Registration Dossier
Registration Dossier
Diss Factsheets
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EC number: 237-853-5 | CAS number: 14024-18-1
- Life Cycle description
- Uses advised against
- Endpoint summary
- Appearance / physical state / colour
- Melting point / freezing point
- Boiling point
- Density
- Particle size distribution (Granulometry)
- Vapour pressure
- Partition coefficient
- Water solubility
- Solubility in organic solvents / fat solubility
- Surface tension
- Flash point
- Auto flammability
- Flammability
- Explosiveness
- Oxidising properties
- Oxidation reduction potential
- Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products
- Storage stability and reactivity towards container material
- Stability: thermal, sunlight, metals
- pH
- Dissociation constant
- Viscosity
- Additional physico-chemical information
- Additional physico-chemical properties of nanomaterials
- Nanomaterial agglomeration / aggregation
- Nanomaterial crystalline phase
- Nanomaterial crystallite and grain size
- Nanomaterial aspect ratio / shape
- Nanomaterial specific surface area
- Nanomaterial Zeta potential
- Nanomaterial surface chemistry
- Nanomaterial dustiness
- Nanomaterial porosity
- Nanomaterial pour density
- Nanomaterial photocatalytic activity
- Nanomaterial radical formation potential
- Nanomaterial catalytic activity
- Endpoint summary
- Stability
- Biodegradation
- Bioaccumulation
- Transport and distribution
- Environmental data
- Additional information on environmental fate and behaviour
- Ecotoxicological Summary
- Aquatic toxicity
- Endpoint summary
- Short-term toxicity to fish
- Long-term toxicity to fish
- Short-term toxicity to aquatic invertebrates
- Long-term toxicity to aquatic invertebrates
- Toxicity to aquatic algae and cyanobacteria
- Toxicity to aquatic plants other than algae
- Toxicity to microorganisms
- Endocrine disrupter testing in aquatic vertebrates – in vivo
- Toxicity to other aquatic organisms
- Sediment toxicity
- Terrestrial toxicity
- Biological effects monitoring
- Biotransformation and kinetics
- Additional ecotoxological information
- Toxicological Summary
- Toxicokinetics, metabolism and distribution
- Acute Toxicity
- Irritation / corrosion
- Sensitisation
- Repeated dose toxicity
- Genetic toxicity
- Carcinogenicity
- Toxicity to reproduction
- Specific investigations
- Exposure related observations in humans
- Toxic effects on livestock and pets
- Additional toxicological data

Endpoint summary
Administrative data
Key value for chemical safety assessment
Genetic toxicity in vitro
Description of key information
Compte-tenu de sa solubilité dans l’eau d’environ 2.0 g/L, la substance à enregistrer: acétylacétonate de fer (substance cible) se dissocie presque entièrement en espèces chargées (les deux substances sources): les anions organiques d’acétylacétone (aussi appelé 2,4-pentanedione) et les cations métalliques de fer trivalents (Fe3+). La méthode d’évaluation de la génotoxicité in vitro de la substance à enregistrer peut donc être basée sur une approche par références croisées (« Read across »), en considérant la génotoxicité de la partie organique et de la partie inorganique séparément dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour l’évaluation finale.
Les données existante sur la mutagénicité bactérienne (Test de Ames) des 2 parties de la substance à enregistrer n’indique aucune propriétés mutagènes, que ce soit pour la partie inorganique de la substance à enregistrer : le fer (Tests avec du Chlorure ferrique heptahydraté : Dunkel et al., 1999 et avec du Chlorure ferrique : Shimizu et al., 1985) ou la partie organique de la substance à enregistrer : 2,4-pentanedione (Ballantyne & Cawley, 2001 et Gava et al., 1989). En utilisant une approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés mutagènes vis-à-vis des bactéries quand testé avec le test de Ames
Les données existante sur la mutagénicité chez des gènes de mammifères des 2 parties de la substance à enregistrer n’indique aucune propriétés mutagènes claires, que ce soit pour la partie inorganique de la substance à enregistrer : le fer (Tests de lymphome chez des souris avec du Chlorure ferrique heptahydraté : Dunkel et al., 1999 et avec du Chlorure ferrique : McGregor et al., 1988) ou la partie organique de la substance à enregistrer : 2,4-pentanedione (Test CHO sur le gène HGPRT issus d’ovaires de hamster chinois, Vergnes & Ballantyne 2000). En utilisant une approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés mutagène vis-à-vis des gènes de mammifères basé sur les observation décrites ci-dessus.
Les données existante sur la capacité à induire des dommages à l’ADN in vitro des 2 parties de la substance à enregistrer n’indique aucune propriétés génotoxiques, que ce soit pour la partie inorganique de la substance à enregistrer : le fer (Tests avec Bacillus subtilus avec du Chlorure ferrique : Kanematsu et al., 1980) ou la partie organique de la substance à enregistrer : 2,4-pentanedione (Tests avec Bacillus subtilus, Matsui et al., 1999). En utilisant une approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés induisant des dommages à l’ADN chez les bactéries (Bacillus subtilus) basé sur les observation décrites ci-dessus.
