Richiedere un "adattamento" significa che è possibile omettere un test sulla base di certe norme generali o norme specifiche applicabili a una sola prescrizione in materia di informazioni.
Le norme generali per gli adattamenti possono basarsi su tre diversi motivi:
- i test non sono necessari da un punto di vista scientifico;
- i test non sono tecnicamente possibili;
- i test non sono necessari perché l’esposizione è assente o non significativa.
Queste norme generali sono ulteriormente illustrate nell’allegato XI.
Inoltre, le norme specifiche per ogni prescrizione in materia di informazioni sono spiegate dettagliatamente nella colonna 2 degli allegati da VII a X.
In base alle proprietà della sostanza e alle informazioni disponibili, l’esecuzione di alcuni test / studi sarà impossibile o non necessaria.
| Proprietà della sostanza |
Test non necessario |
| Gas |
7.3. Punto di ebollizione
7.4. Densità relativa
7.14. Granulometria |
| Liquidi |
7.14. Granulometria |
| Sostanze inorganiche |
7.8. Coefficiente di ripartizione
7.9. Punto di infiammabilità
9.2.1.1. Pronta biodegradabilità |
| Perossidi organici |
7.13. Proprietà comburenti |
| Spontaneamente infiammabili all’aria o a contatto con l’acqua o l’umidità a temperatura ambiente |
8.1. Corrosione/irritazione cutanea
8.2 Lesione oculare grave / irritazione oculare
8.3 Sensibilizzazione cutanea |
| Acido/base forte |
8.1. Corrosione/irritazione cutanea
8.2. Lesione oculare grave / irritazione oculare
8.3. Sensibilizzazione cutanea |
Alcuni esempi di come certi risultati o condizioni d’uso del test indicano che non è necessario eseguire il test.
| Risultato o condizione d’uso del test |
Test non necessario |
| Punto di fusione superiore a 300 °C |
7.5. Tensione di vapore |
| Facilmente ossidabile nell’acqua |
7.7. Idrosolubilità |
| Classificata come non tossica per via cutanea |
8.1. Corrosione / irritazione cutanea |
| Classificata come provocante grave lesione oculare |
8.2. Lesione oculare grave / irritazione oculare |
| Sono disponibili informazioni adeguate per la classificazione ambientale e l’etichettatura |
9.1.1. Tossicità a breve termine per gli animali invertebrati |
| Nessuna emissione in impianti di trattamento delle acque reflue |
9.1.4. Inibizione respiratoria su fanghi attivi |
Per una panoramica completa consultare la "Guida pratica per dirigenti di PMI e coordinatori REACH" e gli allegati da VII a X del regolamento REACH.
È importante notare che l’omissione della sperimentazione su animali non deve compromettere l’utilizzo sicuro delle sostanze. Pertanto, ogni adattamento utilizzato in alternativa alle informazioni standard necessita di una giustificazione valida e documentata.
