Antes de presentar una solicitud a la Agencia para la aprobación, renovación o inclusión en el Anexo I del Reglamento (UE) Nº 528/2012 de una sustancia activa o para la autorización en la Unión de un biocida o una familia de biocidas, presentada con arreglo al artículo 7, apartado 1, artículo 13, apartado 1, artículo 28, apartado 4, artículo 43, apartado 1 o artículo 45, apartado 1, de dicho Reglamento respectivamente, que contenga una petición de reducción de PYME, el solicitante potencial debe presentar a la Agencia los elementos pertinentes que prueben su derecho a dicha reducción en virtud de su condición de PYME conforme a la Recomendación 2003/361/CE.

Cabe señalar que las empresas pueden beneficiarse de tasas reducidas solo cuando la sustancia activa no sea una sustancia candidata a la sustitución y cuando el producto no contenga una sustancia activa que sea una sustancia candidata a la sustitución.

Por tanto, cuando la solicitud se refiera a una sustancia o producto de este tipo, la empresa tampoco podrá solicitar una verificación de su condición de PYME.

En caso de una solicitud para la aprobación, renovación o inclusión de una sustancia activa en el Anexo I del Reglamento (UE) Nº 528/2012, es la categoría de tamaño del fabricante de la sustancia activa establecido en la Unión la que determina el derecho a las tasas reducidas.

En caso de una solicitud para la autorización de un producto o la renovación de la autorización de un producto, es la categoría de tamaño de la persona que vaya a ser titular de la autorización establecida en la Unión la que determina el derecho a las tasas reducidas.

Por lo tanto, en caso de que la entidad que presente la solicitud sea, p. ej. una asesoría, es importante evaluar el tamaño de la empresa del cliente.

Instrucciones paso a paso para evaluar la categoría de tamaño de la empresa.

Más información

1. Pruebas documentales* que demuestren la estructura de la titularidad de la empresa que incluya todas las empresas vinculadas y asociadas proveedoras y transformadoras, tomando en consideración todas las acciones, derechos de voto o derecho a ejercer influencia pertinentes para determinar los vínculos/asociaciones de conformidad con el artículo 3 del Anexo a la Recomendación de la Comisión 2003/361/CE.
   
   *Como prueba documental que demuestre los accionistas de una empresa, con las últimas modificaciones en la distribución de acciones, se puede presentar lo siguiente: estatutos, acta constitutiva, escritura de constitución, libro de accionistas de la empresa, etc.


2. Copia de las cuentas financieras auditadas oficialmente junto con las notas adjuntas y los informes anuales de los dos últimos periodos contables fiscales aprobados así como los de cualquier empresa asociada y/o vinculada de conformidad con los artículos 3, 4 y 6 del Anexo a la Recomendación de la Comisión.


3. Certificación oficial/información de un poder público** que confirme los efectivos que corresponden al número de unidades de trabajo anuales (UTA), de conformidad con el artículo 5 del Anexo a la Recomendación de la Comisión, para cada uno de los dos últimos periodos contables fiscales aprobados. Si esta información está incluida en los informes anuales o en las notas de los estados financieros auditados, no es necesario presentar estos documentos.
   
   **El certificado oficial con información sobre los efectivos de la empresa puede obtenerse, entre otros, de algunas de las siguientes instituciones nacionales/locales: oficina fiscal, agencia tributaria, oficina de la seguridad social, oficina de trabajo, oficina de estadística, instituto de seguros de enfermedad, empresa privada de seguros, etc.

Asegúrese de enviar los documentos indicados en los puntos 1, 2 y 3 anteriores de todas las empresas vinculadas y asociadas, proveedoras y transformadoras, teniendo en cuenta todas las acciones, derechos de voto o derecho a ejercer influencia pertinentes para determinar vínculos/asociaciones de conformidad con el artículo 3 de la Recomendación de la Comisión.

Observación: Si la empresa y/o cualquiera de sus empresas asociadas y vinculadas están confeccionando cuentas consolidadas o están incluidas a través de una consolidación en las cuentas de otra empresa, debe enviar los estados consolidados con las notas adjuntas.

En primer lugar, las empresas se deben familiarizar con las definiciones aplicables de PYME y deben asegurarse de que disponen de la documentación necesaria que se detalla en la «sección de pruebas documentales necesarias», no solo para la empresa afectada, si no también para cada una de las empresas asociadas y/o vinculadas.

Las solicitudes de condición de pyme pueden presentarse a través de la herramienta informática R4BP 3. Para hacernos llegar la documentación justificativa, el fabricante de la sustancia activa o el futuro titular de la autorización deberá registrarse en «ECHA accounts» (cuentas de la ECHA) y acceder después a la herramienta R4BP. En la pestaña «NEW APPLICATION» (NUEVA SOLICITUD), seleccione «submit application for ‘SM-APP – SME Verification'» (enviar solicitud de verificación de condición de pyme) y el asistente le guiará a través del proceso de presentación.

Consulte periódicamente en R4BP 3 sus tareas y mensajes, ya que es posible que alguna autoridad le pida más información a través de R4BP 3 dándole un plazo para remitirla. Estas solicitudes se visualizarán en la pestaña «TASKS» (TAREAS) de R4BP 3 y, si no responde a ellas en el plazo indicado, su solicitud podría ser desestimada o la evaluación podría concluirse sin tener en cuenta la información remitida fuera de plazo, dependiendo de la fase de tramitación en la que se encuentre el proceso. La decisión en relación con su solicitud de reconocimiento de condición de pyme le será comunicada a través de R4BP 3.

Registrarse en R4BP

Tenga en cuenta que el tamaño de un documento adjunto individual no puede superar los 10 MB. Por tanto, si son de gran tamaño o si tiene que presentar más de 6 documentos, debe crear un archivo zip en el que incluir todos los archivos y subir el archivo zip como documento adjunto.

En los 45 días posteriores a la recepción de todos los elementos pertinentes, la Agencia decidirá qué condición de PYME, en su caso, le puede ser reconocida.

El reconocimiento de una empresa como PYME será válido para las solicitudes presentadas con arreglo al Reglamento (UE) Nº 528/2012 durante dos años.

De conformidad con el artículo 77 del Reglamento (UE) Nº 528/2012, se puede presentar un recurso contra una decisión de la Agencia sobre la condición de PYME de la empresa.

Reducciones de tasas para las solicitudes para la aprobación, renovación de aprobación e inclusión en el Anexo I de sustancias activas si el fabricante de la sustancia activa es una PYME establecida en la Unión, excepto si la sustancia activa es una sustancia candidata a sustitución

Reducciones de tasas para solicitudes para la concesión y renovación de una autorización en la Unión de biocidas o de familias de biocidas, si la persona que vaya a ser titular de la autorización es una PYME establecida en la Unión, excepto si el producto contiene una sustancia activa que sea una sustancia candidata a sustitución