Monitor the triggers for updating

Övervaka utlösande faktorer för uppdatering upp

Du behöver ha processer, system och varningar på plats i företaget, så att du kan upptäcka när du måste göra ändringar av din registrering. Exempelvis rekommenderar vi att du inrättar en process för att få och analysera återkoppling från dina kunder, och följa upp den vetenskapliga litteraturen om ditt ämne.

Du måste uppdatera ditt underlag, t.ex. i följande fall:

  • Du ändrar din råvara, produktionsprocess eller leverantör och ditt ämne till följd av det nu innehåller olika (farliga) orenheter eller (mindre) beståndsdelar.
  • Du ändrar importen av eller produktionsvolymen på ditt ämne. Om volymen ökar eller minskar över eller under den mängdintervallgräns för vilken du har registrerat ditt ämne, måste detta rapporteras i ditt underlag.
    • Om volymen ökar och flyttas upp till nästa mängdintervall måste du lämna in en förfrågan till Echa för att uppfylla kraven i artikel 12.2, kallad ”förfrågningstyp 4” i IUCLID. I förfrågningsunderlaget måste du ange vilken information du behöver för att uppfylla informationskraven i det högre mängdintervallet. Baserat på Echas svar om tillgången till denna information kan du diskutera med dina medregistranter om uppgifterna redan finns tillgängliga i det gemensamma inlämnandet och hur du kan få tillgång till dem, till exempel genom att köpa tillstånd om tillgång.
    • Om du inte gör någon förfrågan kan det av tillsynsmyndigheterna betraktas som en överträdelse av artikel 26 i Reachförordningen.
    • Om inte all information finns tillgänglig för att uppfylla informationskraven för din registrering måste du överväga hur du ska fylla dataluckorna. Du hittar mer information om strategin för att samla in dina uppgifter under fas 4 ”Vilken information du behöver” i registreringsfaserna.
  • Du informeras av dina kunder om att det finns nya användningar. I ett sådant fall kan du också behöva uppdatera kemikaliesäkerhetsrapporten.
  • Du måste uppdatera den information om egenskaperna hos ditt ämne som du har lämnat in separat (valt bort) i det gemensamma inlämnandet.
  • Din leverantör omformulerar en blandning som du importerar. Om ett ämne inte längre ingår i blandningen kan du behöva anmäla att importen har upphört för det ämnet.
  • Du får kännedom om ny information om ditt ämnes egenskaper som dina medregistranter behöver uppmärksammas på. Du behöver komma överens om hur den gemensamt inlämnade informationen ska uppdateras.

Du kan begära konfidentiell behandling av den nya informationen i ditt ärende under uppdateringen av din registrering, om den rör information som inte tidigare offentliggjorts av Echa.