Registration Dossier
Registration Dossier
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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.
The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.
Diss Factsheets
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EC number: 237-853-5 | CAS number: 14024-18-1
- Life Cycle description
- Uses advised against
- Endpoint summary
- Appearance / physical state / colour
- Melting point / freezing point
- Boiling point
- Density
- Particle size distribution (Granulometry)
- Vapour pressure
- Partition coefficient
- Water solubility
- Solubility in organic solvents / fat solubility
- Surface tension
- Flash point
- Auto flammability
- Flammability
- Explosiveness
- Oxidising properties
- Oxidation reduction potential
- Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products
- Storage stability and reactivity towards container material
- Stability: thermal, sunlight, metals
- pH
- Dissociation constant
- Viscosity
- Additional physico-chemical information
- Additional physico-chemical properties of nanomaterials
- Nanomaterial agglomeration / aggregation
- Nanomaterial crystalline phase
- Nanomaterial crystallite and grain size
- Nanomaterial aspect ratio / shape
- Nanomaterial specific surface area
- Nanomaterial Zeta potential
- Nanomaterial surface chemistry
- Nanomaterial dustiness
- Nanomaterial porosity
- Nanomaterial pour density
- Nanomaterial photocatalytic activity
- Nanomaterial radical formation potential
- Nanomaterial catalytic activity
- Endpoint summary
- Stability
- Biodegradation
- Bioaccumulation
- Transport and distribution
- Environmental data
- Additional information on environmental fate and behaviour
- Ecotoxicological Summary
- Aquatic toxicity
- Endpoint summary
- Short-term toxicity to fish
- Long-term toxicity to fish
- Short-term toxicity to aquatic invertebrates
- Long-term toxicity to aquatic invertebrates
- Toxicity to aquatic algae and cyanobacteria
- Toxicity to aquatic plants other than algae
- Toxicity to microorganisms
- Endocrine disrupter testing in aquatic vertebrates â in vivo
- Toxicity to other aquatic organisms
- Sediment toxicity
- Terrestrial toxicity
- Biological effects monitoring
- Biotransformation and kinetics
- Additional ecotoxological information
- Toxicological Summary
- Toxicokinetics, metabolism and distribution
- Acute Toxicity
- Irritation / corrosion
- Sensitisation
- Repeated dose toxicity
- Genetic toxicity
- Carcinogenicity
- Toxicity to reproduction
- Specific investigations
- Exposure related observations in humans
- Toxic effects on livestock and pets
- Additional toxicological data
Endpoint summary
Administrative data
Description of key information
- ToxicitĂ© aigĂŒe par voie orale : CatĂ©gorie 4 (Acute Tox. 4, H302).
- ToxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e : CatĂ©gorie 4 (Acute Tox. 4, H312).
- ToxicitĂ© aigĂŒe par inhalation: CatĂ©gorie 4 (Acute Tox. 4, H332).
LâĂ©valuation dela toxicitĂ© aiguĂ« de la substance Ă enregistrer aprĂšs administration par voie orale, cutanĂ©e et par inhalation montre que lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer doit ĂȘtre considĂ©rĂ© comme nocif en cas d'ingestion, de contact cutanĂ© ou dâinhalation. ConformĂ©ment au rĂšglement (CE) n° 1272/2008 et ses adaptations, la classification de lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer est la suivante :
Key value for chemical safety assessment
Acute toxicity: via oral route
Link to relevant study records
- Endpoint:
- acute toxicity: oral
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- weight of evidence
- Study period:
- Jusqu'Ă 2016
- Reliability:
- 4 (not assignable)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- documentation insufficient for assessment
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 401 (Acute Oral Toxicity)
- GLP compliance:
- not specified
- Remarks:
- Précision non disponible
- Test type:
- standard acute method
- Limit test:
- no
- Specific details on test material used for the study:
- Aucun
- Species:
- rat
- Strain:
- not specified
- Sex:
- not specified
- Details on test animals or test system and environmental conditions:
- Non disponible
- Route of administration:
- oral: unspecified
- Vehicle:
- unchanged (no vehicle)
- Details on oral exposure:
- Non disponible
- Doses:
- Non disponible
- No. of animals per sex per dose:
- Non disponible
- Control animals:
- no
- Details on study design:
- Non disponible
- Statistics:
- Non disponible
- Preliminary study:
- Pas applicable
- Sex:
- not specified
- Dose descriptor:
- LD50
- Effect level:
- 1 872 mg/kg bw
- Based on:
- test mat.
- Mortality:
- Non disponible
- Clinical signs:
- other: Non disponible
- Gross pathology:
- Non disponible
- Other findings:
- Non disponible
- Interpretation of results:
- Category 4 based on GHS criteria
- Conclusions:
- La substance à enregistrer (Acétylacétonate de fer) apparait comme nocive (DL50 comprise entre 300 et 2000 mg/kg de poids corporel) pour les rats dans les conditions de test utilisées.
- Executive summary:
L'acétylacétonate de fer a été administré à des groupes de rats par voie orale. Une DL50 de 1872 mg/kg de poids corporel a été établie pour l'acétylacétonate de fer.
- Endpoint:
- acute toxicity: oral
- Type of information:
- read-across from supporting substance (structural analogue or surrogate)
- Adequacy of study:
- weight of evidence
- Study period:
- Pas applicable
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- other: Méthode utilisée: approche par analogie ("read-across") issue de données provenant d'études fiables (Klimisch 1 ou 2)
- Justification for type of information:
- Compte-tenu de sa solubilitĂ© dans lâeau dâenviron 2.0 g/L, la substance Ă enregistrer: acĂ©tylacĂ©tonate de fer (substance cible) se dissocie presque entiĂšrement en espĂšces chargĂ©es en milieu aqueux (les deux substances sources): les anions organiques dâacĂ©tylacĂ©tone (aussi appelĂ© 2,4-pentanedione) et les cations mĂ©talliques de fer trivalents (Fe3+). Le tractus gastro-intestinal des mammifĂšres (rats, souris, lapins) peut ĂȘtre considĂ©rĂ© comme un milieu aqueux (salives, suc digestifs etc.) et la mĂ©thode dâĂ©valuation de la toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de la substance Ă enregistrer peut donc ĂȘtre basĂ©e sur une approche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es (« Read across »), en considĂ©rant la toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de la partie organique et de la partie inorganique sĂ©parĂ©ment dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour lâĂ©valuation finale.
Pour lâĂ©valuation de la toxicitĂ© aigĂŒe de la substance Ă enregistrer, la toxicitĂ© de sa partie organique (2,4-pentanedione) et de sa partie inorganique (fer trivalent : Fe3+) ont donc Ă©tĂ© prises en compte en considĂ©rant la substance Ă enregistrer comme un mĂ©lange composĂ© de sa partie organique (2,4 pentanedione) et de sa partie inorganique (le fer). Etant donnĂ© que des donnĂ©es de toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale existent pour les 2 composants (2,4-pentanedione et fer) de ce mĂ©lange (acĂ©tylacĂ©tonate de fer) et en vertu du rĂšglement (CE) numĂ©ro 1272/2008 du parlement europĂ©en et du conseil relatif Ă la classification, Ă l'Ă©tiquetage et Ă l'emballage des substances et des mĂ©langes (CLP regulation), section3.1.3.6.1., la formule dâadditivitĂ© peut donc ĂȘtre utilisĂ©e. Lâestimation de la toxicitĂ© aigĂŒe (ETA) du mĂ©lange (acĂ©tylacĂ©tonate de fer) est donc calculĂ©e Ă partir des valeurs d'ETA des composants Ă prendre en compte (2,4-pentanedione et fer), Ă l'aide de la formule suivante:
100/ATEmix = â n Ci/ATEi
dans laquelle:
ATEmix = estimation de la toxicité aiguë du mélange
C i = concentration du composant i ( % m/m ou % v/v)
i = composant individuel de 1 Ă n
n = nombre de composants
ETAi = estimation de la toxicité aiguë du composant i.
