Biocidinių produktų reglamente (Reglamentas (ES) Nr. 528/2012, BPR) apibrėžiamas biocidinių produktų pateikimas rinkai ir jų naudojimas, kai jie naudojami žmonėms, gyvūnams, medžiagoms ir gaminiams apsaugoti nuo kenksmingųjų organizmų, pvz., kenkėjų arba bakterijų; šią apsauginę funkciją užtikrina biocidiniame produkte esančios veikliosios medžiagos. Šiuo reglamentu siekiama patobulinti biocidinių produktų rinkos veikimą ES, tuo pačiu užtikrinant labai gerą žmonių ir aplinkos apsaugą.
Reglamentas buvo priimtas 2012 m. gegužės 22 d. ir taikomas nuo 2013 m. rugsėjo 1 d., kai kurioms nuostatoms taikant pereinamąjį laikotarpį. Juo panaikinama Biocidinių produktų direktyva (Direktyva Nr. 98/8/EB, BPD).
Ne ES įsteigtoms įmonėms netaikomi BPR nustatyti įpareigojimai, net jeigu jos eksportuoja savo produktus į Europos Sąjungą. Atsakomybė už BPR reikalavimų, pvz., veikliųjų medžiagų patvirtinimo arba biocidinių produktų autorizacijos, vykdymą iš esmės tenka Europos Sąjungoje įsisteigusiems importuotojams.
ES veikiantys importuotojai gali kreiptis į savo tiekėjus iš ne ES valstybių ir prašyti suteikti informacijos, kurios jiems gali reikėti reglamente nustatytiems įsipareigojimams vykdyti. Jeigu esate ne ES tiekėjas, galite toliau padėti savo klientams (pvz., Europos Sąjungoje įsisteigusiems importuotojams) teikdami jiems pakankamai informacijos, kad jie galėtų įvykdyti pagal BPR importuotojams numatytus įpareigojimus. Pirmiausia rekomenduojama susipažinti su atitinkamais įpareigojimais. Jie daugiausiai apima toliau išvardytus punktus:
- Prieš teikiant biocidinius produktus rinkai, reikia gauti visų jų autorizaciją, o jų sudėtyje esančios veikliosios medžiagos turi būti patvirtintos anksčiau. Tačiau šiam principui taikomos kelios išimtys. Pavyzdžiui, veikliosios medžiagos, tiriamos pagal peržiūros programą, ir biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, gali būti pateikiami rinkai, kol laukiama galutinio sprendimo dėl patvirtinimo. Rinkoje taip pat leidžiama naudoti laikinas produktų autorizacijas naujoms veikliosioms medžiagoms, kurios vis dar yra vertinamos.
- BPR siekiama suderinti rinką Sąjungos lygmeniu, supaprastinti veikliųjų medžiagų patvirtinimą ir biocidinių produktų autorizaciją, taip pat nustatyti valstybių narių vertinimų, nuomonės formavimo ir sprendimų priėmimo terminus. Reglamentu taip pat skatinama mažinti bandymų su gyvūnais skaičių – nustatomi privalomo dalijimosi duomenimis įpareigojimai bei raginama naudoti alternatyvius bandymų metodus.
- Kaip ir pagal ankstesnę BPD, veikliųjų medžiagų patvirtinimas vykdomas Sąjungos lygmeniu, o vėlesnė biocidinių produktų autorizacija – valstybių narių lygmeniu. Ši autorizacija, vadovaujantis abipusio pripažinimo principu, gali būti perduodama kitoms valstybėms narėms. Tačiau BPR taip pat suteikiama galimybė pareiškėjams vykdyti naujo tipo autorizaciją Sąjungos lygmeniu (Sąjungos autorizacija).
