, et lisada puuduvate andmete kohta katsetamisettepanekud, alates kuupäevast, mil tuvastate vajaduse teha üks või mitu neis lisades loetletud katset. |
| Uued kindlaksmääratud kasutusalad ja uued mittesoovitatavad kasutusalad, mille jaoks ainet toodetakse või imporditakse. | 3 kuud | Uue kindlaksmääratud kasutusala korral arvestatakse seda alates kuupäevast, mil saite kogu riskihindamiseks vajaliku teabe. Uue mittesoovitatava kasutusala korral arvestatakse seda alates kuupäevast, mil teil on olemas teave selle kasutusalaga seotud riskide kohta. |
| Uued teadmised aine ohtlikkusest inimeste tervisele ja/või keskkonnale, mille kohta võib põhjendatult eeldada, et registreerija on neist teadlik ja mis tingivad vajaduse muuta ohutuskaarti või kemikaaliohutuse aruannet. | 6 kuud | Arvestatakse alates kuupäevast, mil saite teada või võis mõistlikult eeldada, et saite kõnealustest uutest teadmistest teadlikuks. |
| Mis tahes muudatused aine klassifikatsioonis ja märgistuses. |
|
Uue või muudetud omaklassifikatsiooni korral arvestatakse tähtaega alates kuupäevast, mil tehti otsus aine klassifikatsiooni ja märgistuse muutmise kohta. |
| Kemikaaliohutuse aruande või ohutu kasutamise juhendi ajakohastamine või muutmine. | 12 kuud | Arvestatakse alates kuupäevast, mil tehakse kindlaks vajadus kemikaaliohutuse aruannet või ohutu kasutamise juhendit ajakohastada või muuta. |
| Registreerija teeb kindlaks vajaduse teha IX või X lisas loetletud katsed ning sellisel juhul tuleb esitada katsetamisettepanek. | 6 kuud / 12 kuud | 6 kuud alates kuupäevast, mil registreerija teeb kindlaks vajaduse teha üks või mitu REACH-määruse IX või X lisas loetletud katset. Kui katsetamisettepanek hõlmab ainerühma, tuleb toimik esitada ECHA-le hiljemalt 12 kuud pärast kuupäeva, mil registreerija või registreerijad tuvastavad ühe või mitme REACH-määruse IX või X lisas loetletud katse tegemise vajaduse. |
| Muudatused registreerimisteabele juurdepääsu õigustes. | 3 kuud | Arvestatakse alates muudatuse toimumise kuupäevast. |
Lisanäited, mis nõuavad ajakohastamist (nt juhtumid, kui ajakohastamine nõuab lisakatseid, REACH-määruse lisade ajakohastamise tagajärjel tehtavad ajakohastamised, ühise esitamise ajakohastamised), ning selgitused, kuidas arvutada tähtaega, kui on vaja teha mitu ajakohastamist, on registreerimisjuhendis.