La concentration de chacun des 2 composants dans le mĂ©lange a Ă©tĂ© calculĂ©e sur la base de leur contribution en masse. Pour ce faire, les masses molĂ©culaires (MM) de lâacĂ©tylacĂ©tone (100.12 g/mole), du fer (55.845 g/mole) et de lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer (353.17 g/mole) ont Ă©tĂ© utilisĂ©es. Ainsi, compte-tenu de la structure molĂ©culaire de lâacĂ©tylacĂ©tone (C5H8O2) et de celle de lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer (Fe(C5H7O2)3), la concentration de chacun des 2 composants du mĂ©lange ont Ă©tĂ© calculĂ©e de la maniĂšre suivante :
- Concentration de lâacĂ©tylacĂ©tone dans le mĂ©lange : ((100.12 x 3)/353.17)*100 = 85.05%
- Concentration du fer dans le mélange : (55.845/353.17)*100 = 15.81%
Les donnĂ©es existantes sur la toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de lâacĂ©tylacĂ©tone (2,4-pentanedione) ont Ă©tĂ© analysĂ©es en utilisant une approche par Ă©lĂ©ments de preuve (« weight of evidence ») et pour tenir compte du pire scĂ©nario, les valeurs de dose lĂ©tales medianes (DL50) les plus faibles ont Ă©tĂ© retenues en ce qui concerne les essais conduits sur des rats. Les DL50 retenues pour lâĂ©valuation sont de 575 mg dâacĂ©tylacĂ©tone/kg de poids corporel pour les rats femelles et de 761 mg dâacĂ©tylacĂ©tone/kg de poids corporel pour les rats mĂąles. En ce qui concerne les donnĂ©es de toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale du fer trivalent (Fe3+), une seule Ă©tude fiable existe, les essais ayant Ă©tĂ© effectuĂ©s avec des rats femelles et mĂąles ayant ingĂ©rĂ©s du sulfate ferrique (Fe2(SO4)3). Les DL50 obtenues durant ces essais sont de 415 mg de fer/kg de poids corporel pour les femelles et de 587 mg de fer/kg de poids corporel pour les mĂąles. En appliquant la formule dâadditivitĂ© dĂ©crite ci-dessus, cette approche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es permet donc de calculer une dose lĂ©tale mĂ©diane (DL50) de 538 mg/kg de poids corporel envers les rats femelles et de 721 mg/kg de poids corporel envers les rats mĂąles pour l'acĂ©tylacĂ©tonate de fer. - Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 401 (Acute Oral Toxicity)
- Principles of method if other than guideline:
- Pas applicable
- GLP compliance:
- not specified
- Test type:
- standard acute method
- Limit test:
- no
- Specific details on test material used for the study:
- Pas applicable
- Species:
- rat
- Strain:
- not specified
- Sex:
- male/female
- Details on test animals or test system and environmental conditions:
- Pas applicable
- Route of administration:
- oral: unspecified
- Vehicle:
- not specified
- Details on oral exposure:
- Pas applicable
- Doses:
- Pas applicable
- No. of animals per sex per dose:
- pas applicable
- Control animals:
- not specified
- Details on study design:
- Pas applicable
- Statistics:
- Pas applicable
- Preliminary study:
- Pas applicable
- Key result
- Sex:
- female
- Dose descriptor:
- LD50
- Effect level:
- 538 mg/kg bw
- Based on:
- other: Basé sur la substance totale pour la partie organique (2,4-pentanedione) et la fraction élémentaire pour la partie métallique (Fer)
- Remarks on result:
- other: Voir la méthode de calcul de la DL50 de la substance à enregistrer: acétylacétonate de fer (substance cible) à partir des données de DL50 disponibles pour les substances sources: 2,4-pentanedione et fer trivalent (Fe3+) pour les rats femelles.
- Key result
- Sex:
- male
- Dose descriptor:
- LD50
- Effect level:
- 721 mg/kg bw
- Based on:
- other: Basé sur la substance totale pour la partie organique (2,4-pentanedione) et la fraction élémentaire pour la partie métallique (Fer)
- Remarks on result:
- other: Voir la méthode de calcul de la DL50 de la substance à enregistrer: acétylacétonate de fer (substance cible) à partir des données de DL50 disponibles pour les substances sources: 2,4-pentanedione et fer trivalent (Fe3+) pour les rats mùles.
- Mortality:
- Pas applicable
- Clinical signs:
- other: Pas applicable
- Gross pathology:
- Pas applicable
- Other findings:
- Pas applicable
- Interpretation of results:
- Category 4 based on GHS criteria
- Conclusions:
- La substance à enregistrer (acétylacétonate de fer) apparait comme nocive (DL50 estimée comprise entre 300 et 2000 mg/kg de poids corporel) pour les rats femelles et rats mùles dans les conditions de test utilisées.
- Executive summary:
La toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de l'acĂ©tylacĂ©tonate de fer (substance Ă enregistrer et substance cible) envers les rats femelles et mĂąles a Ă©tĂ© Ă©valuĂ©e suivant une approche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es ("read-across") issues des donnĂ©es d'un test de toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale envers des rats femelles et mĂąles pour l'acĂ©tylacĂ©tone (substance source 1: partie organique de la substance Ă enregistrer) et d'un test de toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale envers des rats femelles et mĂąles pour le fer trivalent Fe3+ (administrĂ© comme sulfate ferrique: Fe2(SO4)3) (substance source 2: partie inorganique de la substance Ă enregistrer). Cette approche permet de calculer une dose lĂ©tale mĂ©diane (DL50) de 538 mg/kg de poids corporel envers les rats femelles et de 721 mg/kg de poids corporel envers les rats mĂąles pour l'acĂ©tylacĂ©tonate de fer.
- Endpoint:
- acute toxicity: oral
- Type of information:
- read-across from supporting substance (structural analogue or surrogate)
- Adequacy of study:
- weight of evidence
- Study period:
- Pas applicable
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- other: Méthode utilisée: approche par analogie ("read-across") issue de données provenant d'études fiables (Klimisch 2)
- Justification for type of information:
- Compte-tenu de sa solubilitĂ© dans lâeau dâenviron 2.0 g/L, la substance Ă enregistrer: acĂ©tylacĂ©tonate de fer (substance cible) se dissocie presque entiĂšrement en espĂšces chargĂ©es en milieu aqueux (les deux substances sources): les anions organiques dâacĂ©tylacĂ©tone (aussi appelĂ© 2,4-pentanedione) et les cations mĂ©talliques de fer trivalents (Fe3+). Le tractus gastro-intestinal des mammifĂšres (rats, souris, lapins) peut ĂȘtre considĂ©rĂ© comme un milieu aqueux (salives, suc digestifs etc.) et la mĂ©thode dâĂ©valuation de la toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de la substance Ă enregistrer peut donc ĂȘtre basĂ©e sur une approche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es (« Read across »), en considĂ©rant la toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de la partie organique et de la partie inorganique sĂ©parĂ©ment dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour lâĂ©valuation finale.
Pour lâĂ©valuation de la toxicitĂ© aigĂŒe de la substance Ă enregistrer, la toxicitĂ© de sa partie organique (2,4-pentanedione) et de sa partie inorganique (fer trivalent : Fe3+) ont donc Ă©tĂ© prises en compte en considĂ©rant la substance Ă enregistrer comme un mĂ©lange composĂ© de sa partie organique (2,4 pentanedione) et de sa partie inorganique (le fer). Etant donnĂ© que des donnĂ©es de toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale existent pour les 2 composants (2,4-pentanedione et fer) de ce mĂ©lange (acĂ©tylacĂ©tonate de fer) et en vertu du rĂšglement (CE) numĂ©ro 1272/2008 du parlement europĂ©en et du conseil relatif Ă la classification, Ă l'Ă©tiquetage et Ă l'emballage des substances et des mĂ©langes (CLP regulation), section3.1.3.6.1., la formule dâadditivitĂ© peut donc ĂȘtre utilisĂ©e. Lâestimation de la toxicitĂ© aigĂŒe (ETA) du mĂ©lange (acĂ©tylacĂ©tonate de fer) est donc calculĂ©e Ă partir des valeurs d'ETA des composants Ă prendre en compte (2,4-pentanedione et fer), Ă l'aide de la formule suivante:
100/ATEmix = â n Ci/ATEi
dans laquelle:
ATEmix = estimation de la toxicité aiguë du mélange
C i = concentration du composant i ( % m/m ou % v/v)
i = composant individuel de 1 Ă n
n = nombre de composants
ETAi = estimation de la toxicité aiguë du composant i.
La concentration de chacun des 2 composants dans le mĂ©lange a Ă©tĂ© calculĂ©e sur la base de leur contribution en masse. Pour ce faire, les masses molĂ©culaires (MM) de lâacĂ©tylacĂ©tone (100.12 g/mole), du fer (55.845 g/mole) et de lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer (353.17 g/mole) ont Ă©tĂ© utilisĂ©es. Ainsi, compte-tenu de la structure molĂ©culaire de lâacĂ©tylacĂ©tone (C5H8O2) et de celle de lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer (Fe(C5H7O2)3), la concentration de chacun des 2 composants du mĂ©lange ont Ă©tĂ© calculĂ©e de la maniĂšre suivante :
- Concentration de lâacĂ©tylacĂ©tone dans le mĂ©lange : ((100.12 x 3)/353.17)*100 = 85.05%
- Concentration du fer dans le mélange : (55.845/353.17)*100 = 15.81%
Les donnĂ©es existantes sur la toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de lâacĂ©tylacĂ©tone (2,4-pentanedione) ont Ă©tĂ© analysĂ©es en utilisant une approche par Ă©lĂ©ments de preuve (« weight of evidence ») et pour tenir compte du pire scĂ©nario, les valeurs de dose lĂ©tales medianes (DL50) les plus faibles ont Ă©tĂ© retenues en ce qui concerne les essais conduits sur des souris. La DL50 retenue pour lâĂ©valuation est de 951 mg dâacĂ©tylacĂ©tone/kg de poids corporel pour les souris. En ce qui concerne les donnĂ©es de toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale du fer trivalent (Fe3+), une seule Ă©tude fiable existe, les essais ayant Ă©tĂ© effectuĂ©s avec des souris femelles ayant ingĂ©rĂ©s du chlorure ferrique (FeCl3). Les DL50 obtenues durant ces essais sont de 440 mg de fer/kg de poids corporel. En appliquant la formule dâadditivitĂ© dĂ©crite ci-dessus, cette approche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es permet donc de calculer une dose lĂ©tale mĂ©diane (DL50) de 798 mg/kg de poids corporel envers les souris pour l'acĂ©tylacĂ©tonate de fer. - Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 401 (Acute Oral Toxicity)
- Principles of method if other than guideline:
- Pas applicable
- GLP compliance:
- not specified
- Test type:
- standard acute method
- Limit test:
- no
- Specific details on test material used for the study:
- Pas applicable
- Species:
- mouse
- Strain:
- not specified
- Sex:
- not specified
- Details on test animals or test system and environmental conditions:
- Pas applicable
- Route of administration:
- oral: unspecified
- Vehicle:
- unchanged (no vehicle)
- Details on oral exposure:
- Pas applicable
- Doses:
- Non disponible
- No. of animals per sex per dose:
- Pas applicable
- Control animals:
- not specified
- Details on study design:
- Pas applicable
- Statistics:
- Pas applicable
- Preliminary study:
- Pas applicable
- Key result
- Sex:
- not specified
- Dose descriptor:
- LD50
- Effect level:
- 798 mg/kg bw
- Based on:
- other: Basé sur la substance totale pour la partie organique (2,4-pentanedione) et la fraction élémentaire pour la partie métallique (Fer)
- Remarks on result:
- other: Voir la méthode de calcul de la DL50 de la substance à enregistrer: acétylacétonate de fer (substance cible) à partir des données de DL50 disponibles pour les substances sources: 2,4-pentanedione et fer trivalent (Fe3+) pour les souris.
