Ejemplos prácticos de informes sobre la seguridad química
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Apoyo
- Introducción
- Orientación
- Asistencia para preguntas y respuestas
- Métodos y alternativas de comprobación
- Seminarios web
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Herramientas para la presentación de datos
- Manuals
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REACH-IT
- Proceso de registro
- IDOPP
- Notificación de sustancias contenidas en artículos
- Presentación de notificaciones de usuario intermedio de usos autorizados
- Presentación de informes de usuario intermedio para usos no soportados
- Presentación de informes de usuario intermedio sobre diferencias de clasificación
- Cómo presentar y actualizar una notificación de clasificación y etiquetado
- Solicitud de una denominación química alternativa en mezclas
- Joint Submission Member
- IUCLID
- CHESAR
- SPC Editor
- R4BP 3
- ePIC
- Servicios en nube de la ECHA
- Interact Portal
- EUSES
- Servicios nacionales de asistencia técnica
- Ejemplos prácticos de escenarios de exposición
- Ejemplos prácticos de informes sobre la seguridad química
- Pequeñas y medianas empresas (PYME)
- Recomendaciones para los solicitantes de registro
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Fases del registro
- 1. Sus obligaciones de registro
- 2. Encontrar solicitantes de registro conjunto
- 3. Organícese con los otros solicitantes de registro conjunto
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4. ¿Qué información necesita?
- Requisitos de información: 1 a 10 toneladas por año
- Requisitos de información: 10 a 100 toneladas por año
- Requisitos de información: 10 a 1 000 toneladas por año
- Requisitos de información: 1 000 o más toneladas por año
- Adaptación de los requisitos de información estándar
- Cómo evitar los ensayos innecesarios en animales
- Estrategia para recopilar datos
- 5. Creación de un expediente de registro
- 6. Creación de un expediente de registro
- 7. Cómo organizarse para las actualizaciones de los expedientes
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Identificación de sustancias
- ¿Por qué es importante una identificación correcta?
- ¿Qué es una sustancia?
- ¿Qué no es una sustancia?
- Cómo caracterizar e identificar su sustancia
- Cómo identificar correctamente una sustancia en cuatro etapas
- Asistencia sectorial para la identificación de sustancias
- Cómo modificar su identificador de sustancia
- Restricción
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Autorización
- Identificación de sustancias extremadamente preocupantes
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Cómo solicitar una autorización
- Cómo saber si le afecta una autorización
- Desarrolle una estrategia de solicitud
- Comience a preparar la solicitud
- Sesiones de información previa al envío
- Sesiones de información previa al envío: términos y condiciones de uso
- Plazos de presentación de solicitudes
- Notifique a la ECHA y solicite una sesión de información previa al envío
- Finalice la solicitud
- Formatos para las solicitudes de autorización
- Envíe la solicitud
- Participe durante el desarrollo del dictamen
- Cumpla sus obligaciones
- Evaluación de las solicitudes
- Eventos previos sobre la solicitud de autorización
- Servicio de socios para solicitantes
- Información sobre la solicitud de autorización de los Estados Miembros y las organizaciones industriales
- Pida información a la ECHA sobre las solicitudes de autorización
- Presentar un informe de revisión si todavía necesita usar la sustancia
- Simplified applications for authorisation for legacy spare parts
- Análisis socioeconómico en REACH
- CLHPresentación de expedientes en el CLH
- Cómo mejorar su expediente
- Caja de herramientas QSAR (QSAR Toolbox)
- Clasificación de mezclas
- La salida del Reino Unido de la UE
- ECHA accounts and EU Login
- Comprobación de la integridad técnica
Ejemplos prácticos de informes sobre la seguridad química
ECHA has revised its illustrative example of a chemical safety report (CSR) to support companies in complying with their obligations under REACH. The illustrative CSR includes 4 elements:
What's new!
Part 1: An Introductory Note
with hints and tips to consider when planning and preparing a Chemical Safety Report
Part 2: A Chemical Safety Report
which presents a completed CSR for an imaginary substance and uses. Notes are included in the CSR to clarify various aspects.
Part 3: IUCLID 6.1 substance dataset
This file contains the information that is reported in Sections 1 to 8 of the CSR. It illustrates where information entered in IUCLID is reported in a CSR. Note that it is not a complete IUCLID dossier for REACH compliance, as detailed below.
Part 4: Chesar 3.2 substance file
This file contains the information that is reported in Sections 9 and 10 of the CSR. It illustrates how a CSA carried out with Chesar is reported in a CSR. It is also the source information for the exposure scenario for communication. When imported into Chesar 3.2, it may be also used to familiarise oneself with the Chesar tool.
The Chemical Safety Report (Part 2) was fully generated from the IUCLID 6.1 and Chesar 3.2 files. The notes were manually included. The full CSR was generated in Chesar 3.2 .
Please note that the IUCLID 6.1 substance dataset contains only the information that is reported in the CSR (Sections 1 to 8). REACH, however, also requires that the robust test summaries that form the basis for the hazard assessment part of the CSR are included in the IUCLID technical dossier. The details that are necessary to make the robust study summaries complete and thereby a compliant REACH technical dossier are not reported in the dataset, as these details are not meant to be transferred to the CSR. The IUCLID 6.1 substance dataset is limited to the establishment of a CSR only. It is not an example of IUCLID model data for REACH compliance with regard to completeness of the technical dossier.
ECHA has also developed suggested templates for Sections 9 and 10 of the Chemical Safety Report. These may be helpful for registrants who do not use Chesar for the exposure estimation and risk characterisation.
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