D’autre part, des informations complémentaires existent sur la génotoxicité de la partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione). Dans une étude sur des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), un effet génotoxique a été mis en évidence (surtout en présence d’un activateur métabolique) avec le test de Sister Chromatid Exchange (SCE) (Vergnes & Ballantyne, 2000). Un léger effet clastogénique de la 2,4-pentanedione a aussi été mis en évidence dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) (Vergnes & Ballantyne, 2000).
Références :
Ballantyne B, Cawley TJ (2001). Toxicology update: 2,4-Pentanedione. Journal of Applied Toxicology 21, 165–171.
Dunkel VC, San RHC, Seifried HE, Whittaker P (1999). Genotoxicity of iron compounds in Salmonella typhimurium and L5178Y mouse lymphoma cells. Environmental and Molecular Mutagenesis 33(1):28-41.
Gava C, Perazzolo M, Zentilin L, Levis AG, Corain B, Bombi GG, Palumbo M, Zatta P (1989). Genotoxic Potentiality and DNA-Binding Properties of Acetylacetone, Maltol, and Their Aluminium (III) and Chromium (III) Neutral Complexes. Toxicology and Environmental Chemistry 22: 149-157.
Kanematsu N, Hara M, Kada T (1980).Rec assay and mutagenicity studies on metal compounds. Mutation Research/Genetic Toxicology 77(2):109-16.
Matsui S. Yamamoto R. Yamada H (1989).The Bacillus subtilis/microsome rec-assay for the detection of DNA damaging substances which may occur in chlorinated and ozonated waters. Water Science and Technology 21: 875-887.
McGregor DB, Brown A, Cattanach P, Edwards I, McBride D, Riach C, Caspary WJ (1988). Responses of the L5178Y tk+/tk- Mouse Lymphoma Cell Forward Mutation Assay: III. 72 Coded Chemicals. Erratum in Environmental and Molecular Mutagenesis 12(3):345.
Shimizu H, Suzuki Y, Takemura N, Goto S, Matsushita H (1985). The Results of Microbial Mutation Test for Forty-Three Industrial Chemicals. Japanese journal of industrial health 27(6):400-19.
Vergnes JS, Ballantyne B (2000). In vivo and in vitro genetic toxicology studies with 2,4-pentanedione. Toxic Substances Mechanisms 3: 151-175.
Link to relevant study records
- Endpoint:
- in vitro gene mutation study in bacteria
- Type of information:
- read-across from supporting substance (structural analogue or surrogate)
- Adequacy of study:
- key study
- Study period:
- Pas applicable
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment
- Justification for type of information:
- Compte-tenu de sa solubilité dans l’eau d’environ 2.0 g/L, la substance à enregistrer: acétylacétonate de fer (substance cible) se dissocie presque entièrement en espèces chargées (les deux substances sources): les anions organiques d’acétylacétone (aussi appelé 2,4-pentanedione) et les cations métalliques de fer trivalents (Fe3+). La méthode d’évaluation de la génotoxicité in vitro de la substance à enregistrer peut donc être basée sur une approche par références croisées (« Read across »), en considérant la génotoxicité de la partie organique et de la partie inorganique séparément dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour l’évaluation finale.
