Proveedores de sustancias activas

Proveedores de sustancias activas

Proveedores de sustancias activas

La ECHA tiene atribuida la responsable de publicar la lista de sustancias relevantes y los correspondientes proveedores de productos y sustancias, de conformidad con el artículo 95 del Reglamento sobre biocidas, modificado por el Reglamento (UE) n.º 334/2014, de 11 de marzo de 2014. El objetivo de esta lista es «asegurar la igualdad de trato para las personas que introducen en el mercado sustancias activas» (considerando 8 del Reglamento sobre los biocidas).

Entre los proveedores de la lista del artículo 95 se incluyen los participantes en el programa de revisión, los promotores de sustancias activas nuevas que han presentado un expediente con arreglo al artículo 11 de la Directiva sobre los biocidas (Directiva 98/8/CE) o con arreglo al artículo 7 del Reglamento sobre los biocidas, las personas que presentan solicitudes de autorización de productos que incluyen un expediente de sustancias activas alternativas (el denominado «expediente de terceros»), así como los proveedores que han presentado una solicitud de acuerdo con el artículo 95, apartado 1, del Reglamento sobre los biocidas y que la ECHA considera que cumplen con los requisitos.

A partir del 1 de septiembre de 2015, un biocida no se puede comercializar en los mercados de la UE a menos que se incluya al proveedor de la sustancia o al proveedor del producto en la lista del artículo 95 para el tipo de producto al que este pertenece.

La ECHA actualiza periódicamente la lista del artículo 95. La información que figura en la lista es precisa hasta donde la ECHA tiene conocimiento. Para corregir una entrada de la lista del artículo 95, el solicitante debe realizar el cambio correspondiente en R4BP3 (por ejemplo, para los participantes en el Programa de Revisión cuya solicitud de sustancia activa aún no ha sido aprobada, y las empresas que figuran en la lista sobre la base de una solicitud de inclusión en el artículo 95). Cuando esto no sea posible (para más detalles, véase el anexo del formulario «Solicitud de correcciones de entrada en la lista del artículo 95»), las empresas deben solicitar el cambio presentando el formulario mencionado a través de los formularios de contacto de la ECHA. En función de la complejidad de la solicitud de modificación, el tiempo para tenerla en cuenta puede variar.

En caso de duda, o para obtener instrucciones sobre cómo realizar un determinado cambio en R4BP 3, póngase en contacto con el servicio de asistencia técnica de la ECHA a través de los formularios de contacto de la Agencia.

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