Documento de Orientación sobre REACH

La siguiente lista contiene todos los documentos de orientación que están disponibles, o lo estarán, en esta página web. Estos documentos han sido elaborados con la participación de muchas partes interesadas (industria, Estados miembros y ONG), dentro de proyectos gestionados por la Comisión. El objetivo de estos documentos es facilitar la aplicación de REACH describiendo buenas prácticas sobre cómo cumplir las obligaciones.

Algunos de estos documentos se han traducido o se traducirán a las lenguas oficiales de la UE. Puede consultar las traducciones desde esta página web: utilice el menú de idiomas de la esquina superior derecha de la página.

Orientación para la identificación y la denominación de sustancias en REACH y CLP
Nombre de referencia:
Orientaciones sobre la identificación de sustancias
Descripción:
El presente documento describe cómo identificar y denominar sustancias de acuerdo con REACH y CLP.
descargar el documento completo en PDF (22/02/2024)
Resumen de la orientación
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Appendix for nanoforms
descargar el documento completo en PDF (1/2022)

Información adicional en el sitio web de la ECHA
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Orientación sobre el registro

 

Nombre de referencia:
Orientaciones sobre el registro
Descripción:
Este documento describe cuándo y cómo registrar una sustancia bajo REACH.
 

descargar el documento completo en PDF ( Actualizado 08/2021 )
 
Appendix for nanoforms
descargar el documento completo en PDF ( 01/2022 )
Información adicional en el sitio web de la ECHA
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Orientación sobre los requisitos de información y de valoración de la seguridad química
Nombre de referencia:
IR&CSA Guidance
Descripción:
Este Documento describe los requisitos de información en virtud de REACH en relación con las propiedades de las sustancias, su exposición, su uso y las medidas de gestión del riesgo en el contexto de la valoración de la seguridad química.
 
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Resumen de la orientación
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Orientación sobre los requisitos para sustancias contenidas en artículos

 

Nombre de referencia:
Orientaciones sobre artículos
Descripción:
Este documento ayuda a productores e importadores de artículos a la hora de identificar si tienen obligaciones según REACH, en especial, en relación con el registro y la notificación en virtud del artículo 7, y en relación con la comunicación en la cadena de suministro en virtud del artículo 33.
 
descargar el documento completo en PDF (19/10/2017)
Resumen de la orientación
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Información adicional en el sitio web de la ECHA
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Orientación sobre la elaboración de fichas de datos de seguridad

 

Nombre de referencia:
Orientación sobre las Fichas de datos de seguridad
Descripción:
Este documento de orientación proporciona información sobre cuestiones que deben evaluarse a la hora de compilar una Ficha de datos de seguridad (una SDS), detalles sobre los requisitos de información a incluir dentro de cada Sección de la SDS. – se detallarán, en particular, los cambios que se deriven de las diferentes revisiones del Anexo II de REACH y los periodos transitorios para la aplicación de estos cambios. También proporciona información general sobre las sustancias y mezclas para las cuales es necesario proporcionar estos datos y sobre quién tiene que facilitarlos.
 
 
descargar el documento completo en PDF (07/04/2021)
Resumen de la orientación
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Información adicional en el sitio web de la ECHA
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Orientación sobre investigación y el desarrollo científicos, y la investigación y el desarrollo orientados a productos y procesos (IDOPP)

 

Nombre de referencia:
Orientaciones sobre IDOPP
Descripción:
Este documento describe las disposiciones específicas con arreglo a REACH para sustancias fabricadas, importadas o usadas en la investigación y el desarrollo científicos, y en la investigación y el desarrollo orientados a productos y procesos (IDOPP).
 
descargar el documento completo en PDF (Actualizado  28/11/2017)
Documento de orientación conciso
descargar documento PDF  (21/11/2017)
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Orientación sobre usuarios intermedios

 

Nombre de referencia:
Orientación sobre usuarios intermedios
Descripción:
Este documento describe las funciones y las obligaciones de usuarios intermedios, y les asesora sobre cómo prepararse para la aplicación de REACH.
 
descargar el documento completo en PDF ( Actualizado 21/10/2014 )
Resumen de la orientación
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Orientación para la preparación de un expediente del anexo XV sobre la identificación de sustancias altamente preocupantes

 

Nombre de referencia:
Orientaciones sobre la identificación de sustancias altamente preocupantes
Descripción:
Este documento describe cómo las autoridades (autoridades competentes de los Estados miembros o la Agencia) pueden preparar un expediente del anexo XV para identificar una sustancia altamente preocupante.
 
descargar el documento completo en PDF [EN] (12/02/2014)
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Documento de orientación para el anexo V

 

Nombre de referencia:
Documento de orientación para el anexo V
Descripción:
Este documento describe las excepciones al registro obligatorio de conformidad con el artículo 2, apartado 7, letra b) del Reglamento REACH.
 
descargar el documento completo en PDF (28/11/2012)
Documento de orientación para monómeros y polímeros

 

Nombre de referencia:
Orientaciones sobre polímeros
Descripción:
Este documento describe las disposiciones específicas para polímeros y monómeros de conformidad con REACH.
 
descargar el documento completo en PDF ( Actualizado 21/02/2023 )
Información adicional en el sitio web de la ECHA
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Orientación sobre la puesta en común de datos

 

