- ECHA
- Stöd
- Registreringsfaser
- 7. Organisera sig för uppdaterade registreringsunderlag
- Respect the deadlines for updating
Respect the deadlines for updating
Respect the deadlines for updating
Om du får ett utvärderingsbeslut där du uppmanas att lägga till information till din registrering måste du lämna denna information inom den tidsfrist som anges i utvärderingsbeslutet.
När din kunskap om ämnet eller dess användning förändras måste du uppdatera din registrering på eget initiativ utan onödigt dröjsmål. Tidsfristerna för att genomföra de förväntade uppdateringarna av dokumentationen har förtydligats i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1435 och sammanfattas i följande tabell:
| Förändring som utlöser behovet av uppdatering | Tidsfrist för inlämning av uppdateringen | Startpunkt för tidsfristen |
|---|---|---|
| Ändring av registrantens status, exempelvis tillverkare, importör eller producent av varor, eller identitet, t.ex. namn eller adress. | 3 månader | Räknat från den dag då den specifika ändringen träder i kraft. |
| Ändring av ämnets sammansättning. | 3 månader | Räknat från den dag då tillverkningen eller importen inleds med ändringen av ämnets sammansättning. |
| Förändringar i de årliga eller totala kvantiteter som tillverkas eller importeras av registranten. | 3 månader/6 månader (för testningsförslag) | Om inga nya data behöver genereras har du 3 månader på dig att lämna in ett uppdaterat underlag. Detta räknas från det datum då det högre mängdintervallet nåddes. Om nya uppgifter måste genereras och registreringen omfattas av bilagorna VII eller VIII till Reach har du 3 månader på dig att inleda förhandlingar med ett testlaboratorium för att generera de uppgifter som saknas. Om informationskraven omfattas av bilagorna IX eller X till Reach har du 6 månader på dig att uppdatera registreringen för att inkludera testförslagen för de saknade uppgifterna, räknat från det datum då du identifierar behovet av att utföra ett eller flera av de tester som anges i dessa bilagor. |
| Nya identifierade användningar och nya användningar som det avråds från, för vilka ämnet tillverkas eller importeras. | 3 månader | För en ny identifierad användning räknas den från och med den dag då du får all information som behövs för att utföra riskbedömningen. För en ny användning som det avråds från räknas den från och med den dag då du har tillgång till informationen om de risker som är förknippade med användningen. |
| Nya uppgifter om ämnets hälso- eller miljörisker som registranten rimligen kan förväntas känna till som leder till ändringar i säkerhetsdatabladet eller kemikaliesäkerhetsrapporten. | 6 mån | Räknat från den dag då du får kännedom om eller rimligen kan förväntas ha fått kännedom om den nya kunskapen i fråga. |
| Ändring av ämnets klassificering och märkning. |
|
Vid ny eller ändrad självklassificering räknas tidsfristen från det datum när beslutet att ändra ämnets klassificering och märkning fattas. |
| Uppdateringar eller ändringar av kemikaliesäkerhetsrapporten eller vägledningen för säker användning. | 12 månader | Räknat från det datum då behovet av att uppdatera eller ändra den landsspecifika rekommendationen eller vägledningen om säker användning identifieras. |
| Registranten identifierar ett behov att genomföra ett test förtecknat i bilaga IX eller bilaga X, varvid ett testningsförslag måste lämnas in. | 6/12 månader | 6 månader räknat från det datum då registranten identifierar behovet av att utföra ett eller flera av de tester som anges i bilaga IX eller X till Reach. Om det testningsförslag som utvecklats gäller en grupp ämnen, måste underlaget lämnas in till Echa senast 12 månader efter det datum då registranten eller registranterna identifierade behovet att göra en eller flera av de tester som förtecknas i bilaga IX eller X i Reach. |
| Förändrad åtkomst till informationen i registreringen. | 3 månader | Räknat från den dag då ändringen inträffade. |
Ytterligare exempel som kräver en uppdatering (t.ex. fall där uppdateringen kräver ytterligare testning, uppdateringar som en följd av en uppdatering av bilagorna till Reach, uppdateringar inom ett gemensamt inlämnande) och förklaring om hur man beräknar tidsfristen när flera uppdateringar krävs förklaras i ”Vägledning om registrering”.