- Mortality:
- Pas applicable
- Clinical signs:
- other: Pas applicable
- Gross pathology:
- Pas applicable
- Other findings:
- Aucun
- Interpretation of results:
- Category 4 based on GHS criteria
- Conclusions:
- La substance à enregistrer (acétylacétonate de fer) apparait comme nocive (DL50 par voie orale estimée comprise entre 300 et 2000 mg/kg de poids corporel) pour les souris dans les conditions de test utilisées.
- Executive summary:
La toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de l'acĂ©tylacĂ©tonate de fer (substance Ă enregistrer et substance cible) envers les souris a Ă©tĂ© Ă©valuĂ©e suivant une approche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es ("read-across") issues des donnĂ©es d'un test de toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale envers des souris pour l'acĂ©tylacĂ©tone (substance source 1: partie organique de la substance Ă enregistrer) et d'un test de toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale envers des souris pour le fer trivalent Fe3+ (administrĂ© comme chlorure ferrique: FeCl3) (substance source 2: partie inorganique de la substance Ă enregistrer). Cette approche permet de calculer une dose lĂ©tale mĂ©diane (DL50) de 798 mg/kg de poids corporel envers les souris pour l'acĂ©tylacĂ©tonatede fer.
Referenceopen allclose all
Endpoint conclusion
- Endpoint conclusion:
- adverse effect observed
- Dose descriptor:
- LD50
- Value:
- 538 mg/kg bw
- Quality of whole database:
- La toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de la substance Ă enregistrer a Ă©tĂ© Ă©valuĂ©e suivant une approche par Ă©lĂ©ment de preuve (« weight of evidence ») en considĂ©rant les donnĂ©es issues dâune approche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es (« read-across ») pour les rats et les souris et les donnĂ©es provenant de la fiche de donnĂ©es de sĂ©curitĂ© de la substance Ă enregistrer. Les donnĂ©es issues de lâapproche par analogie sont tirĂ©es dâĂ©tudes fiables (fiabilitĂ© : Klimisch 1 ou 2) conduites entre 1970 et 1994 et qui sont donc suivant des mĂ©thodes prĂ©-BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire : GLP) ou prĂ©-Ă©tudes de rĂ©fĂ©rence. Les donnĂ©es issues de la fiche de donnĂ©es de sĂ©curitĂ© de la substance Ă enregistrer ont une fiabilitĂ© non-dĂ©terminable (Klimisch 4), la documentation Ă©tant gĂ©nĂ©ralement insuffisante pour rĂ©aliser une Ă©valuation.
Acute toxicity: via inhalation route
Link to relevant study records
- Endpoint:
- acute toxicity: inhalation
- Data waiving:
- other justification
- Justification for data waiving:
- the study does not need to be conducted because exposure of humans via inhalation is not likely taking into account the vapour pressure of the substance and/or the possibility of exposure to aerosols, particles or droplets of an inhalable size
- Endpoint:
- acute toxicity: inhalation
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- supporting study
- Study period:
- Jusqu'Ă 1986
- Reliability:
- 1 (reliable without restriction)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- test procedure in accordance with generally accepted scientific standards and described in sufficient detail
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 403 (Acute Inhalation Toxicity)
- GLP compliance:
- not specified
- Test type:
- traditional method
- Limit test:
- no
- Specific details on test material used for the study:
- - Nom de la substance testée: 2,4-pentanedione
- Etat physique: liquide
- Stabilité dans les conditions de test: stable - Species:
- rat
- Strain:
- Wistar
- Sex:
- male/female
- Details on test animals or test system and environmental conditions:
- ANIMAUX UTILISES PENDANT LES ESSAIS:
- Source: Charles River Breeding Laboratories, Kingston, NY, USA
- Ăge Ă l'initiation de l'Ă©tude: 26-38 jours
- Période de jeûne avant l'étude: non rapporté
- DiÚte (par exemple ad libitum): non rapporté
- Eau (par exemple ad libitum): non rapporté
- PĂ©riode d'acclimatation: env. 5 jours
CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
- Température (° C): température ambiante - Route of administration:
- inhalation: vapour
- Type of inhalation exposure:
- whole body
- Vehicle:
- not specified
- Remark on MMAD/GSD:
- Aucune
- Details on inhalation exposure:
- Des groupes de 5 rats albinos Hilltop-Wistar mùles et 5 femelles [HLA (WI) BR] ont été exposés pendant quatre heures à des vapeurs générées dynamiquement de 2,4-pentanedione. Les concentrations testées étaient de 628, 919, 1231 et 1508 ppm (correspondant à 2619, 3823, 5133 et 6288 mg / m³, respectivement). Concentrations de chambre analysées simultanément pendant chaque exposition de 4 heures par chromatographie en phase gazeuse.
- Analytical verification of test atmosphere concentrations:
- yes
- Remarks:
- Par chromatographie en phase gazeuse
- Duration of exposure:
- 4 h
- Concentrations:
- 628, 919, 1231 et 1508 ppm (correspondant Ă 2619, 3823, 5133 et 6288 mg / mÂł).
- No. of animals per sex per dose:
- 5
- Control animals:
- not specified
- Details on study design:
- Période post-exposition:14 jours; poids corporel déterminé à 0, 7 et 14 jours aprÚs l'exposition. Une exposition statique a également été réalisée pour la détermination de LT50. Des groupes de 5 rats mùles et 5 rats femelles ont été exposés à 7732 et 6388 ppm (correspondant à 32242 et 26638 mg / m³) pendant 74 et 37 minutes (mùles) et 8374 et 7449 ppm (correspondant à 34920 et 31062 mg / m³). 78 et 39 minutes (femelles).
- Statistics:
- Non communiqué
- Preliminary study:
- Pas applicable
- Sex:
- male/female
- Dose descriptor:
- LC50
- Effect level:
- 1 224 ppm
- Based on:
- test mat.
- 95% CL:
- >= 1 063 - <= 1 409
- Exp. duration:
- 4 h
- Remarks on result:
- other: La LC50 est Ă©quivalente Ă 5.1 mg/L
- Mortality:
- Mortalité observée seulement dans les goupes ayant recu 1231 ppm d'acétylacétone et plus
- Clinical signs:
- other: Humidité périoculaire, périnasale et périorale et incrustation, respiration forcée, abdomen tendu, tremblements, ataxie, diminution de l'activité motrice, réflexe négatif de pincement de la queue et des orteils et lent réflexe de redressement; Humidité pé
- Body weight:
- Aucun effet de gain de poids corporel n'a été observé avant 14 jours aprÚs l'exposition
- Gross pathology:
- Poumons rouges, foies foncés, estomacs remplis de gaz (aucun effet sur les survivants sacrifiés)
- Other findings:
- Aucun
- Interpretation of results:
- Category 3 based on GHS criteria
- Conclusions:
- La partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) apparait comme nocive (CL50 par inhalation comprise entre 2.0 et 10.0 mg/L d'air pour les vapeurs) pour les rats Wistar dans les conditions de test utilisées.
- Executive summary:
Des groupes de 5 rats albinos Hilltop-Wistar mùles et 5 femelles [HLA (WI) BR] ont été exposés pendant quatre heures à des vapeurs générées dynamiquement de 2,4-pentanedione. Les concentrations testées étaient de 628, 919, 1231 et 1508 ppm (correspondant à 2619, 3823, 5133 et 6288 mg / m³, respectivement), analysées simultanément pendant chaque exposition de 4 heures par chromatographie en phase gazeuse. Les résultats de ces tests indiquent que la CL50 dynamique de 4 heures pour la partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) est de 1224 ppm (correspondant à 5.104mg / L) mà les et femelles combinés.
- Endpoint:
- acute toxicity: inhalation
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- supporting study
- Study period:
- Jusqu'Ă 1993
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment
- Remarks:
- Ceci est une Ă©tude valable et concluante conduite avec un contrĂŽle qualitĂ© mais pas expressĂ©ment BPL (GLP). Cependant, cette Ă©tude a Ă©tĂ© considĂ©rĂ©e comme acceptable par l'U.S: EPA bien que la dĂ©ficience principale de l'Ă©tude vient du fait que le rapport ne prĂ©cise pas quelle phase de l'Ă©tude a Ă©tĂ© soumise Ă un contrĂČle de la qualitĂ©. Le rapport d'Ă©tude original complet n'est pas disponible mais un rĂ©sumĂ© d'Ă©tude robuste (robust study summary) existe dans un Memorandum de l'U.S: EPA
- Qualifier:
- according to guideline
- Guideline:
- EPA OPP 81-3 (Acute inhalation toxicity)
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- EPA OPPTS 870.1300 (Acute inhalation toxicity)
- GLP compliance:
- not specified
- Remarks:
- Assurance qualité (40 CFR §160.12) inclue
- Test type:
- standard acute method
- Limit test:
- yes
- Specific details on test material used for the study:
- Non disponibles
- Species:
- rat
- Strain:
- Sprague-Dawley
- Sex:
- male/female
- Details on test animals or test system and environmental conditions:
- ANIMAUX UTILISES PENDANT LES ESSAIS
- Source: colonnie de laboratoire
- Age au début de l'étude: jeunes adultes
- Poids au début de l'étude: 242-267 g pour les mùles, 202-219 g pour les femelles - Route of administration:
- inhalation: dust
- Type of inhalation exposure:
- whole body
- Vehicle:
- air
- Mass median aerodynamic diameter (MMAD):
- 2.75 µm
- Geometric standard deviation (GSD):
- 5.925
- Remark on MMAD/GSD:
- Aucune
- Analytical verification of test atmosphere concentrations:
- yes
- Remarks:
- gravimentic
- Duration of exposure:
- 4 h
- Remarks on duration:
- Aucune
- Concentrations:
- Nominale 18.5 mg/L, analytique (gravimetrique) 1.1 mg/L
- No. of animals per sex per dose:
- 5 mĂąles et 5 femelles
- Control animals:
- no
- Details on study design:
- Aucun
- Statistics:
- Non disponible
- Preliminary study:
- Pas applicable
- Sex:
- male/female
- Dose descriptor:
- LC50
- Effect level:
- > 1.1 mg/L air (analytical)
- Based on:
- test mat.
- Remarks:
- Fe2(SO4)3
- Exp. duration:
- 4 h
- Remarks on result:
- other: MMAD 2.75±5.925 ”m; Dose nominale 18.5 mg/L, Dose analytique (gravimetrique) 1.1 mg/L
- Key result
- Sex:
- male/female
- Dose descriptor:
- LC50
- Effect level:
- > 0.3 mg/L air (analytical)
- Based on:
- element
- Remarks:
- Fe
- Exp. duration:
- 4 h
- Remarks on result:
- other: Convertis sur la base des poids moléculaires
- Sex:
- male/female
- Dose descriptor:
- discriminating conc.
- Effect level:
- 1.1 mg/L air (analytical)
- Based on:
- test mat.
- Remarks:
- Fe2(SO4)3
- Exp. duration:
- 4 h
- Remarks on result:
- other: MMAD 2.75±5.925 ”m; Dose nominale 18.5 mg/L, dose analytique (gravimetrique) 1.1 mg/L
- Sex:
- male/female
- Dose descriptor:
- discriminating conc.
- Effect level:
- 0.3 mg/L air (analytical)
- Based on:
- element
- Remarks:
- Fe
- Exp. duration:
- 4 h
- Remarks on result:
- other: Convertis sur la base des poids moléculaires
- Mortality:
- Tous les animaux ont survécus
- Clinical signs:
- other: Coloration perinéale jaune, dos couvert de la substance testée
- Body weight:
- Non disponible
- Gross pathology:
- Aucun résultat pathologique
- Other findings:
- Aucun
- Interpretation of results:
- study cannot be used for classification
- Remarks:
- CritÚre utilisé pour l'interprétation des résultats: EU CLP
- Conclusions:
- Aucune toxicitĂ© n'a Ă©tĂ© observĂ©e chez des rats exposĂ©s par inhalation Ă du sulfate ferrique Ă une dose de 1.1 mg/L d'air , correspondamt Ă une dose de 0.3 mg de Fer trivalent (Fe3+)/L d'air. Seule une dose discriminante peut ĂȘtre Ă©tablie.
- Executive summary:
La toxicitĂ© aiguĂ« par inhalation du sulfate ferrique (CAS 10028-22-5), fourni sous forme de poudre / granules blanc cassĂ© aux rats, a Ă©tĂ© Ă©tudiĂ©e avec une estimation de la qualitĂ© 40 CFR §160.12 selon l'EPA OPP 81-3 (toxicitĂ© aigĂŒe par inhalation) (comparable Ă l'EPA OPPTS 870.1300), mais le rapport n'indique pas quelle phase de l'Ă©tude l'unitĂ© d'assurance qualitĂ© a observĂ©e. NĂ©anmoins, on peut supposer que des normes comparables ont Ă©tĂ© appliquĂ©es car le test a Ă©tĂ© effectuĂ© dans un laboratoire spĂ©cialisĂ©. Les donnĂ©es rapportĂ©es sont limitĂ©es mais l'information de base est donnĂ©e. L'expĂ©rience est jugĂ©e valide, concluante et adaptĂ©e Ă l'Ă©valuation avec des restrictions mineures (Klimisch 2). Dans cette Ă©tude en concentration limite, 5 rats cultivĂ©s en laboratoire de type Sprague-Dawley mĂąles et 5 femelles ont Ă©tĂ© exposĂ©s durant 4 h Ă du sulfate ferrique Ă une concentration nominale 1.1 mg / L (mesure gravimĂ©trique). Aucune mortalitĂ© n'a Ă©tĂ© observĂ©e et aucune observation d'effets sublĂ©taux n'a Ă©tĂ© faite, mais les organismes testĂ©s ont montrĂ© une coloration pĂ©rinĂ©ale jaune et leur dos a Ă©tĂ© recouvert de matĂ©riel d'essai en raison de l'exposition du corps entier. Par consĂ©quent, une concentration discriminante de 1,1 mg de sulfate ferrique/ L (correspondant Ă une concentration de 0.3 mg de fer/L) a Ă©tĂ© mise en Ă©vidence, ce qui signifie que la CL50 est significativement supĂ©rieure Ă ce niveau.
En rĂ©sumĂ©, aucun effet nâest apparu Ă des concentrations infĂ©rieures Ă 1.0 mg de sulfate ferrique/L dâair (limite infĂ©rieure de la classification CLP, catĂ©gorie de risque de toxicitĂ© aiguĂ« 4 pour poussiĂšres et brouillards) mais aucune preuve de l'absence/prĂ©sence d'effets toxiques/lĂ©taux jusqu'Ă 5.0 mg de sulfate ferrique/ L (limite supĂ©rieure de la classification CLP, catĂ©gorie de risque de toxicitĂ© aiguĂ« 4 pour poussiĂšres et brouillards) nâest donnĂ©e.
Par consĂ©quent, la classification du sulfate ferrique (Fe3+), conformĂ©ment au rĂšglement CLP (CE) n ° 1272/2008 de l'UE du 14 mai 2009, chapitre 3.1 ne peut ĂȘtre Ă©tablie sur la seule base de cette Ă©tude. Une classification plus sĂ©vĂšre que la catĂ©gorie de risque de toxicitĂ© aiguĂ« 4 (CLP) ne peut pas non plus ĂȘtre confirmĂ©e par les rĂ©sultats de cette Ă©tude.
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Mortalité observée
Concentration d'exposition |
Nombre d'animaux morts / nombre d'animaux testés |
||
MĂąles |
Femelles |
Combiné |
|
1.1 mg/L |
0/5 |
0/5 |
0/10 |
Atmosphere de la chambre de test
Dose level |
DAEM (MMAD) |
DSG (GSD) |
particules < 4 ”m |
particules < 1.4 ”m |
1.1 mg/L |
2.75 ”m |
5.925 ”m |
57.65 % |
32.6 % |
DAEM: DiamÚtre aörodynamique médian en masse (MMAD)
DSG: Deviation standard géométrique (GSD)
Chamber Environment
Volume de la chambre de test: |
47.4 L |
Flux d'air: |
10 L/min |
Température: |
76 °F / 24.4 °C |
Humidité relative: |
62-64 % |
Endpoint conclusion
- Endpoint conclusion:
- no study available
- Quality of whole database:
- Des donnĂ©es sur la toxicitĂ© aigĂŒe par inhalation de la partie organique (2,4-pentanedione) de la substance Ă enregistrer sont disponible dans une Ă©tude fiable (Klimisch 1) qui donne une CL50 en rapport Ă une exposition Ă des vapeurs. En ce qui concerne la partie inorganique de la substance Ă enregistrer (fer trivalent Fe3+) une Ă©tude fiable (Klimisch 2) ne fournit qu'une dose discriminante pour une exposition Ă des poussiĂšres/brouillards. Ces Ă©tude ne peuvent donc pas ĂȘtre utilisĂ©es pour classifier la substance Ă enregistrer.