Nombre de referencia:
Orientaciones sobre la puesta en común de datos
Descripción:
Este documento describe los principios y los mecanismos de la puesta en común de datos aplicables a sustancias en virtud de REACH. En él se ofrece asesoramiento y recomendaciones prácticas que ayudan a las empresas a cumplir sus obligaciones de compartir datos y costes. El documento también describe cuestiones relativas a la información empresarial confidencial, los derechos de propiedad intelectual y la legislación en materia de competencia en el contexto del intercambio de datos. 
 
descargar el documento completo en PDF (12/2023)
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Orientación sobre la preparación de una solicitud de autorización

 

Nombre de referencia:
Orientaciones sobre la solicitud de autorización
Descripción:
Este documento describe cómo preparar una solicitud de autorización y ofrece orientaciones sobre el análisis de las alternativas y el plan de sustitución. También describe cómo las terceras partes pueden prepararse y aportar información sobre alternativas.
 
descargar el documento completo en PDF ( Actualizado 01/2021)
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Orientación sobre el análisis socioeconómico – Autorización

 

Nombre de referencia:
Orientación sobre el análisis socioeconómico - Autorización
Descripción:
Este documento ayuda a los solicitantes que realizan una solicitud de autorización a preparar un análisis socioeconómico.
 
descargar el documento completo en PDF ( Actualizado 09/12/2011 )
Información adicional en el sitio web de la ECHA
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Orientación sobre sustancias intermedias

 

Nombre de referencia:
Orientación sobre sustancias intermedias
Descripción:
Este documento describe cuándo y cómo se pueden usar las disposiciones específicas para el registro de sustancias intermedias según REACH.
 
descargar el documento completo en PDF ( Actualizado 01/2023 )
Información adicional en el sitio web de la ECHA
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Orientación para la comunicación de información sobre los riesgos y el uso seguro de las sustancias químicas
Nombre de referencia:
Orientación sobre la comunicación de riesgos
Descripción:
Este documento de orientación está destinado principalmente a las autoridades competentes de los Estados miembros (MSCA) como manual de referencia al comunicar los riesgos de las sustancias químicas, particularmente en el contexto del Reglamento REACH.
 
descargar el documento completo en PDF [en] (12/2010)
Información adicional en el sitio web de la ECHA
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Documento de orientación sobre residuos y sustancias recuperadas

 

Nombre de referencia:
Documento de orientación sobre residuos y sustancias recuperadas
Descripción:
El presente documento describe las condiciones en las que las entidades jurídicas que recuperen sustancias a partir de residuos pueden beneficiarse de la excepción recogida en el artículo 2, apartado 7, letra d) de REACH y la obligación de compartir información en la cadena de suministro tal como se recoge en el título IV de REACH.  
 
descargar el documento completo en PDF (06/2010)
Información adicional en el sitio web de la ECHA
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Orientación sobre la asignación de prioridades para la evaluación

 

El documento de orientación ha quedado obsoleto y ha sido eliminado de la página web de la ECHA. Ha sido sustituido por información nueva y actualizada disponible en las páginas web de Evaluación de la ECHA directamente accesibles a través de los siguientes enlaces: http://echa.europa.eu/regulations/reach/evaluation y http://echa.europa.eu/about-us/the-way-we-work/procedures-and-policies/public-procedures (30/01/2014)

Orientación sobre el expediente y la evaluación de sustancias

 

El documento de orientación ha quedado obsoleto y ha sido eliminado de la página web de la ECHA. Ha sido sustituido por información nueva y actualizada disponible en las páginas web de Evaluación de la ECHA directamente accesibles a través de los siguientes enlaces: http://echa.europa.eu/regulations/reach/evaluation y http://echa.europa.eu/about-us/the-way-we-work/procedures-and-policies/public-procedures (30/01/2014)

Orientación para la preparación de un expediente del anexo XV para restricciones

 

Nombre de referencia:
Orientaciones sobre expedientes del anexo XV para restricciones
Descripción:
Este documento describe cómo las autoridades (autoridades competentes de los Estados miembros o la Agencia a petición de la Comisión) pueden preparar un expediente del anexo XV para proponer una restricción con arreglo a REACH. 
 
descargar el documento completo en PDF [EN] (06/2007)
Información adicional en el sitio web de la ECHA
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Guidance on inclusion of substances in Annex XIV
This guidance document has been withdrawn.

The information related to the identification of substances of very high concern, priority setting, and the inclusion of a substance on Annex XIV can be found on the following web pages:
Authorisation

Role of the Member State Committee in the authorisation process

General Approach for Prioritisation of Substances of Very High Concern (SVHCs) for Inclusion in the List of Substances Subject to Authorisation[PDF] [EN]

General approach - Preparation of draft Annex XIV entries for the third recommendation of substances to be include in Annex XIV [PDF] [EN]
Orientación sobre el análisis socioeconómico – Restricciones

 

Nombre de referencia:
Orientación sobre el análisis socioeconómico - Restricciones
Descripción:
Este documento ayuda a las autoridades competentes de los Estados miembros y a la Agencia (a petición de la Comisión) en la preparación y utilización de un análisis socioeconómico cuando se desarrolla el anexo XV para proponer una restricción. Ayuda igualmente a las partes interesadas en la preparación de un análisis socioeconómico o en la aportación de información para contribuir a uno.
 
descargar el documento completo en PDF [EN] ( Actualizado 05/2008 )
Addendum: Cálculo de los costes de cumplimiento [EN]
Información adicional en el sitio web de la ECHA
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