Regulamentul CLP definește criteriile de identificare a unei game largi de pericole pe care le pot prezenta substanțele chimice și amestecurile. Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) al ECHA va evalua toate propunerile pentru clasificarea și etichetarea armonizate pentru noile clase de pericol și le va include într-un aviz. Acest lucru sprijină principiul „o substanță, o evaluare”, care urmărește sporirea coerenței în cadrul legislației europene în ceea ce privește identificarea pericolelor.

ECHA a actualizat modelul de propunere pentru clasificarea și etichetarea armonizate (CLH) și modelul combinat CLH/biocid. Modelele includ acum secțiuni pentru noile clase de pericol.

Statele membre sunt invitate să utilizeze modelul revizuit pentru pregătirea propunerilor pentru clasificarea și etichetarea armonizate (CLH) care include noile clase de pericol. Un producător, importator sau utilizator din aval poate, de asemenea, să pregătească o propunere pentru clasificarea și etichetarea armonizată (CLH) și să o transmită la ECHA dacă nu există nicio intrare pentru substanța respectivă în tabelul de intrări armonizate din anexa VI la CLP.

Noile clase de pericol vor fi incluse în IUCLID în primăvara anului 2024. Începând de atunci, producătorii, importatorii, utilizatorii din aval și distribuitorii vor putea include informații referitoare la noile clase de pericol în notificările lor privind clasificarea și etichetarea, în înregistrările REACH și în dosarele pentru activitățile de cercetare și dezvoltare orientate spre produse și procese (PPORD), precum și în informațiile transmise în temeiul Regulamentului privind produsele biocide și în notificările centrelor de informare toxicologică.

După expirarea perioadei de tranziție, va fi obligatoriu să se indice dacă substanța este clasificată într-una dinnoile clase de pericol.

In cooperation with EFSA, ECHA is preparing an update of the Guidance on the Application of the CLP criteria to include guidance on the new hazard classes. Following consultations with stakeholders, the updated guidance is planned to be published in mid 2024.

Until then, the following guidance can be used:

For endocrine disruptors: EFSA/ECHA Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and EC No 1107/2009 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5311

This guidance describes how to perform hazard identification for endocrine disrupting properties by following scientific criteria outlined in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 and Commission Regulation (EU) 2018/605 for biocidal products and plant protection products, respectively.

It is used to assess whether a substance meets the criteria for endocrine disruptors under the biocidal or plant protection product regulations. In addition, for the SVHC (substances of very high concern) identification process under the REACH Regulation, principles from this guidance have been used.

The criteria in the biocidal and plant protection product regulations are very similar to the new CLP criteria for Category 1. Therefore, the ECHA/EFSA guidance may be applied as such for assessing whether the substance meets the criteria for classification Category 1 (for human health and for the environment). When the evidence available for adversity or endocrine activity or both does not allow a robust conclusion to place a substance in Category 1, for example, due to inconsistencies in results or issues with study design, then Category 2 may be more appropriate.

For persistence and bioaccumulation: Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Part C: PBT/vPvB assessment (R11), Version 3.0, June 2017
https://echa.europa.eu/documents/10162/17235/information_requirements_part_c_en.pdf/e56a6015-807e-46eb-b808-e5a7dc9fd572?t=1498463948441

Please note that this guidance is also under revision.
https://echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-reach

The CLP criteria for persistence (P), bioaccumulation (B) and toxicity (T) are almost identical to the ones currently in Annex XIII of the REACH Regulation. Accordingly, the Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Chapter R.11, currently being updated, will provide the first point of reference when evaluating these properties also under CLP.

This R.11 Guidance will be translated into CLP terminology in the Guidance on the Application of the CLP criteria to explain how to compare evidence with the CLP criteria.

Regarding mobility (M), new guidance is under development, including the weight-of-evidence determination for assessing all reliable and relevant information on mobility as a whole.

Chapters for endocrine disruptors, persistence, bioaccumulation, toxicity and mobility will be available by mid 2024.