Procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen
Procedure voor de beoordeling van werkzame stoffen
Deze grafiek geeft een overzicht van de procedure voor beoordeling van een dossier
Tijdens de beoordelingsprocedure kan de aanvrager worden verzocht om aanvullende informatie te verstrekken indien de beoordelende bevoegde instantie van mening is dat meer informatie nodig is. De aanvrager moet de gevraagde informatie binnen 180 dagen indienen tenzij uitstel gerechtvaardigd is door de aard van de gevraagde gegevens of door uitzonderlijke omstandigheden.
De beoordelingsprocedure bestaat uit de volgende stappen:
De beoordelende bevoegde instantie voert de dossierbeoordeling uit.
De beoordelende bevoegde instantie rondt het ontwerpbeoordelingsrapport af en stelt de eindconclusies van haar beoordeling op.
Het ontwerpbeoordelingsrapport wordt via R4BP 3 naar de aanvrager gezonden. De aanvrager heeft dan 30 dagen om schriftelijk commentaar te leveren.
Het beoordelingsrapport wordt via R4BP 3 toegezonden aan ECHA voor beoordeling door deskundigen in het Comité voor biociden.
Als de werkzame stof in aanmerking komt voor vervanging, wordt een openbare raadpleging gestart. Hierdoor worden derde partijen in de gelegenheid gesteld relevante informatie in te dienen, waaronder informatie over alternatieve stoffen.
Het Comité voor biociden heeft 270 dagen de tijd om op grond van een beoordeling door deskundigen een advies uit te brengen en dit advies naar de Commissie te sturen.
De Commissie neemt een besluit over de goedkeuring van de werkzame stof.
Na een positief besluit wordt de werkzame stof opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen.