Sodium 2-hexyloxyethanolate

Repeated dose toxicity: inhalation

Administrative data

Endpoint:

sub-chronic toxicity: inhalation

Type of information:

migrated information: read-across from supporting substance (structural analogue or surrogate)

Adequacy of study:

other information

Reliability:

4 (not assignable)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

other: only secondary literature

Data source

Reference

Reference 1

Reference Type:

publication

Title:

Acute 9-day and 13-week inhalation studies of ethylene glycol monohexylether

Author:

Klonne, DR et al.

Year:

1987

Bibliographic source:

Fundam. Appl. Toxicol. 8, 198-206

Reference 2

Reference Type:

publication

Title:

No information

Author:

Klonne, DR et al.

Year:

1986

Bibliographic source:

The Toxicologist 6 (1), 60, Abstract No. 237

Reference 3

Reference Type:

secondary source

Title:

Unnamed

Year:

2005

Materials and methods

GLP compliance:

not specified

Test material

Test material information

Constituent 1

Reference substance name:

Hexylglycol (EGHE)

IUPAC Name:

Hexylglycol (EGHE)

Constituent 2

Reference substance name:

2-hexyloxyethanol

EC Number:

203-951-1

EC Name:

2-hexyloxyethanol

Cas Number:

112-25-4

Molecular formula:

C8H18O2

IUPAC Name:

2-(hexyloxy)ethanol

Test animals

Species:

rat

Strain:

Fischer 344

Sex:

male/female

Administration / exposure

Route of administration:

inhalation

Duration of treatment / exposure:

13 weeks

Frequency of treatment:

6 hours/day, 5 days/week

Doses / concentrations

Remarks:

Doses / Concentrations:
0.12, 0.25 bzw. 0.43 mg/l (20, 41, 71 ppm)
Basis:

No. of animals per sex per dose:

20

Control animals:

yes, concurrent no treatment

Results and discussion

Effect levels

Dose descriptor:

NOAEL

Effect level:

0.25 other: mg/l

Sex:

male/female

Target system / organ toxicity

Critical effects observed:

not specified

Any other information on results incl. tables

RS-Freetext: 

Es wurden 20 maennliche und 20 weibliche Tiere in der
Kontrollgruppe und den drei Dosisgruppen eingesetzt. Zwei
Tage nach Ende der Expositionszeit wurden 10 Tiere pro
Geschlecht und Gruppe getoetet; die restlichen 10 Tiere pro
Geschlecht und Gruppe wurden nach 4 Wochen Nachbeobachtung
getoetet.

Bei den weiblichen Tieren aller und den maennlichen Tieren der hoechsten Dosisgruppe wurde im Urogenitalbereich Naesse
des Fells festgestellt. Verminderte Koerpergewichtsentwicklung wurde bei den Tieren beiden Geschlechts in der hoechsten Dosisgruppe und bei den weiblichen Tieren der mittleren Dosisgruppe festgestellt.
Das relative, teilweise auch das absolute Lebergewicht war bei den Tieren der hoechsten Dosisgruppe, in geringerem
Ausmass auch in der mittleren Dosisgruppe signifikant erhoeht (beide Geschlechter), jedoch ohne makroskopische
bzw. histologische Veraenderungen. Hiermit moeglicherweise in Zusammenhang stand laut Angabe der Autoren eine
Verminderung der Aspartat-, Alaninaminotransferase und der Sorbitoldehydrogenase Aktivitaet, sowie eine Erhoehung der
alkalischen Phosphatase bei den weiblichen Tieren der hoechsten Dosisgruppe. Bei den maennlichen Tieren der
beidenhohen Dosisgruppen wurde ein Anstieg der relativen und der absoluten Lebergewichte festgestellt, jedoch ohne
makroskopische und histologische Entsprechung. Die erhoehten relativen bzw. die erhoehten relativen und
absoluten Lebergewichte persistierten bis zum Ende der Nachbeobachtung bei den maennlichen bzw. den weiblichen
Tieren der hoechsten Dosisgruppe. Die haematologischen und die Urin-Parameter, sowie die weiteren makroskopischen und
histologischen Untersuchungen zeigten keine Veraenderungen im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Applicant's summary and conclusion

Executive summary:

Hexylglycol is the parent compound and occurs together with the sodium salt of the submission substance identity. For systemic toxicity, the glycol ether is regarded as a worst case as it is a good solvent and most probably taken up in higher percentages than the ionic salt.

Testing of this specific endpoint is additionally advised against for the submission substance because of its corrosive properties.