Registration Dossier

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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.

The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.

Diss Factsheets

Administrative data

Endpoint:
acute toxicity: oral
Adequacy of study:
other information

Data source

Reference
Reference Type:
other: Body responsible for the test
Title:
Unnamed

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
according to guideline
Guideline:
other: Directive CE - Méthode B.1 tris et OCDE 423.
GLP compliance:
yes
Test type:
standard acute method
Limit test:
yes

Test animals

Species:
other: Rat, Sprague-Dawley

Administration / exposure

Vehicle:
other: Solution aqueuse de méthylcellulose à 0,5 %.

Results and discussion

Effect levels
Sex:
male/female
Dose descriptor:
LD50
Effect level:
< 300 mg/kg bw
Mortality:
Female: 300 mg/kg bw; Number of animals: 6; Number of deaths: 3
Female: 2000 mg/kg bw; Number of animals: 3; Number of deaths: 3
Female: 50 mg/kg bw; Number of animals: 6; Number of deaths: 0
Clinical signs:
Signs of toxicity related to dose levels:
A la dose de 300 mg/kg, 3 animaux sont morts dans les

24 heures qui suivent le traitement. De l'hypoactivité ou de
la sédation, de la dyspnée, de la piloérection et un
décubitus latéral sont les signes cliniques qui ont précédé
la mort des animaux.

Hypoactivité, piloérection et dyspnée (1/3 animal survivant)
sont les signes cliniques observés chez les animaux
survivants dans les 5 heures qui ont suivi le traitement.
Plus aucun signe clinique n'est noté à partir du Jour 2,
jusqu'au terme de l'étude.


A la dose de 2000 mg/kg, tous les animaux sont morts dans
les 45 minutes qui suivent le traitement. Aucun signe
clinique n'est enregistré avant la mort des animaux.


A la dose de 50 mg/kg, aucune mortalité et aucun signe
clinique ne sont observés pendant l'étude.


En comparaison avec les valeurs des animaux témoins
historiques, un léger ralentissement du gain de poids
corporel est noté durant la première semaine de la période
d'observation, chez 1/6 femelle traitée à la dose de

300 mg/kg, sans conséquence notable à la fin de l'étude.

L'évolution pondérale globale des autres animaux traités aux
doses de 50 et 300 mg/kg n'est pas affectée par le
traitement avec la substance.
Gross pathology:
Effects on organs:
Aucune anomalie apparente n'est observée à l'examen
macroscopique des principaux organes des animaux morts en
cours d'étude ou sacrifiés en fin d'étude.

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:
harmful
Remarks:
Migrated information Criteria used for interpretation of results: EU