Cómo crear un expediente de registro con la nube de IUCLID

Si solo tiene que gestionar unas pocas sustancias, puede beneficiarse de la nube de IUCLID para crear sus expedientes en formato IUCLID.

Para utilizar el servicio, necesitará una cuenta ECHA y deberá suscribirse al servicio en la nube de IUCLID. Deberá seguir estos pasos:

  1. Acceda a la página web de «Servicios en nube de la ECHA». Aquí encontrará un descripción breve de los servicios y una serie de recursos útiles.
  2. Seleccione «Acceder a los servicios en nube de la ECHA» en el menú de la derecha.
  3. Seleccione «Iniciar sesión» e introduzca su nombre de usuario y contraseña si ya dispone de una cuenta. Si no dispone de una cuenta, cree una seleccionando «Registrarse» y a continuación:
    1. introduzca la información básica para identificar su cuenta, y
    2. cree su identidad legal. El sistema le enviará un correo electrónico de confirmación, que deberá verificar.
  4. Suscríbase a la nube de IUCLID haciendo clic en «Suscribirse al servicio en nube de IUCLID». Se le pedirá que lea y acepte los términos y condiciones del servicio.
  5. Después de suscribirse, puede seleccionar «Acceder al servicio», que le llevará a la interfaz web de la nube de IUCLID.

A continuación se explican los principales pasos que deben seguirse para crear un expediente de registro en la nube de IUCLID.

 

1. Cree el conjunto de datos de su sustancia

Lo primero que debe hacer es crear un conjunto de datos de la sustancia que desea registrar, entre ellos, los datos administrativos y científicos. Esto constituye la base de su registro y es necesario que incluya toda la información que se le solicite sobre las propiedades de la sustancia, su uso y la exposición a esta. Puede modificar estos datos siempre que lo desee, por ejemplo, si tiene información nueva sobre la sustancia.

Si el conjunto de datos incluye información que no debería publicarse en el sitio web de la ECHA, indíquelo por medio de las banderas de confidencialidad. Cualquier petición de confidencialidad debe estar debidamente justificada.

Antes de continuar, compruebe que el conjunto de datos de la sustancia esté completo haciendo clic en «Validar» en la vista de la sustancia principal. Esto le permitirá ver si debe ajustar la información del expediente. Cabe recordar que la información comprobada manualmente por la ECHA no se incluye en las comprobaciones realizadas mediante el asistente de validación.

El informe de validación marca los campos que debe revisar. Para presentar correctamente el expediente a la ECHA deberá corregir todas las comprobaciones de presentación. Las comprobaciones de calidad sirven para mejorar la calidad de los datos. Las futuras actualizaciones de IUCLID incluirán más comprobaciones de la calidad para ayudarle a elaborar un expediente de alta calidad.

 

2. Cree el expediente

 

Para crear su expediente, debe rellenar la información del encabezado del expediente del conjunto de datos de la sustancia y a continuación seleccionar «Crear expediente».

Al editar la información del encabezado del expediente, preste atención a lo siguiente:

  • Tipo de presentación: elija el tipo de presentación correcto. ¿Está registrando una sustancia para usos estándar (la sustancia se utiliza por sí misma o en mezclas) y con requisitos de información normalizada? ¿Cubre su registro una sustancia solo para usos intermedios (la sustancia se usa para fabricar otra sustancia)? ¿Es usted un solicitante principal o un miembro del expediente de solicitud conjunta?
  • Información administrativa: puede solicitar la confidencialidad de la información, por ejemplo, la relativa al intervalo de tonelaje o el número de registro.
  • Si cumple los criterios para la exención de tasas en expedientes con volúmenes de 1-10 toneladas anuales, debe indicar esta información también aquí. Así ocurre si facilita voluntariamente la información normalizada sobre su sustancia, aunque podría registrarla con un conjunto de datos más reducido.
  • Escoja un nombre para su expediente: debe dar un nombre a su expediente en la opción «Nombre del expediente». El nombre del expediente le debe permitir identificar fácilmente el expediente en su propio sistema. Aconsejamos no incluir información confidencial en el nombre del expediente, puesto que será visible para todos aquellos con quienes lo comparta.

 

3. Revise el expediente

Después de crear el expediente a partir del conjunto de datos de la sustancia, debe revisarlo una vez más. Aunque el asistente de validación no mostrara ningún fallo cuando lo activó para el conjunto de datos sobre la sustancia, es importante que vuelva a validar el expediente definitivo, ya que si ha añadido información durante la creación del expediente puede haber variado el resultado relativo a la integridad.

 

4. Presente su expediente en REACH-IT

Cuando esté conforme con los datos incluidos en su expediente de IUCLID, puede presentarlo a la ECHA a través de REACH-IT.

Para hacerlo, siga los pasos siguientes:

  • seleccione «Seleccionar en la nube de IUCLID» en el asistente para la presentación de REACH-IT O
  • seleccione «Exportar» en la esquina superior de la vista del expediente principal en la nube de IUCLID para guardar su expediente en el ordenador antes de cargarlo y presentarlo a la ECHA mediante REACH-IT.

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