Vastavuse kontrollimine

ECHA võib iga registreerimistoimiku läbi vaadata, et kontrollida registreerija esitatud teabe vastavust õigusnõuetele. Vastavuse kontrollimisel hinnatakse aine identifitseerimisandmeid, toimiku ohutusteavet (sh kemikaaliohutuse aruannet) või toimiku teatud osi, näiteks inimtervise kaitsmise teavet.

REACH-määruse kohaselt peab ECHA kontrollima iga kogusevahemiku registreerimistoimikutest vähemalt 5%.

Vastavuse kontrollimiseks valitakse toimikuid kas juhusliku valiku teel või suunatult (sihipärane kontroll).

Sihipärase vastavuskontrolli puhul hindab ECHA kindlale probleemile keskendudes üksnes registreerimistoimiku konkreetset osa (nt IUCLIDis või kemikaaliohutuse aruandes (CSR) sisalduvaid konkreetseid näitajaid). See võimaldab ECHA-l keskenduda näitajatele, mida loetakse ainete ohutu kasutamise seisukohalt asjakohaseks. Selle asemel, et hinnata ühekorraga tervet toimikut, keskendub vastavuse kontrolli üks osa kindlatele näitajatele, mis on seotud näiteks püsiva, bioakumuleeruva ja toksilise (PBT) või kantserogeense, mutageense või reproduktiivtoksilise (CMR) aine staatusega

Vastavuse kontrollimisel on kolm võimalikku tulemust.

 

Image

Registreerija suhtes ei võeta mingeid meetmeid

Kui leitakse, et toimik vastab teabele esitatavatele REACH-nõuetele, siis haldusmeetmeid ei võeta. See ei tähenda tingimata seda, et toimikutes ei ole mingeid puudusi. Vastavuse kontrollimist võidakse taasalustada millal tahes.

 
Image

Kvaliteedi jälgimise kiri

ECHA võib leida puudusi, mis ei ole tingimata seotud puuduva teabega: näiteks võivad registreerija kavandatud riskijuhtimismeetmed olla ebapiisavad või ei ole kavandatud klassifitseerimine ja märgistus kooskõlas esitatud uuringutulemustega.

Sellistel juhtudel saadab ECHA kvaliteedi jälgimise kirja, milles palutakse registreerijal toimik ajakohastada. Kvaliteedi jälgimise kirja võib saata ka selgituste saamiseks toimiku teatud aspektide kohta.

ECHA teatab liikmesriikidele saadetud kirjadest ja registreerijatelt saadud vastused. Kui registreerija küsimust ei selgita, võib liikmesriik algatada menetluse, näiteks teha ühtlustatud klassifikatsiooni ja märgistamise ettepaneku.

 
Image

Lisateabe nõudmise otsused

Pärast vastavuse kontrollimist võib ECHA järeldada, et vaja on täiendavaid katseid või muud teavet. Sellistel juhtudel koostatakse otsuse kavand ja saadetakse see märkuste esitamiseks registreerijale. Märkuste põhjal võidakse otsuse kavandit muuta. Otsuse kavand saadetakse liikmesriikidele, kes võivad teha muudatusettepanekuid. Muudatusettepanekute korral suunatakse küsimus liikmesriikide komiteele. Kõiki ECHA otsuste kavandeid peavad üksmeelselt toetama ELi liikmesriigid, misjärel need muutuvad õiguslikult siduvateks otsusteks.

ECHA võib samaaegselt koostada otsuse kavandi ja saata kvaliteedi jälgimise kirja.

Sihipärase vastavuse kontrollimise tulemusel võivad registreerijad saada mitu vastavuse kontrollimisega seotud otsust, millega nõutakse sama toimiku kohta lisateavet, kui see ei vasta rohkem kui ühele teabele esitatavale nõudele.