Alle biocidholdige stoffer er omfattet heraf. Disse stoffer omfatter dels nanomaterialer, dels aktive stoffer, der genereres in situ på anvendelsesstedet (ud fra et andet stof, der kaldes en "prækursor").

Producent eller importør

Dit aktive stof kan anvendes i et biocidholdigt produkt bestemt for EØS-markedet, hvis det opfylder en af følgende betingelser:

Derudover må biocidholdige produkter fra den 1. september 2015 kun gøres tilgængelige på markedet, hvis enten stof- eller produktleverandøren er opført på artikel 95-listen over aktive stoffer og leverandører.

For at ansøge om godkendelse af et aktivt stof eller om opførelse på artikel 95-listen skal du kontakte Det Europæiske Kemikalieagentur gennem registret over biocidholdige produkter (R4BP 3).

Distributør

Inden du begynder at levere et aktivt stof til anvendelse på EØS-markedet, skal det opfylde de betingelser, der er beskrevet ovenfor for producenter eller importører.

Når det biocide aktive stof er blevet godkendt, eller opført på listen over stoffer, der ikke giver anledning til betænkeligheder (bilag I til biocidforordningen), skal et biocidholdigt produkt, der indeholder stoffet, godkendes (tillades), inden du kan gøre det tilgængeligt på EØS-markedet.

Hvis der ikke er truffet nogen afgørelse om godkendelse af det aktive stof, kan du stadig gøre det biocidholdige produkt tilgængeligt på markedet (med forbehold af den nationale lovgivning), så længe det aktive stof er omfattet af vurderingsprogrammet.

For biocidholdige produkter skal der fra den 1. september 2015 være en stof- eller produktleverandør, som er opført på artikel 95-listen. Ellers kan det biocidholdige produkt ikke længere gøres tilgængeligt på EØS-markedet.

Godkendelsesindehaver

Du er ansvarlig for at gøre produktet tilgængeligt på markedet (dvs. dets første levering med henblik på distribution eller anvendelse i EØS). Dette indebærer ansvar for, at produktet både er klassificeret (i henhold til CLP-forordningen), emballeret og mærket korrekt. Du er desuden forpligtet til at underrette de kompetente myndigheder, hvis du på et tidspunkt bliver bekendt med information, der kan berøre produktets godkendelse ̵̶̄̄̅— f.eks. information om sikkerheden.

Det er dit ansvar at sikre dig, at produktet opfylder de lovbestemte krav, når du reklamerer for det eller gør det tilgængeligt på EØS-markedet. Dette gælder ved enhver form for levering, også fjernsalg og e-handel.

Hvis du er kommende godkendelsesindehaver, kan du vælge, om du vil ansøge om godkendelse for hvert land eller for hele EU.

Enhver fysisk eller juridisk person, der er etableret i EØS, kan påtage sig denne rolle, det være sig producenten, importøren eller en konsulent.

For at fremme anvendelsen af biocidholdige produkter, der er mindre skadelige for sundhed og miljø:

Producent

Som producent af et biocidholdigt produkt kan du ansøge om at blive indehaver af godkendelsen (se ovenfor).

Du kan også ansøge om at blive opført på artikel 95-listen som "produktleverandør".

Importør

Inden du importerer et biocidholdigt produkt til EØS, bør du sikre dig:

Hvis dit produkt er behandlet med et biocidholdigt produkt eller indeholder et biocidholdigt produkt, men ikke har en primær biocidfunktion, er det en "behandlet artikel".

En behandlet artikel kan kun gøres tilgængelig på markedet (dvs. første levering til distribution eller anvendelse i EØS), hvis det biocidholdige produkt, artiklen er behandlet med, udelukkende indeholder:

Producent eller importør

Hvis du er ansvarlig for at gøre den behandlede artikel tilgængelig på markedet, påtager du dig det fulde ansvar for dens lovlighed og sporbarhed. På anmodning skal du give forbrugerne supplerende information om, hvilke biocidholdige produkter og nanomaterialer der er anvendt til at behandle artiklen.

Distributør

Som distributør af behandlede artikler har du samme ansvar som en distributør af biocidholdige produkter.

Du skal desuden informere forbrugerne om, hvilke biocidholdige produkter og nanomaterialer, der er anvendt til at behandle artiklen, hvis forbrugerne anmoder om det. Forbrugerne har ret til denne information uden vederlag inden 45 dage.

Hvis du kun eksporterer et aktivt stof, et biocidholdigt produkt eller en behandlet artikel, er du ikke bundet af bestemmelserne i biocidlovgivningen.

Men hvis du vil eksportere et biocid ud af EU, som i EU er forbudt eller underkastet strenge restriktioner, vil du sandsynligvis skulle opfylde kravene i forordningen om forudgående informeret samtykke (PIC). Forud for eksporten skal du derfor foretage anmeldelse til din udpegede nationale myndighed med ansvar for PIC og fremlægge den information, der skal ledsage eksporterede kemikalier. Desuden kræves der i nogle tilfælde samtykke fra importlandet, før eksporten kan finde sted. Hvis eksporten finder sted, skal du desuden indberette den til din udpegede nationale myndighed i første kvartal af det følgende kalenderår.

Tjek, om dit kemikalie er omfattet af PIC, i afsnittet "kemikalier omfattet af PIC".

Desuden skal du pakke og mærke de eksporterede kemikalier i overensstemmelse med CLP-forordningen. Det gælder alle eksporterede biocider, uanset om de er forbudt eller strengt begrænset i EU. På etiketten skal du angive udløbsdato og fremstillingsdato, og om nødvendigt udløbsdatoer for forskellige klimazoner. Du skal desuden vedlægge et sikkerhedsdatablad i forsendelsen, når biocidet eksporteres. Informationen på etiketten og sikkerhedsdatabladet skal så vidt muligt være på de(t) officielle sprog eller hovedsprog i destinationslandet eller i det område, hvor produktet påtænkes anvendt.

Det kan være aktive stoffer, biocidholdige produkter eller artikler, der indeholder forbudte eller strengt begrænsede biocider. I så fald skal du muligvis overholde kravene i PIC-forordningen.

Hvis det er tilfældet, skal du: