Oxobis(pentane-2,4-dionato-O,O')vanadium

Endpoint summary

Description of key information

Compte-tenu de sa solubilité dans l’eau d’environ 9.0 g/L, la substance à enregistrer: acétylacétonate de Vanadyle (substance cible) est un crystal ionique qui se dissocie presque entièrement en espèces chargées (les deux substances sources): les anions organiques d’acétylacétone (aussi appelé 2,4-pentanedione) et les cations métalliques de Vanadium tetravalents (V4+). La méthode d’évaluation des propriétés sensibilisantes pour la peau de de la substance à enregistrer peut donc être basée sur une approche par références croisées (« Read across »), en considérant les propriétés sensibilisantes pour la peau de sa partie organique (2,4-pentanedione) et de la partie inorganique (le Vanadium). Les études existantes indiquent que la 2,4-pentanedione (OECD 2001) ne montrent pas de propriétés sensibilisantes pour la peau alors qu’il n’existe aucune indication que le Vanadium a des propriétés sensibilisantes pour la peau (Costigan et al., 2001). Aucune étude conventionnelle n'existe permettant d'évaluer les propriétés sensibilisante du Vanadium (Costigan, 2001). Cela dit, une étude avec des primates ou une évaluation des propriétés sensibilisantes du Vanadium (réaction dermale immédiate ou différée en combinaison avec une protéine) a

été effectuée s'est avérée négative (Knecht et al., 1992). De ce fait, la substance à enregistrer, l’acétylacétonate de Vanadium, peut être considérée comme non sensibilisant cutané.

 

Références:

 

Costigan M, Cary R, Dobson S (2001). Concise International Chemical Assessment Document 29. Vanadium pentoxide and other inorganic Vanadium compounds. World Health Organisation, Geneva, Switzerland

Knecht EA, Moorman WJ, Clark JC, Hull RD, Biagini RE, Lynch DW, Boyle TJ, Simon SD (1992) Pulmonary reactivity to

vanadium pentoxide following subchronic inhalation exposure in a non-human primate animal model. Journal of applied

toxicology, 12:427–434.

OECD Organisation for Economic Co-operation and Development (2001). 2,4-Pentanedione. CAS N°: 123-54-6. SIDS Initial Assessment Report for SIAM 13 (Paris, France, in June) United Nations Environment Programme (UNEP) Publications, Nairobi, Kenya. 82 p.

Key value for chemical safety assessment

Skin sensitisation

Link to relevant study records

Reference

Reference 1

Endpoint:

skin sensitisation, other

Type of information:

experimental study

Adequacy of study:

weight of evidence

Study period:

Jusqu'à 1979

Reliability:

2 (reliable with restrictions)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment

Qualifier:

equivalent or similar to guideline

Guideline:

OECD Guideline 406 (Skin Sensitisation)

Principles of method if other than guideline:

5 cochons d'inde testés

GLP compliance:

not specified

Type of study:

not specified

Justification for non-LLNA method:

Pas applicable

Specific details on test material used for the study:

Non disponible

Species:

guinea pig

Strain:

not specified

Sex:

not specified

Details on test animals and environmental conditions:

Non disponible

Positive control results:

Non disponible

Reading:

1st reading

Hours after challenge:

24

Group:

test chemical

Dose level:

Non disponible

No. with + reactions:

1

Total no. in group:

5

Clinical observations:

Réaction faible observée chez 1 animal

Remarks on result:

no indication of skin sensitisation

Interpretation of results:

other: Résultats ambigus ne permettant pas une classification claire de la 2,4 pentanedione concernant la sensibilisation de la peau.

Conclusions:

Les résultats de cette étude ne permettent pas une classification claire de la 2,4 pentanedione concernant la sensibilisation de la peau.

Executive summary:

Dans cette étude, 5 cochons d'inde ont été soumis à un test de sensibilisation de la peau standard.

1 cochon d'inde sur 5 a montré une réponse faible tandis que les 4 animaux restants sont restés normaux

Le résultat global de l'étude a été jugé ambigu par les auteurs de l'étude pour permettre une classification

Reference 2

Endpoint:

skin sensitisation, other

Type of information:

experimental study

Adequacy of study:

weight of evidence

Study period:

Jusqu'à 1979

Reliability:

2 (reliable with restrictions)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment

Qualifier:

equivalent or similar to guideline

Guideline:

other: Human patch Study

GLP compliance:

not specified

Type of study:

not specified

Specific details on test material used for the study:

Non disponible

Species:

other: Test conduits sur des humains

Strain:

not specified

Sex:

not specified

Details on test animals and environmental conditions:

Non disponible

Positive control results:

Non disponible

Reading:

1st reading

Hours after challenge:

24

Group:

test chemical

Dose level:

Non communiqé

No. with + reactions:

2

Total no. in group:

12

Clinical observations:

Aucune

Remarks on result:

other: Après 24h d'exposition, 3 individus ne montraient aucun signe de réaction alors que 7 autres ont montré une réaction douteuse (non confirmée)

Key result

Reading:

1st reading

Hours after challenge:

48

Group:

test chemical

Dose level:

Non communiqué

No. with + reactions:

0

Total no. in group:

12

Clinical observations:

Aucune

Remarks on result:

no indication of skin sensitisation

Key result

Reading:

1st reading

Hours after challenge:

72

Group:

test chemical

Dose level:

Non communiqué

No. with + reactions:

0

Total no. in group:

12

Clinical observations:

Aucune

Remarks on result:

no indication of skin sensitisation

Interpretation of results:

GHS criteria not met

Conclusions:

La partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) n'apparait pas avoir de propriétés sensibilisantes pour la peau même si une légère irritation est notée.

Endpoint conclusion

Endpoint conclusion:

no adverse effect observed (not sensitising)

Respiratory sensitisation

Endpoint conclusion

Endpoint conclusion:

no study available

Justification for classification or non-classification

Sur la base de l'évaluation susmentionnée des propriétés sensibilisante pour la peau de l’acétylacétonate de Vanadyle, la substance à enregistrer doit être considérée comme non sensibilisante pour la peau conformément au CLP (règlement (CE) n ° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil) en tant que mise en œuvre du système UN-GHS dans l'Union Européenne.