Uw kennisgeving op grond van Richtlijn 67/548/EEG is in de databank van ECHA opgenomen als een “individuele registratie”. U moet echter, net als elke registrant, gezamenlijk indienen.

Controleer daarom, voordat u de indiening bijwerkt, of er een gezamenlijke indiening voor de stof is. Als er een gezamenlijke indiening is, dient u zich daarbij aan te sluiten.

Als er geen gezamenlijke indiening voor de stof is, moet u met de andere individuele registranten en potentiële registranten overleggen over het opstellen van een gezamenlijke indiening en het aanwijzen van een hoofdregistrant. Als er geen andere (potentiële) registranten zijn, kunt u:

• zelf de gezamenlijke indiening opstellen en de hoofdregistrant worden met de bijwerking van uw registratie, of
• uw individuele registratie bijwerken. Als een andere registrant later een gezamenlijke indiening voor uw stof aanmaakt, moet u zich in dit geval aansluiten bij de gezamenlijke indiening vóór de volgende bijwerking van uw registratie.

U vindt meer informatie over de stappen die u moet nemen om deel te nemen aan een gezamenlijke indiening in fase 2 van de registratiefasen “Achterhaal wie uw mederegistranten zijn”, of om een gezamenlijke indiening te maken in fase 3 “Maak afspraken met uw mederegistranten”.

Download uw registratiedossier van REACH-IT. Importeer dit vervolgens in uw IUCLID-databank en exporteer de informatie uit uw dossier naar een gegevensverzameling om te beginnen met het bijwerken van uw dossier.

Als niet al uw ingediende gegevens beschikbaar zijn in de gegevensverzameling, neem dan contact op met de bevoegde instantie in het land waar de kennisgeving is ingediend om deze aan te vragen.

De gezamenlijk ingediende informatie over uw stof moet voldoen aan de informatievereisten van REACH. De gezamenlijk ingediende informatie voor een standaard (volledige) registratie moet ten minste voldoen aan de vereisten voor registratie in de hoeveelheidsklasse van 1-10 ton per jaar.

Is uw hoeveelheidsklasse hoger, dan kunt u de aanvullend vereiste informatie afzonderlijk (als opt-out) indienen. Als u eerder kennisgeving hebt gedaan op grond van NONS, kan de informatie die u afzonderlijk indient afwijkingen bevatten doordat er eerder kennisgeving is gedaan van de stof krachtens Richtlijn 67/548/EEG.

Als er een gezamenlijke indiening voor uw stof bestaat, moet u zich als mederegistrant aansluiten. Daarna kunt u als mederegistrant een bijwerking indienen.

Als u vertrouwt op de informatie die gezamenlijk is ingediend door de hoofdregistrant, hoeft u alleen uw eigen informatie bij te werken, zoals de samenstelling van uw stof, de geproduceerde of geïmporteerde hoeveelheden en de toepassingen van de stof in uw toeleveringsketen.

Als u niet wilt vertrouwen op alle of een deel van de informatie die gezamenlijk is ingediend door de hoofdregistrant, moet u die informatie zelf indienen (als opt-out). Als uw huidige geproduceerde of geïmporteerde hoeveelheden de volgende drempelwaarde voor de hoeveelheidsklasse niet bereiken, kunt u afwijken van sommige informatievereisten omdat de stof al eerder is aangemeld krachtens Richtlijn 67/548/EEG.

U moet uw registratie bijwerken als de hoeveelheid die u van de stof vervaardigt of invoert de drempelwaarde voor de volgende hoeveelheidsklasse bereikt. Het tijdschema voor de bijwerking vindt u op Werk uw gegevens voor de uiterste data bij.

De bijwerking moet voldoen aan de informatievereisten op grond van REACH en de standaard volledigheidscontrole voor de nieuwe hoeveelheidsklasse doorstaan. U kunt geen gebruik meer maken van afwijkingen omdat de stof eerder is aangemeld in het kader van Richtlijn 67/548/EEG.

Begin met het indienen van een informatieverzoek bij ECHA en het bespreken met uw mederegistranten.

Ga na of de informatie in uw kennisgeving waarvan de vertrouwelijkheid door de lidstaten op grond van Richtlijn 67/548/EEG is aanvaard, nog steeds vertrouwelijk moet worden behandeld. Als dat het geval is, moet u dit aangeven in uw bijgewerkte registratie.

Als u in uw bijgewerkte registratie om vertrouwelijke behandeling van nieuwe informatie verzoekt, moet u deze motiveren en dezelfde vergoeding betalen als een nieuwe registrant.

Meer informatie over vertrouwelijkheidsverzoeken op grond van REACH is beschikbaar in de handleiding over verspreiding en vertrouwelijkheid op grond van de REACH-verordening.

De volgende IUCLID-instrumenten zijn nuttig bij het opstellen van uw bijgewerkte registratie:

• De tool Dissemination Preview simuleert welke informatie uit uw dossier op de ECHA-website zal worden gepubliceerd;
• De vergoedingencalculator berekent de kosten van uw verzoeken om vertrouwelijke behandeling en eventuele andere vergoedingen in verband met uw registratie.

Als u een stof niet langer vervaardigt of invoert, moet u de staking van de vervaardiging of invoer melden aan ECHA met behulp van de functie “cease manufacture or import” (vervaardiging of invoer staken) die beschikbaar is op de referentienummerpagina van de stof in REACH-IT.

Het staken van de vervaardiging of invoer is omkeerbaar – wat betekent dat u de vervaardiging of invoer met behulp van een knop kunt hervatten zonder dat u opnieuw hoeft te registreren – tenzij u de vervaardiging of invoer hebt beëindigd nadat u een ontwerpbeoordelingsbesluit hebt ontvangen. Meer informatie is te vinden in de wegwijzers “How to act in a substance evaluation” (Hoe te handelen bij een stoffenbeoordeling) en “How to act in a dossier evaluation” (Hoe te handelen bij een dossierbeoordeling).