- ECHA
- Podpora
- Fáze registrace
- 4. Posouzení rizika a rizika
- Úpravy standardních požadavků na informace
Úpravy standardních požadavků na informace
- 4. Posouzení rizika a rizika
Úpravy standardních požadavků na informace
Požadavek na „přizpůsobení“ znamená, že je možné vynechat zkoušku založenou na určitých obecných nebo zvláštních pravidlech, která platí pouze pro jeden požadavek na informace.
Obecná pravidla pro přizpůsobení se mohou zakládat na třech různých důvodech:
- testování není z vědeckého hlediska nutné;
- testování není technicky možné;
- testování není nutné na základě nulové nebo nevýznamné expozice.
Tato všeobecná pravidla vysvětluje příloha XI.
Kromě toho jsou ve sloupci 2 příloh VII až X uvedena podrobná pravidla pro každý požadavek na informace.
V závislosti na vlastnostech látky a dostupných informacích některé zkoušky/studie není možné nebo nutné provádět:
Vlastnost látky | Zkouška není nutná |
---|---|
Plyny | 7.3 Bod varu 7.4 Relativní hustota 7.14 Granulometrie |
Kapaliny | 7.14 Granulometrie |
Anorganické látky | 7.8 Rozdělovací koeficient 7.9 Bod vzplanutí 9.2.1.1 Snadná biologická rozložitelnost |
Organické peroxidy | 7.13 Oxidační vlastnosti |
Samovolná vznětlivost na vzduchu nebo při kontaktu s vodou či vlhkostí při pokojové teplotě | 8.1 Žíravost/dráždivost pro kůži 8.2 Vážné poškození očí/podráždění očí 8.3 Senzibilizace kůže |
Silná kyselina/zásada | 8.1 Žíravost/dráždivost pro kůži 8.2 Vážné poškození očí/podráždění očí 8.3 Senzibilizace kůže |
Některé příklady toho, jak určitý výsledek zkoušky nebo podmínky použití znamenají, že zkouška nemusí být provedena:
Výsledek zkoušky nebo podmínka použití | Zkouška není nutná |
---|---|
Tavný bod je nad 300 °C | 7.5 Tlak par |
Snadná oxidace ve vodě | 7.7 Rozpustnost ve vodě |
Klasifikováno jako netoxické při styku s kůží | 8.1 Žíravost/dráždivost pro kůži |
Klasifikováno jako vyvolávající vážné poškození očí | 8.2 Vážné poškození očí/podráždění očí |
Jsou k dispozici odpovídající informace týkající se klasifikace a označování z hlediska životního prostředí | 9.1.1 Krátkodobá toxicita pro bezobratlé živočichy |
Neuvolňuje emise do čistírny odpadních vod | 9.1.4 Inhibice respirace aktivovaného kalu |
Úplný přehled naleznete v „Praktické příručce pro manažery malých a středních podniků a koordinátory REACH“ a přílohách VII až X k nařízení REACH.
Důležité je, aby vynechání zkoušek na zvířatech nebylo na úkor bezpečného používání látek. Proto každé přizpůsobení, které použijete namísto předložení standardních informací, vyžaduje platné a zdokumentované zdůvodnění.
- Practical guide on How to use alternatives to animal testing to fulfil your information requirements [PDF] [EN]
- Adaptation of information requirements (R.5)
- Practical guide for SME managers and REACH coordinators - How to fulfil your information requirements at tonnages 1-10 and 10-100 tonnes per year [PDF] [EN]