5-acetyl-1,3-phenylene diacetate

Acute Toxicity: oral

Administrative data

Endpoint:

acute toxicity: oral

Type of information:

experimental study

Adequacy of study:

key study

Study period:

14. bis zum 28.02.1985

Reliability:

2 (reliable with restrictions)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

other: The study was conducted in GLP compliance and is well documented, but no internationally acknowledged guidelines is mentioned.

Data source

Reference

Reference Type:

study report

Title:

Unnamed

Year:

1985

Report date:

1985

Materials and methods

Test guideline

Qualifier:

according to guideline

Guideline:

other: study protokoll

GLP compliance:

yes

Test type:

fixed dose procedure

Limit test:

yes

Test material

Test material information

Constituent 1

Reference substance name:

3,5-Diacetoxyacetophenon

IUPAC Name:

3,5-Diacetoxyacetophenon

Details on test material:

96, in der A Qualitätskontrolle der Fa. Boehringer Ingelheim KG, analysiert und mit dem Analysenattest vom 10.01.1984 als "geeignet" freigegeben.

Test animals

Species:

rat

Strain:

other: Chbb:THOM (SPF)

Sex:

male/female

Details on test animals or test system and environmental conditions:

TEST ANIMALS
- Source: Fa. Dr. K. Thomae Biberach/Riß
- Age at study initiation: males: 63 Tage, females: 77 Tage
- Weight at study initiation: males: 271,7 g, females 195,8 g Mittelwert
- Fasting period before study: 16 - 20 Std vor Applikation und 2 Std. nach Applikation
- Housing: Einzelhaltung der Tiere in Makrolonkäfigen Typ III mit Weichholzgranulateinstreu
- Diet (e.g. ad libitum): ad libitum
- Water (e.g. ad libitum): ad libitum
- Acclimation period: 21 Tage

ENVIRONMENTAL CONDITIONS
- Temperature (°C): 24°C + 2
- Humidity (%): c a . 55 % (min. 50 %, max. 65 %)
- Photoperiod (hrs dark / hrs light): 12 h / 12 h

Administration / exposure

Route of administration:

oral: gavage

Vehicle:

other: Tylose

Details on oral exposure:

Applikationsvolumen: 10 ml/kg Körpergewicht
Konz. der Lösung. 50 g/100 ml

Doses:

5000 mg/kg

No. of animals per sex per dose:

5 males and 5 females

Control animals:

no

Details on study design:

- Duration of observation period following administration: 14 days
- Frequency of observations and weighing:
Die Tiere wurden am 1. Versuchstag während der gesamten Arbeitszeit beobachtet.
Anschließend wurden sie bis zum 14. Versuchstag an Arbeitstagen zweimal täglich (morgens und nachmittags), an Wochenenden einmal (morgens) beobachtet.
Die Verhaltensänderungen bzw. Vergiftungssymptome wurden in Gruppenprotokollen erfaßt.
Weighing: Alle Versuchstiere wurden einen Tag vor Versuchsbeginn (Tag des Nüchternsetzens)
und vor der Applikation gewogen. Die überlebenden Tiere wurden am 8. und 15. Versuchstag gewogen und die Körpergewichtszunahme/
Gruppe für jede Versuchswoche wurde berechnet
- Necropsy of survivors performed: yes

Results and discussion

Effect levels

Sex:

male/female

Dose descriptor:

LD50

Effect level:

> 5 000 mg/kg bw

Based on:

test mat.

Mortality:

nein

Clinical signs:

Nach Applikation von 5000 mg/kg Körpergewicht wurden
keine Verhaltensänderungen oder Vergiftungssymptome
beobachtet

Body weight:

Die Körpergewichtsentwicklung der Tiere wurde durch
die Substanzgabe nicht beeinflußt

Gross pathology:

Während der 14-tägigen Nachbeobachtungszeit wurden
keine Todesfälle registriert und bei der Obduktion
der Tiere am Versuchsende wurden makroskopisch keine
Organ- oder Gewebeveränderungen festgestellt.

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:

not classified

Remarks:

Migrated information Criteria used for interpretation of results: EU

Conclusions:

Da nach Verabreichung der Höchstdosis von 5000 mg/kg
(OECD-Limit test in OECD Guidelines for testing chemicals,
Nr. 401, 1981) keine Todesfälle registriert
wurden, kann die Substanz 3,5-Diacetoxyacetophenon als
untoxisch nach peroraler Gabe an Ratten angesehen
werden.