Acute toxicity: via dermal route
Link to relevant study records
- Endpoint:
- acute toxicity: dermal
- Type of information:
- read-across from supporting substance (structural analogue or surrogate)
- Adequacy of study:
- key study
- Study period:
- Jusqu'Ă 1986
- Reliability:
- 1 (reliable without restriction)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- test procedure in accordance with generally accepted scientific standards and described in sufficient detail
- Justification for type of information:
- Compte-tenu de sa solubilitĂ© dans lâeau dâenviron 2.0 g/L, la substance Ă enregistrer: acĂ©tylacĂ©tonate de fer (substance cible) se dissocie presque entiĂšrement en espĂšces chargĂ©es en milieu aqueux (les deux substances sources): les anions organiques dâacĂ©tylacĂ©tone (aussi appelĂ© 2,4-pentanedione) et les cations mĂ©talliques de fer trivalents (Fe3+). Dans le cas dâune exposition par voie cutanĂ©e, une fois que la substance a passĂ© la barriĂšre cutanĂ©e, elle est Ă mĂȘme de se retrouver dans le systĂšme sanguin (qui est un milieu aqueux) et la mĂ©thode dâĂ©valuation de la toxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e de la substance Ă enregistrer peut donc ĂȘtre basĂ©e sur une approche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es (« Read across »), en considĂ©rant la toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de la partie organique et de la partie inorganique sĂ©parĂ©ment dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour lâĂ©valuation finale.
Comme prĂ©sentĂ© en dĂ©tails dans la section sur la toxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e, le fer trivalent (Fe3+) testĂ© sous forme de sulfate ferrique (Fe3(SO4)2) nâapparait pas comme toxique pour les lapins exposĂ©s par voie cutanĂ©e (U.S. EPA 1993). Pour lâĂ©valuation de la toxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e de la substance Ă enregistrer envers les lapins, seule la toxicitĂ© de sa partie organique (2,4-pentanedione) a Ă©tĂ© prise en compte, Ă©tant donnĂ© que sa partie mĂ©tallique est considĂ©rĂ©e comme non toxique. Les indicateurs Ă©cotoxicologiques (DL50) de la substance Ă enregistrer ont ensuite Ă©tĂ© recalculĂ©s en utilisant un facteur de conversion qui tient compte de la contribution en masse de la partie organique de la substance Ă enregistrer par rapport Ă sa masse totale. Le calcul de ce facteur de conversion se base sur la comparaison de la masse molĂ©culaire (MM) de la 2,4-pentanedione et de lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer et prend en compte la structure molĂ©culaire des 2 molĂ©cules. La 2,4-pentanedione (C5H8O2) a une MM de 100.12 g/mole et lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer (Fe(C5H7O2)3) a une MM de 353.17 g/mole. Compte-tenu de la structure molĂ©culaire des 2 substances, le facteur de conversion a Ă©tĂ© calculĂ© de la maniĂšre suivante : 353.17/(100.12 x 3) = 1.18. Il a donc ensuite Ă©tĂ© appliquĂ© aux donnĂ©es Ă©cotoxicologiques existantes pour la 2,4-pentanedione pour dĂ©river les donnĂ©es Ă©cotoxicologiques de la substance Ă enregistrer.
LâĂ©tude de Ballanthyne et al. (1986) dans laquelle de l'acĂ©tylacĂ©tone (2,4-pentanedione) a Ă©tĂ© administrĂ©e Ă des groupes de lapins blanc de Nouvelle ZĂ©lande par voie cutanĂ©e occlusive, indique une DL50 de 790 mg/kg de poids corporel pour les femelles et de 1370 mg/kg de poids corporel pour les mĂąles. Une DL50 de 1040 mg/kg de poids corporel a ensuite Ă©tĂ© calculĂ©e tout sexe confondus pour l'acĂ©tylacĂ©tone en utilisant la moyenne gĂ©omĂ©tique des DL50 obtenues pour chacun des 2 sexes. Le facteur de conversion de 1.18 a donc Ă©tĂ© appliquĂ© Ă cette valeur, ce qui donne une DL50 de 1223 mg/kg de poids corporel en ce qui concerne la toxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e de la substance Ă enregistrer (acĂ©tylacĂ©tonate de fer) envers les lapins. - Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Qualifier:
- according to guideline
- Guideline:
- other: Voir section "Principles of method if other than guideline"
- Principles of method if other than guideline:
- -Substance non diluée appliquée sur la peau rasée du dos (25 cm2) de 3 à 5 mùles ou femelles lapins (Lapin blanc de Nouvelle Zélande) par dose testée
- Contact occlusif pendant 24 h
- Observation des animaux pendant une période de 14 jours aprÚs l''application
- 5 doses testées - GLP compliance:
- not specified
- Test type:
- fixed dose procedure
- Limit test:
- no
- Specific details on test material used for the study:
- Pas applicable
- Species:
- rabbit
- Strain:
- New Zealand White
- Sex:
- male/female
- Details on test animals or test system and environmental conditions:
- ANIMAUX UTILISES PENDANT LES TESTS:
- Poids au début de l'étude: 2.0 à 3.0 kg
- Période de jeûne avant l'étude: non
- RĂ©gime alimentaire: ad libitum
- Eau: ad libitum - Type of coverage:
- occlusive
- Vehicle:
- unchanged (no vehicle)
- Details on dermal exposure:
- ZONE DE TEST
- Surface d'exposition: 25 cm2
RETRAIT DE LA SUBSTANCE TESTEE:
-Lavage: retrait des fluides en excĂšs
- Temps aprÚs le début de l'exposition: 24 h
SUBSTANCE TESTEE:
- Quantité appliquée (volume ou poids avec unitést): 2, 1 et 0.5 ml/kg de poids corporel
- Volume ou concentration constante utilisée: oui - Duration of exposure:
- 24h
- Doses:
- 0.5, 1.0 et 2.0 ml/kg de poids corporel
- No. of animals per sex per dose:
- 5
- Control animals:
- no
- Details on study design:
- - Durée de la période d'observation aprÚs administration de la substance: 14 jours
- Fréquence des observations et pesées: 1 heure, 7 et 14 jours aprÚs application de la substance
- Nécropsie des survivants effectuée: oui
- Autres examens effectués: signes cliniques, poids corporel - Statistics:
- La DL50 a été originellement calculée selon la méthode de la moyenne mobile de Thompson.
- Preliminary study:
- Pas applicable
- Key result
- Sex:
- male/female
- Dose descriptor:
- LD50
- Effect level:
- 1 223 mg/kg bw
- Based on:
- test mat.
- Remarks on result:
- other: Se référrer à la méthode de calcul de la DL50 de la substance à enregistrer: acétylacétonate de fer (substance cible) à partir des données de DL50 disponibles pour les substances sources: acétylacétone (2,4-pentanedione) et fer.
- Mortality:
- La mort est survenue dans les 1 Ă 24 h aprĂšs l'application de la substance
- Clinical signs:
- other: Signes de toxicitĂ© Ă 970 mg/kg de poids corporel ou plus: pupilles dilatĂ©es, salivation et convulsions (dose Ă©levĂ©e); Ă©rythĂšme local, ĆdĂšme et nĂ©crose (persistant pendant 1 Ă 7 jours) et formation de croutes au 14e jour;
- Gross pathology:
- Les animaux morts présentaient des poumons marbrés de rouge, une congestion parcellaire de la muqueuse trachéale et quelques estomacs avec des foyers noirs superficiels à l'autopsie.
- Other findings:
- Poids des organes: non affectés par l'étude
- Interpretation of results:
- Category 4 based on GHS criteria
- Conclusions:
- La substance à enregistrer (acétylacétonate de fer) apparait comme nocive (DL50 par voie cutanée estimée par approche par analogie comprise entre 1000 et 2000 mg/kg de poids corporel) pour les lapins blancs de Nouvelle Zélande dans les conditions de test utilisées.
- Executive summary:
La toxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e de l'acĂ©tylacĂ©tonate de fer envers les lapins a Ă©tĂ© Ă©valuĂ©e suivant une approche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es ("read-across") issues des donnĂ©es d'un test de toxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e envers les lapins pour l'acĂ©tylacĂ©tone et de l'innocuitĂ© du fer vis-Ă -vis des lapins en terme de toxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e. Cette approche permet de calculer une dose lĂ©tale mĂ©diane (DL50) de 1223 mg/kg de poids corporel pour l'acĂ©tylacĂ©tonatede fer envers les lapins.
- Endpoint:
- acute toxicity: dermal
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- key study
- Study period:
- Jusqu'Ă 1986
- Reliability:
- 1 (reliable without restriction)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- test procedure in accordance with generally accepted scientific standards and described in sufficient detail
- Qualifier:
- according to guideline
- Guideline:
- other: Voir section "Principles of method if other than guideline"
- Principles of method if other than guideline:
- -Substance non diluée appliquée sur la peau rasée du dos (25 cm2) de 3 à 5 mùles ou femelles lapins (Lapin blanc de Nouvelle Zélande) par dose testée
- Contact occlusif pendant 24 h
- Observation des animaux pendant une période de 14 jours aprÚs l''application
- 5 doses testées - GLP compliance:
- not specified
- Test type:
- fixed dose procedure
- Limit test:
- no
- Specific details on test material used for the study:
- - Nom de la substance testée (comme dans la publication): 2,4-Pentanedione
- Type de substance: produit chimique industriel
- Etat physique: liquide
- Pureté analytique: > 99%
- Impuretés (identité et concentrations): non communiqué
- Stabilité dans les conditions de test: stable
- Condition de stockage de la substance: non communiqué - Species:
- rabbit
- Strain:
- New Zealand White
- Sex:
- male/female
- Details on test animals or test system and environmental conditions:
- ANIMAUX UTILISES PENDANT LES TESTS:
- Poids au début de l'étude: 2.0 à 3.0 kg
- Période de jeûne avant l'étude: non
- RĂ©gime alimentaire: ad libitum
- Eau: ad libitum - Type of coverage:
- occlusive
- Vehicle:
- unchanged (no vehicle)
- Details on dermal exposure:
- ZONE DE TEST
- Surface d'exposition: 25 cm2
RETRAIT DE LA SUBSTANCE TESTEE:
-Lavage: retrait des fluides en excĂšs
- Temps aprÚs le début de l'exposition: 24 h
SUBSTANCE TESTEE:
- Quantité appliquée (volume ou poids avec unitést): 2, 1 et 0.5 ml/kg de poids corporel
- Volume ou concentration constante utilisée: oui - Duration of exposure:
- 24h
- Doses:
- 0.5, 1.0 et 2.0 ml/kg de poids corporel
- No. of animals per sex per dose:
- 5
- Control animals:
- no
- Details on study design:
- - Durée de la période d'observation aprÚs administration de la substance: 14 jours
- Fréquence des observations et pesées: 1 heure, 7 et 14 jours aprÚs application de la substance
- Nécropsie des survivants effectuée: oui
- Autres examens effectués: signes cliniques, poids corporel - Statistics:
- La DL50 a été calculée selon la méthode de la moyenne mobile de Thompson.
