Collaborate with your co-registrants

Colaborar con sus solicitantes de registro conjunto

Todos los solicitantes de registro conjunto comparten la responsabilidad de mantener actualizada la información presentada conjuntamente para el registro. Comprende información acerca de las propiedades fisicoquímicas, toxicológicas y ecotoxicológicas de la sustancia, de clasificación y etiquetado y orientaciones sobre el uso seguro.

Si la actualización se refiere a información presentada conjuntamente, es responsabilidad del solicitante de registro principal actualizar el registro en nombre de los miembros de la presentación conjunta.

Necesitará alcanzar un acuerdo de colaboración para administrar el trabajo. Además, algunas actualizaciones pueden generar nuevos costes, por lo que necesita disponer de un mecanismo para acordar con sus solicitantes de registro conjunto cómo repartir dichos costes.

Los datos presentados conjuntamente deben actualizarse, en formato IUCLID, por ejemplo, en los siguientes casos:

  • Si llega a su conocimiento que la sustancia tiene nuevas propiedades peligrosas, por ejemplo durante la revisión periódica de la bibliografía o tras la comunicación de nueva información por un cliente.
  • Si se detectan nuevos usos o usos desaconsejados de la sustancia, debe actualizarse el informe sobre la seguridad química presentado conjuntamente.
  • Si cambian la clasificación y el etiquetado de la sustancia, por ejemplo debido a cambios en el Reglamento de clasificación y etiquetado o si aparece nueva información sobre propiedades peligrosas.
  • Si una empresa que forma parte de la presentación conjunta aumenta su volumen de producción y pasa a un intervalo de tonelaje superior. Si la información necesaria para el registro en el intervalo de tonelaje superior todavía no está disponible en la presentación conjunta, tendrá que ser generada e incluida en el expediente. Los solicitantes de registro conjunto tienen que estar de acuerdo con el procedimiento. Como mínimo, deberá preguntar a todos los solicitantes de registro integrados en la presentación conjunta si tienen alguna información pertinente o también tienen intención de pasar a un intervalo de tonelaje superior.
  • Si la ECHA o un Estado miembro solicita información adicional a los solicitantes de registro conjunto durante la evaluación del expediente o de la sustancia. Los solicitantes de registro conjunto a los que se dirige la decisión deben acordar el modo en que van a dar cumplimiento a la solicitud.