Nanomedžiagos, kurioms taikomas Biocidinių produktų reglamentas

Nanomedžiagos – tai cheminės medžiagos arba medžiagos, gaminamos ir naudojamos labai mažu mastu. Bent vienas jų dalelių matmuo yra apytikriai nuo 1 iki 100 nm.

Nanomedžiagos pasižymi unikaliomis ir ryškesnėmis savybėmis, palyginti su tos pačios medžiagos savybėmis ne nano lygmeniu. Todėl nanomedžiagų fizikinės ir cheminės savybės gali skirtis nuo didesniam medžiagos kiekiui arba stambesnėms dalelėms būdingų savybių.

Nanotechnologijos sparčiai plinta. Europos rinkai jau pateikta daugybė produktų, kurių sudėtyje yra nanomedžiagų (pvz., akumuliatoriai, dangos, antibakterinė apranga, kosmetikos gaminiai, maisto produktai). Nanomedžiagos suteikia įvairių techninių ir komercinių galimybių, tačiau yra pavojingos aplinkai ir kelia susirūpinimą žmonių ir gyvūnų sveikata ir sauga.

 

 

Biocidinių produktų reglamente yra specialių nuostatų dėl nanomedžiagų. Šios nuostatos taikomos produktams ir medžiagoms, atitinkantiems Biocidinių produktų reglamente nustatytus kriterijus. Šios apibrėžtys parengtos remiantis Komisijos rekomendacija dėl nanomedžiagų apibrėžties.
 
Ðios nuostatos taikomos tokių savybių veikliosioms ir neveikliosioms medžiagoms:
  • medžiagoje yra ne mažiau kaip 50 proc. dalelių, kurių bent vienas matmuo yra nuo 1 iki 100 nm;
  • medžiaga sudaryta iš nesusietųjų dalelių arba yra dalelių agregatas arba aglomeratas.
Komisija gali adaptuoti šią apibrėžtį atsižvelgdama į technikos arba mokslo pažangą, taip pat gali valstybės narės prašymu priimti sprendimą, ar kuri nors konkreti medžiaga yra nanomedžiaga.
 
Pagal BPR veikliosios medžiagos patvirtinimas netaikomas tos veikliosios medžiagos nanoformai, nebent tai būtų aiškiai nurodyta. Veikliųjų medžiagų nanoformoms paprastai reikia parengti atskirą dokumentaciją, atitinkančią visus duomenims keliamus reikalavimus.
 
Jeigu biocidiniame produkte naudojamos veikliųjų ir neveikliųjų medžiagų nanoformos, būtina atlikti specialų rizikos vertinimą. Biocidinio produkto etiketėje turi būti nurodytas kiekvienos nanomedžiagos pavadinimas, po jo skliausteliuose įrašant žodį „nano". Produktams, kurių sudėtyje yra nanomedžiagų, netaikoma supaprastinta autorizacijos procedūra.
 

Stebėsena ir ataskaitų teikimas 

Valstybės narės privalo kas penkerius metus teikti BPR įgyvendinimo ataskaitas. Jose turi būti pateikta informacija apie nanomedžiagų naudojimą biocidiniuose produktuose ir nustatytą galimą riziką. Ataskaitos Komisijai turi būti pateikiamos iki atitinkamų metų birželio 30 d., jose turi būti apžvelgiamas laikotarpis iki praėjusių metų gruodžio 31 d.