Proceso de registro

Los fabricantes e importadores de sustancias en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada anual deben recopilar información sobre las propiedades de estas sustancias y comunicarla a la ECHA mediante un expediente de registro. El primer paso para registrar una sustancia en la ECHA es presentar una solicitud de información. Después de una solicitud de información satisfactoria, deberá preparar y presentar un registro en la ECHA, ya sea de forma conjunta o individual. El registro se efectuará dentro de un procedimiento de presentación conjunta cuando una misma sustancia sea fabricada o comercializada por más de una empresa. En esta página encontrará más información sobre cómo registrar su sustancia, ya sea de forma individual o conjunta.

Si dispone de un número de notificación reconocido con arreglo a la Directiva 67/548/CEE (también conocido como NONS), a continuación encontrará más información sobre cómo solicitar su número de registro de REACH sin presentar un expediente de registro ante la ECHA.

 

Preparar y presentar una consulta

Antes de registrarse, tiene el deber de preparar y presentar una consulta a la ECHA para 1) todas las sustancias fuera de la fase transitoria y 2) sustancias en fase transitoria que no han sido prerregistradas. El proceso de consulta tiene lugar antes de la fabricación o la puesta en el mercado.

Debe informar a la ECHA si hay alguna información adicional que requiere actualizar su registro debido a un aumento en el intervalo de tonelaje.

Después de la evaluación de la consulta, la ECHA facilitará el contacto entre usted y solicitantes de registro anteriores y/o potenciales para permitir la compartición de datos y la presentación conjunta.

Preparar un expediente de consulta con IUCLID

  1. Crear un expediente con la última versión de IUCLID.
  2. Utilice el complemento de Asistente de Validación en IUCLID para asegurarse de que no falta ningún dato y compruebe algunas "normas de trabajo".
  3. Presente su expediente de consulta vía REACH-IT.

Para más información consulte el Manual: Cómo elaborar un expediente de consulta.

 

Preparar y presentar una presentación conjunta

Una presentación conjunta consiste en dos o más solicitantes de registro potenciales que fabrican o distribuyen en el mercado la misma sustancia. Para preparar una presentación conjunta, los solicitantes de registro potenciales tienen el deber de formar un Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias (FIIS) para compartir datos sobre las propiedades intrínsecas de la sustancia que quieren presentar de forma conjunta a la ECHA y acordar, si es posible, la clasificación y el etiquetado de la sustancia.

Corresponde a los solicitantes de registro potenciales decidir el solicitante de registro principal, que presentará su registro antes de la fecha límite de registro. Los miembros de la misma presentación conjunta también presentarán registros, pero solamente después de que el expediente del solicitante de registro principal haya pasado el paso de verificación de las normas de trabajo en REACH-IT durante el proceso de presentación.

Cuando la ECHA haya procesado totalmente el expediente del solicitante de registro principal y haya confirmado el pago de las tasas de registro relevantes, el solicitante de registro principal recibirá un número de registro. Los miembros recibirán por separado sus números de registro cuando la ECHA considere los expedientes de los miembros como completos.

 

Cómo registrar su sustancia

Los solicitantes de registro potenciales de sustancias (una tonelada o más por año) deben preparar y presentar a la ECHA un expediente de registro. Tenga en cuenta que necesita mantener sus expedientes de registro actualizados, siempre que su empresa disponga de información relevante.

Un expediente puede prepararse utilizando la última versión de IUCLID y presentarlo a través de REACH-IT. Sin embargo, si forma parte de una presentación conjunta (y no es el solicitante de registro principal), puede preparar su registro en línea directamente en REACH-IT.

Preparación y presentación de un expediente

  1. Lea el manual: Cómo preparar el registro y los expedientes de IDOPP.
  2. Introduzca la información necesaria en IUCLID para completar el conjunto de datos de su sustancia.
  3. Puede utilizar la herramienta Chesar para realizar su valoración de la seguridad química y generar su informe sobre la seguridad química (ISQ), si procede.
  4. Cuando el conjunto de datos de su sustancia esté completo, cree el expediente de registro final con ayuda del asistente para la creación de expedientes de IUCLID.
  5. Utilice el plug-in del asistente de validación de IUCLID para detectar cualquier información que falte y comprobar previamente determinadas «normas de trabajo».
  6. Utilice el plug-in de vista previa de divulgación en IUCLID para ver qué información de su expediente publicará la ECHA.
  7. Aplique el plug-in de cálculo de tasas de IUCLID para estimar la tasa asociada a su solicitud de registro.
  8. Exporte el expediente desde IUCLID y preséntelo a través de REACH-IT.

 

Pedir un número de registro para NONS

Puede reclamarse un número de registro en REACH para una sustancia con un número de notificación reconocido según la Directiva 67/548/CEE (también conocido como NONS).

Para conseguir ese número de registro, primero tiene que ingresar en REACH-IT utilizando una cuenta apropiada de REACH-IT, es decir, fabricante doméstico, importador o representante exclusivo (denominado representante único en virtud de la Directiva 67/548/CEE). La ECHA le asignará los números de registro para todas las notificaciones y las distribuirá a través de REACH-IT a petición del propietario de la notificación.

Solicitar un número de registro para una sustancia notificada.

En el módulo REACH-IT se le solicitarán los siguientes pasos:

  • Números de notificación y  ELINCS de la sustancia notificada.
  • Nombre, ciudad y país del notificante exactamente como aparecen indicados en la notificación (sección 0.2.10 del archivo Formato resumido de la información que hay que notificar, SNIF).
  • Si procede: Escrito o contratos individuales del fabricante no comunitario al que representa, donde declare que le ha nombrado a usted representante exclusivo para la sustancia notificada con arreglo al Reglamento REACH. Estos escritos deben estar en formato pdf y redactados en una de las lenguas oficiales de la UE.
  • Si procede: Escrito o contrato del anterior representante único con arreglo a la Directiva 67/548/CEE, donde declare que deja de actuar en calidad de representante único y que acepta transferir en usted sus obligaciones para que sea usted el nuevo representante exclusivo para la sustancia notificada conforme al Reglamento REACH. Estos escritos deben estar en formato pdf y redactados en una de las lenguas oficiales de la UE.

Tenga en cuenta quesi los datos que ha especificado en REACH-IT coinciden con los consignados en la notificación, REACH-IT le facilitará el número de registro automáticamente. Si los datos no coinciden, REACH-IT no adjudicará ningún número de registro al notificante y éste deberá ponerse en contacto con la autoridad competente del Estado miembro correspondiente para aclarar la situación.

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