- Preliminary study:
- Pas applicable
- Key result
- Sex:
- female
- Dose descriptor:
- LD50
- Effect level:
- 790 mg/kg bw
- Based on:
- test mat.
- 95% CL:
- >= 560 - <= 980
- Key result
- Sex:
- male
- Dose descriptor:
- LD50
- Effect level:
- 1 370 mg/kg bw
- Based on:
- test mat.
- 95% CL:
- >= 770 - <= 2 100
- Key result
- Sex:
- male/female
- Dose descriptor:
- LD50
- Effect level:
- 1 040 mg/kg bw
- Based on:
- test mat.
- Remarks on result:
- other: Valeur calculée comme la moyenne géométrique de la DL50 des femelles et des mùles
- Mortality:
- La mort est survenue dans les 1 Ă 24 h aprĂšs l'application de la substance
- Clinical signs:
- other: Signes de toxicitĂ© Ă 970 mg/kg de poids corporel ou plus: pupilles dilatĂ©es, salivation et convulsions (dose Ă©levĂ©e); Ă©rythĂšme local, ĆdĂšme et nĂ©crose (persistant pendant 1 Ă 7 jours) et formation de croutes au 14e jour;
- Gross pathology:
- Les animaux morts présentaient des poumons marbrés de rouge, une congestion parcellaire de la muqueuse trachéale et quelques estomacs avec des foyers noirs superficiels à l'autopsie.
- Other findings:
- Poids des organes: non affectés par l'étude
- Interpretation of results:
- Category 4 based on GHS criteria
- Conclusions:
- La partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) apparait comme nocive (DL50 par voie cutanée comprise entre 1000 et 2000 mg/kg de poids corporel) pour les lapins blancs de Nouvelle Zélande dans les conditions de test utilisées.
- Executive summary:
L'acétylacétone (2,4-pentanedione) a été administrée à des groupes de lapins blanc de Nouvelle Zélande par voie cutanée occlusive. Les lapins ont reçu la substance testée (0.5, 1.0 et 2.0 ml / kg de poids corporel respectivement) en maintenant la substance sous une feuille imperméable sur la peau du dos rasée des lapins. Une DL50 de 790 mg/kg de poids corporel pour les femelles et de 1370 mg/kg de poids corporel pour les mùles a été établie pour la 2,4 -pentanedione. Une DL50 de 1040 mg/kg de poids corporel a ensuite été calculée tout sexe confondus pour l'acétylacétone en utilisant la moyenne géométique des DL50 obtenues pour chacun des 2 sexes.
La mortalité a été observé entre 45 minutes et 1 jour post administration et les signes de toxicité suivants ont été observés: pupilles dilatées, sécrétions sanglantes de la bouche, salivation et convulsions chez un animal.La substance testée est nocive en contact avec la peau dans les conditions de test.
- Endpoint:
- acute toxicity: dermal
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- key study
- Study period:
- Jusqu'Ă 1993
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment
- Remarks:
- Ceci est une Ă©tude valable et concluante conduite avec un contrĂŽle qualitĂ© mais pas expressĂ©ment BPL (GLP). Cependant, cette Ă©tude a Ă©tĂ© considĂ©rĂ©e comme acceptable par l'U.S: EPA bien que la dĂ©ficience principale de l'Ă©tude vient du fait que le rapport ne prĂ©cise pas quelle phase de l'Ă©tude a Ă©tĂ© soumise Ă un contrĂČle de la qualitĂ©. Le rapport d'Ă©tude original complet n'est pas disponible mais un rĂ©sumĂ© d'Ă©tude robuste (robust study summary) existe dans un Memorandum de l'U.S: EPA
- Qualifier:
- according to guideline
- Guideline:
- EPA OPP 81-2 (Acute Dermal Toxicity)
- GLP compliance:
- not specified
- Test type:
- standard acute method
- Limit test:
- yes
- Specific details on test material used for the study:
- Non disponible
- Species:
- rabbit
- Strain:
- not specified
- Sex:
- male/female
- Details on test animals or test system and environmental conditions:
- Non disponible
- Type of coverage:
- not specified
- Vehicle:
- unchanged (no vehicle)
- Details on dermal exposure:
- Non disponible
- Duration of exposure:
- 24h
- Doses:
- 2000 mg/kg de poids corporel
- No. of animals per sex per dose:
- 5 mĂąles et 5 femelles
- Control animals:
- no
- Details on study design:
- Non disponible
- Statistics:
- Non disponible
- Preliminary study:
- Pas applicable
- Sex:
- male/female
- Dose descriptor:
- discriminating dose
- Effect level:
- 2 000 mg/kg bw
- Based on:
- test mat.
- Remarks:
- Fe2(SO4)3
- Sex:
- male/female
- Dose descriptor:
- discriminating dose
- Effect level:
- 559 mg/kg bw
- Based on:
- element
- Remarks:
- Fe
- Sex:
- male/female
- Dose descriptor:
- LD50
- Effect level:
- > 2 000 mg/kg bw
- Based on:
- test mat.
- Remarks:
- Fe2(SO4)3
- Remarks on result:
- other: Pas de mortalité
- Key result
- Sex:
- male/female
- Dose descriptor:
- LD50
- Effect level:
- > 559 mg/kg bw
- Based on:
- element
- Remarks:
- Fe
- Mortality:
- Non disponible
- Clinical signs:
- other: Non disponible
- Gross pathology:
- Non disponible
- Other findings:
- Aucun
- Interpretation of results:
- study cannot be used for classification
- Remarks:
- CritÚre utilisé pour l'interprétation des résultats: EU CLP
- Conclusions:
- Aucune toxicitĂ© n'a Ă©tĂ© observĂ©e chez des lapins exposĂ©s par voie cutanĂ©e Ă du sulfate ferrique Ă une dose de 2000 mg/kg de poids corporel , correspondamt Ă une dose de 559 mg de Fer trivalent (Fe3+)/kg de poids corporel. Seule une dose discriminante peut ĂȘtre Ă©tablie.
- Executive summary:
La toxicité aiguë par voie cutanée du sulfate ferrique (CAS 10028-22-5), a été étudiée avec une méthode comparable à l'EPA OPPTS 870.1300), mais le rapport n'indique pas quelle phase de l'étude l'unité d'assurance qualité a observée. Néanmoins, on peut supposer que des normes comparables ont été appliquées car le test a été effectué dans un laboratoire spécialisé. Les données rapportées sont limitées mais l'information de base est donnée. L'expérience est jugée valide, concluante et adaptée à l'évaluation avec des restrictions mineures (Klimisch 2). Dans cette étude en concentration limite, 5 lapins mùles et 5 femelles ont été exposés durant 24 h à du sulfate ferrique à une concentration nominale de 2000 mg/kg de poids corporel (correspondant à 559 mg de fer trivalent Fe3 +/kg de poids corporel. Aucune mortalité n'a été observée et aucune observation d'effets sublétaux n'a été faite. Par conséquent, une concentration discriminante de 2000 mg de sulfate ferrique/ kg de poids corporel (correspondant à une concentration de 559 mg de fer/kg de poids corporel) a été mise en évidence, ce qui signifie que la DL50 est significativement supérieure à ce niveau.
En rĂ©sumĂ©, aucun effet nâest apparu Ă des concentrations infĂ©rieures Ă 2000 mg de sulfate ferrique/kg (limite supĂ©rieur de la classification CLP, catĂ©gorie de risque de toxicitĂ© aiguĂ« 4 par voie cutanĂ©e). Par consĂ©quent le sulfate ferrique (et donc le fer trivalent Fe3 +) peut ĂȘtre considĂ©rĂ© comme non toxique par voie cutanĂ©e.
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Endpoint conclusion
- Endpoint conclusion:
- adverse effect observed
- Dose descriptor:
- LD50
- Value:
- 1 223 mg/kg bw
- Quality of whole database:
- Les donnĂ©es issues de lâapproche par analogie sont tirĂ©es dâĂ©tudes fiables (fiabilitĂ© : Klimisch 1 ou 2) conduites entre 1970 et 1993 et qui sont donc suivant des mĂ©thodes prĂ©-BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire : GLP) ou prĂ©-Ă©tudes de rĂ©fĂ©rence
Additional information
ToxicitĂ© aigĂŒe par voie orale :
La toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de la substance Ă enregistrer a Ă©tĂ© Ă©valuĂ©e suivant une approche par Ă©lĂ©ment de preuve (« weight of evidence ») en considĂ©rant les donnĂ©es issues dâune approche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es (« read-across ») pour les rats et les souris et les donnĂ©es provenant de la fiche de donnĂ©es de sĂ©curitĂ© de la substance Ă enregistrer pour les rats.
Compte-tenu de sa solubilitĂ© dans lâeau dâenviron 2.0 g/L, la substance Ă enregistrer: acĂ©tylacĂ©tonate de fer (substance cible) se dissocie presque entiĂšrement en espĂšces chargĂ©es en milieu aqueux (les deux substances sources): les anions organiques dâacĂ©tylacĂ©tone (aussi appelĂ© 2,4-pentanedione) et les cations mĂ©talliques de fer trivalents (Fe3+). Le tractus gastro-intestinal des mammifĂšres (rats, souris, lapins) peut ĂȘtre considĂ©rĂ© comme un milieu aqueux (salives, suc digestifs etc.) et la mĂ©thode dâĂ©valuation de la toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de la substance Ă enregistrer peut donc ĂȘtre basĂ©e sur une approche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es (« Read across »), en considĂ©rant la toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de la partie organique et de la partie inorganique, sĂ©parĂ©ment dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour lâĂ©valuation finale. Pour ce faire, la toxicitĂ© de sa partie organique (2,4-pentanedione) et de sa partie inorganique (fer trivalent : Fe3+) ont donc Ă©tĂ© prises en compte en considĂ©rant la substance Ă enregistrer comme un mĂ©lange composĂ© de sa partie organique (2,4 pentanedione) et de sa partie inorganique (le fer). Etant donnĂ© que des donnĂ©es de toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale existent pour les 2 composants (2,4-pentanedione et fer) de ce mĂ©lange (acĂ©tylacĂ©tonate de fer) pour les rats (mĂąles et femelles) et pour les souris et en vertu du rĂšglement (CE) numĂ©ro 1272/2008 du parlement europĂ©en et du conseil relatif Ă la classification, Ă l'Ă©tiquetage et Ă l'emballage des substances et des mĂ©langes (CLP regulation), section3.1.3.6.1., la formule dâadditivitĂ© a donc Ă©tĂ© utilisĂ©e, permettant ainsi lâestimation de la toxictĂ© aigĂŒe (ATE) de la substance Ă enregistrer (acĂ©tylacĂ©tonate de fer) pour les rats (mĂąles et femelles) et pour les souris. Les dĂ©tails de cette estimation sont prĂ©sentĂ©s dans la section 7.2.1. (« Acute toxicity : oral ») pour les rats et les souris respectivement. Un rĂ©sumĂ© des donnĂ©es obtenues selon cette approche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es et des donnĂ©es de la fiche de sĂ©curitĂ© est prĂ©sentĂ© dans le tableau ci-dessous :
Substance évaluée |
EspĂšce |
sexe |
DL50 [mg/kg pc] |
Référence |
Fiabilité |
Approche par références croisées (« Read-across ») |
|||||
2,4 pentanedione |
rats |
femelles |
575r |
Ballantyne et al., 1986 |
R1 |
Fer (Substance testée : sulfate ferrique : Fe2(SO4)3) |
rats |
femelles |
415r |
US EPA, 1993 |
R1 |
Acétylacétonate de fer |
rats |
femelles |
538e |
NA |
R2 |
2,4 pentanedione |
rats |
mĂąles |
761r |
Ballantyne et al., 1986 |
R1 |
Fer (substance testée : sulfate ferrique : Fe2(SO4)3) |
rats |
mĂąles |
587r |
US EPA, 1993 |
R1 |
Acétylacétonate de fer |
rats |
mĂąles |
721e |
NA |
R2 |
2,4 pentanedione |
souris |
Non spécifié |
951r |
Clayton & Clayton, 1994 |
R2 |
Fer (Susbtance testée : Chlorure ferrique : FeCl3) |
souris |
femelles |
440r |
Hosking, 1970 |
R2 |
Acétylacétonate de fer |
souris |
NA |
798e |
NA |
R2 |
Données issues de la Fiche de Données de Sécurité |
|||||
Acétylacétonate de fer |
rats |
Non spécifié |
1872 |
Siccanor, 2016 |
R4 |
Pc : poids corporel
r : rĂ©sultat direct de lâĂ©tude
e : DL50 estimée par la méthode par références croisées
NA : non applicable
R1 : fiabilitĂ© de niveau 1 (Klimisch 1): « Fiable sans restriction » selon lâĂ©chelle de Klimisch (1997)
R2 : fiabilitĂ© de niveau 2 (Klimisch 2): « Fiable avec restrictions » selon lâĂ©chelle de Klimisch (1997)
R4 : fiabilitĂ© non dĂ©terminable (Klimisch 4) selon lâĂ©chelle de Klimisch (1997)
ConsidĂ©rant les donnĂ©es issues de lâapproche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es pour les rats et les souris et les donnĂ©es provenant de la fiche de donnĂ©es de sĂ©curitĂ© de la substance Ă enregistrer pour les rats et en tenant compte du pire scĂ©nario, les rats femelles apparaissent comme les organismes les plus sensibles vis-Ă -vis de lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer en terme de toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale avec une DL50 de 538 mg/kg de poids corporel alors que la DL50 obtenue avec les mĂąles est de 721 mg/kg de poids corporel. Afin dâĂȘtre le plus reprĂ©sentatif possible, la moyenne gĂ©omĂ©trique des DL50 des femelles et des mĂąles a Ă©tĂ© calculĂ©e, ce qui permet dâestimer la DL50 par voie orale Ă 623 mg/kg de poids corporel pour lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer en utilisant des rats.
ToxicitĂ© aigĂŒe par inhalation :
Une dĂ©rogation Ă l'obligation d'essais de toxicitĂ© aigĂŒe par inhalation de la substance Ă enregistrer est invoquĂ©e selon l'annexe VIII du rĂšglement REACH section 8.5.2., compte-tenu du fait que l'exposition des ĂȘtres humains est peu probable, la pression de vapeur de la substance Ă enregistrer Ă©tant considĂ©rĂ©e comme trĂšs faible (voir section 4.6 de ce dossier pour plus de dĂ©tails sur la pression de vapeur de la substance Ă enregistrer). Cependant, des donnĂ©es de toxicitĂ© aigĂŒe par inhalation existent pour les parties organique (2,4 -pentanedione) et inorganique (fer trivalent Fe3 +) de la substance Ă enregistrer. Pour la partie organique de la substance Ă enregistrer (2,4-pentanedione) une CL50 dynamique de 4 heures de 1224 ppm (correspondant Ă 5.104mg / L) a Ă©tĂ© calculĂ©e (mĂąles et femelles combinĂ©s) en considĂ©rant une exposition Ă des vapeurs (Ballanthyne, 1986). Pour la partie inorganique de la substance Ă enregistrer, une concentration discriminante de 1,1 mg de sulfate ferrique/ L (correspondant Ă une concentration de 0.3 mg de fer/L) a Ă©tĂ© mise en Ă©vidence, ce qui signifie que la CL50 est significativement supĂ©rieure Ă ce niveau (U.S. EPA, 1993). La mĂ©thode par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es ("read-across") qui consiste Ă considĂ©rer la substance Ă enregistrer comme un mĂ©lange, utilisĂ©e pour la toxicitĂš aigĂŒe par voie orale, ne peut de toutes facons pas ĂȘtre s'appliquer aux donnĂ©es de toxicitĂš aigĂŒe par inhalation. La classification GHS retenues en ce qui concerne la toxicitĂš aigĂŒe par inhalation de la substance Ă enregistrer (acĂ©tylacĂ©tonate de fer) est donc la mĂȘme que celle retenue pour sa toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale (toxicitĂ© aigĂŒe catĂ©gorie 4).
ToxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e :
Compte-tenu de sa solubilitĂ© dans lâeau dâenviron 1.7 g/L, la substance Ă enregistrer: acĂ©tylacĂ©tonate de fer (substance cible) se dissocie presque entiĂšrement en espĂšces chargĂ©es en milieu aqueux (les deux substances sources): les anions organiques dâacĂ©tylacĂ©tone (aussi appelĂ© 2,4-pentanedione) et les cations mĂ©talliques de fer trivalents (Fe3+). Dans le cas dâune exposition par voie cutanĂ©e, une fois que la substance a passĂ© la barriĂšre cutanĂ©e, elle est Ă mĂȘme de se retrouver dans le systĂšme sanguin (qui est un milieu aqueux) et la mĂ©thode dâĂ©valuation de la toxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e de la substance Ă enregistrer peut donc ĂȘtre basĂ©e sur une approche par rĂ©fĂ©rences croisĂ©es (« Read across »), en considĂ©rant la toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de la partie organique et de la partie inorganique sĂ©parĂ©ment dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour lâĂ©valuation finale.
Comme prĂ©sentĂ© en dĂ©tails dans la section sur la toxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e, le fer trivalent (Fe3+) testĂ© sous forme de sulfate ferrique (Fe3(SO4)2) nâapparait pas comme toxique pour les lapins exposĂ©s par voie cutanĂ©e (U.S. EPA 1993). Pour lâĂ©valuation de la toxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e de la substance Ă enregistrer envers les lapins, seule la toxicitĂ© de sa partie organique (2,4-pentanedione) a Ă©tĂ© prise en compte, Ă©tant donnĂ© que sa partie mĂ©tallique est considĂ©rĂ©e comme non toxique. Les indicateurs Ă©cotoxicologiques (DL50) de la substance Ă enregistrer ont ensuite Ă©tĂ© recalculĂ©s en utilisant un facteur de conversion qui tient compte de la contribution en masse de la partie organique de la substance Ă enregistrer par rapport Ă sa masse totale. Le calcul de ce facteur de conversion se base sur la comparaison de la masse molĂ©culaire (MM) de la 2,4-pentanedione et de lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer et prend en compte la structure molĂ©culaire des 2 molĂ©cules. La 2,4-pentanedione (C5H8O2) a une MM de 100.12 g/mole et lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer (Fe(C5H7O2)3) a une MM de 353.17 g/mole. Compte-tenu de la structure molĂ©culaire des 2 substances, le facteur de conversion a Ă©tĂ© calculĂ© de la maniĂšre suivante : 353.17/(100.12 x 3) = 1.18. Il a donc ensuite Ă©tĂ© appliquĂ© aux donnĂ©es Ă©cotoxicologiques existantes pour la 2,4-pentanedione pour dĂ©river les donnĂ©es Ă©cotoxicologiques de la substance Ă enregistrer.
LâĂ©tude de Ballanthyne et al. (1986) dans laquelle de l'acĂ©tylacĂ©tone (2,4-pentanedione) a Ă©tĂ© administrĂ©e Ă des groupes de lapins blanc de Nouvelle ZĂ©lande par voie cutanĂ©e occlusive, indique une DL50 de 790 mg/kg de poids corporel pour les femelles et de 1370 mg/kg de poids corporel pour les mĂąles. Une DL50 de 1040 mg/kg de poids corporel a ensuite Ă©tĂ© calculĂ©e tout sexe confondus pour l'acĂ©tylacĂ©tone en utilisant la moyenne gĂ©omĂ©tique des DL50 obtenues pour chacun des 2 sexes. Le facteur de conversion de 1.18 a donc Ă©tĂ© appliquĂ© Ă cette valeur, ce qui donne une DL50 de 1223 mg/kg de poids corporel en ce qui concerne la toxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e de la substance Ă enregistrer (acĂ©tylacĂ©tonate de fer).
ToxicitĂ© aigĂŒe par dâautres voies :
Une Ă©tude non fiable (Klimisch catĂ©gorie 4) indique une DL50 de 76 mg/kg de poids corporel pour l'acĂ©tylacĂ©tonate de fer chez des souris par voie intrapĂ©ritonĂ©ale (Frayha et al., 1971). Une seconde Ă©tude non fiable (Klimisch catĂ©gorie 4) indique une DL50 de 100 mg/kg de poids corporel pour l'acĂ©tylacĂ©tonate de fer chez des souris par voie intraveineuse. Aucune de ces deux Ă©tudes ne peut ĂȘtre utilisĂ©e pour la classification de lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer.
Références :
Ballantyne B, Darol E. Dodd DE, Myers RC, Nachreiner DJ (1986).The Acute Toxicity and Primary Irritancy of 2,4- Pentanedione. Drug and Chemical Toxicology 9: 133-146.
Clayton GD, Clayton FE (1994). Pattyâs Industrial Hygiene and Toxicology vol. 2C. John Wiley & Sons: New York, 1994; 1819â1823.
Frayha GJ , Saheb SE, Dajani RM (1971). Systematic search for a systemic hydatid scolicide. I. In vitro screening of chemicals against the scolices of hydatid cysts (Echinococcus granulosus). Chemotherapy 16(6):371-9.
Hosking CS (1970). A pharmacological investigation of acute iron poisoning and its treatment. PMID 5527606 Australian Paediatric Journal 6(2):92-6.
Klimisch H-J, Andreae M, Tillmann U (1997). A systematic approach for evaluating the quality of experimental toxicological and ecotoxicological data. Regulatory Toxicology and Pharmacology 25:1-7.
Siccanor (2016). Fiche de donnée de sécurité - Acétylacétonate de Fer III. Rapport numéro SIC-FEACAC3.
U.S. EPA United States Environmental Protection Agency (1993). Reregistration Eligibility Document (RED) Iron Salts. Self-published, OPPTS, Washington, DC, U.S.A.
US Army Armament Research and Development Command (2018). NIOSH Exchange Chemical. Chemical System laborator. Volume NX#02372
Justification for classification or non-classification
Toxicité par voie orale :
Sur la base de l'Ă©valuation susmentionnĂ©e de la toxicitĂ© aiguĂ« par voie orale de lâacĂ©tylacĂ©tonatede fer, les valeurs de DL50 provenant d'Ă©tudes fiables se situent entre 300 et 2 000 mg/kg de poids corporel. En consĂ©quence, lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer doit ĂȘtre classĂ©s "R22 Nocif en cas d'ingestion" conformĂ©ment Ă la directive 2001/59 / CE de la Commission (directive 67/548 / CEE) et Ă la catĂ©gorie 4 "Avertissement - H302 : Nocif en cas d'ingestion" conformĂ©ment au CLP (rĂšglement (CE) n ° 1272/2008 du Parlement europĂ©en et du Conseil) en tant que mise en Ćuvre du systĂšme UN-GHS dans l'Union EuropĂ©enne. Le tableau ci-dessous rĂ©sume les diffĂ©rents Ă©lĂ©ments dâĂ©tiquetage relatifs Ă la toxicitĂ© aigĂŒe par voie orale de lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer.
ĂlĂ©ments dÂŽĂ©tiquetage |
Type |
|
Pictogramme GHS de danger |
GHS07 point dâexclamation |
|
Mention dâavertissement |
Danger |
|
Mention de danger (voie orale) |
H302: Nocif en cas dâingestion |
|
Conseil de prudence |
Prévention (toxicité par voieorale) |
P264, P270 |
Intervention (toxicité par voieorale) |
P301 + P312, P310, P330 |
|
Elimination (toxicité par voieorale) |
P501 |
Toxicité par voie cutanée:
Sur la base de l'Ă©valuation susmentionnĂ©e de la toxicitĂ© aiguĂ« par voie cutanĂ©e de lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer, les valeurs de DL50 provenant d'Ă©tudes fiables se situent entre 1000 et 2 000 mg/kg de poids corporel. En consĂ©quence, lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer doit ĂȘtre classĂ©s "R24 Toxique par contact avec la peau" conformĂ©ment Ă la directive 2001/59/CE de la Commission (directive 67/548/CEE) et Ă la catĂ©gorie 4 "Avertissement - H312 : Nocif en cas de contact cutanĂ©" conformĂ©ment au CLP (rĂšglement (CE) n ° 1272/2008 du Parlement europĂ©en et du Conseil) en tant que mise en Ćuvre du systĂšme UN-GHS dans l'Union EuropĂ©enne. Le tableau ci-dessous rĂ©sume les diffĂ©rents Ă©lĂ©ments dâĂ©tiquetage relatifs Ă la toxicitĂ© aigĂŒe par voie cutanĂ©e de lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer.
ĂlĂ©ments dÂŽĂ©tiquetage |
Type |
|
Pictogramme GHS de danger |
GHS07 pointdâexclamation |
|
Mention dâavertissement |
Danger |
|
Mention de danger (voie cutanée) |
H312: Nocif en cas de contact cutané |
|
Conseil de prudence |
Prévention (toxicité par voiecutanée) |
P280 |
Intervention (toxicité par voiecutanée) |
P302 + P352, P361 + P364, P310, P312 |
|
Elimination (toxicité par voiecutanée) |
P501 |
Toxicité par inhalation:
Sur la base de l'Ă©valuation susmentionnĂ©e de la toxicitĂ© aiguĂ« par inhalation de la substance Ă enregistrer, lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer doit ĂȘtre classĂ©s "R23 Toxique par inhalation" conformĂ©ment Ă la directive 2001/59/CE de la Commission (directive 67/548/CEE) et Ă la catĂ©gorie 4 "Avertissement - H332 : Nocif en cas dâinhalation" conformĂ©ment au CLP (rĂšglement (CE) n ° 1272/2008 du Parlement europĂ©en et du Conseil) en tant que mise en Ćuvre du systĂšme UN-GHS dans l'Union EuropĂ©enne. Le tableau ci-dessous rĂ©sume les diffĂ©rents Ă©lĂ©ments dâĂ©tiquetage relatifs Ă la toxicitĂ© aigĂŒe par inhalation de lâacĂ©tylacĂ©tonate de fer.
ĂlĂ©ments dÂŽĂ©tiquetage |
Type |
|
Pictogramme GHS de danger |
GHS07 pointdâexclamation |
|
Mention dâavertissement |
Danger |
|
Mention de danger (inhalation) |
H332: Nocif en cas dâinhalation |
|
Conseil de prudence |
Prévention (toxicité par inhalation) |
P261 |
Intervention (toxicité par inhalation) |
P304 + P340, P310, P312 |
|
Elimination (toxicité par inhalation) |
P501 |
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