Les données existante sur la mutagénicité bactérienne (Test de Ames) des 2 parties de la substance à enregistrer n’indique aucune propriétés mutagènes, que ce soit pour la partie inorganique de la substance à enregistrer : le fer (Tests avec du Chlorure ferrique heptahydraté : Dunkel et al., 1999 et avec du Chlorure ferrique : Shimizu et al., 1985) ou la partie organique de la substance à enregistrer : 2,4-pentanedione (Ballantyne & Cawley, 2001 et Gava et al., 1989). En utilisant une approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés mutagènes vis-à-vis des bactéries quand testé avec le test de Ames - Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 471 (Bacterial Reverse Mutation Assay)
- Principles of method if other than guideline:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- GLP compliance:
- not specified
- Type of assay:
- bacterial reverse mutation assay
- Specific details on test material used for the study:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Target gene:
- Pas applicable
- Species / strain / cell type:
- other: Salmonella typhimurium souches TA97a, TA98, TA100, TA102, TA1535, TA1537, TA1538
- Species / strain / cell type:
- other: Salmonella typhimurium TA 98, 100, 1535, 1537, 1538
- Species / strain / cell type:
- other: S. typhimurium souches TA92, TA98, TA100 et TA 104
- Details on mammalian cell type (if applicable):
- Pas de données
- Additional strain / cell type characteristics:
- not specified
- Metabolic activation:
- with and without
- Metabolic activation system:
- Mélange S9 issu de l'induction de foie de rat et hamster par Aroclor
- Test concentrations with justification for top dose:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Vehicle / solvent:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Untreated negative controls:
- no
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- no
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- 9-aminoacridine
- Remarks:
- TA97 sans activation avec S9 (Chlorure ferrique heptahydraté)
- Untreated negative controls:
- no
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- no
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- 2-nitrofluorene
- Remarks:
- TA 98 sans activation (Chlorure ferrique heptahydraté)
- Untreated negative controls:
- no
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- no
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- sodium azide
- Remarks:
- TA 100 sans activation
- Untreated negative controls:
- no
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- no
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- cumene hydroperoxide
- Remarks:
- TA 102 sans activation
- Untreated negative controls:
- no
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- no
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- other: 4-nitro-o-phenylenediamine
- Remarks:
- acétylacétone étude 1
- Untreated negative controls:
- no
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- no
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- sodium azide
- Remarks:
- TA 100 sans S9 acétylacétone étude 1
- Untreated negative controls:
- no
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- no
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- 9-aminoacridine
- Remarks:
- TA1537 sans S9 acétylacétone étude 1
- Untreated negative controls:
- no
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- no
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- other: 2-aminoanthracène
- Untreated negative controls:
- yes
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- yes
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- methylmethanesulfonate
- Remarks:
- Souches TA92, TA 100 et TA 104 acétylacétone étude 2
- Untreated negative controls:
- yes
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- yes
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- other: Hycanthone
- Details on test system and experimental conditions:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Rationale for test conditions:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Evaluation criteria:
- Les substances testéesi qui produisent au moins une multiplication par 2 et proportionnelle à la dose des colonies de mutants par rapport à la valeur de contrôle (solvant) sont considérés comme étant des mutagènes bactériens et des mutagènes suspects de mammifères.
- Statistics:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Species / strain:
- S. typhimurium, other: TA98, TA100, TA102
- Metabolic activation:
- with and without
- Genotoxicity:
- negative
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- not specified
- Vehicle controls validity:
- not applicable
- Untreated negative controls validity:
- not applicable
- Positive controls validity:
- valid
- Species / strain:
- S. typhimurium, other: TA98, TA100, TA1535
- Metabolic activation:
- with and without
- Genotoxicity:
- negative
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- not specified
- Vehicle controls validity:
- not specified
- Untreated negative controls validity:
- valid
- Positive controls validity:
- valid
- Species / strain:
- S. typhimurium, other: TA98, TA100, TA1535, TA1537
- Metabolic activation:
- with and without
- Genotoxicity:
- negative
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- cytotoxicity
- Vehicle controls validity:
- valid
- Untreated negative controls validity:
- not applicable
- Positive controls validity:
- valid
- Species / strain:
- S. typhimurium, other: TA92, TA98
- Metabolic activation:
- without
- Genotoxicity:
- negative
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- not specified
- Vehicle controls validity:
- valid
- Untreated negative controls validity:
- valid
- Positive controls validity:
- valid
- Species / strain:
- S. typhimurium, other: TA104
- Metabolic activation:
- without
- Genotoxicity:
- ambiguous
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- not specified
- Vehicle controls validity:
- valid
- Untreated negative controls validity:
- valid
- Positive controls validity:
- valid
- Remarks on result:
- other: Résultat pour le chlorure ferrique heptahydraté
- Conclusions:
- La partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) n'est pas mutagène dans les conditions du test.
La partie inorganique de la substance à enregistrer (Fer) ici testé sous forme de Chlorure ferrrique hepathydraté ( FeCl3 x 6H2O) et non hydraté (FeCl3)n'est pas considéré comme un mutagène bactérien avec le test de Ames. - Executive summary:
En conclusion, en utilisant l'approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés mutagènes vis-à-vis des bactéries ( Salmonella typhimurium) quand testé avec un test de mutagénicité bactérienne (Test de Ames).
- Endpoint:
- in vitro gene mutation study in mammalian cells
- Type of information:
- read-across from supporting substance (structural analogue or surrogate)
- Adequacy of study:
- key study
- Study period:
- Pas applicable
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment
- Justification for type of information:
- Compte-tenu de sa solubilité dans l’eau d’environ 2.0 g/L, la substance à enregistrer: acétylacétonate de fer (substance cible) se dissocie presque entièrement en espèces chargées (les deux substances sources): les anions organiques d’acétylacétone (aussi appelé 2,4-pentanedione) et les cations métalliques de fer trivalents (Fe3+). La méthode d’évaluation de la génotoxicité in vitro de la substance à enregistrer peut donc être basée sur une approche par références croisées (« Read across »), en considérant la génotoxicité de la partie organique et de la partie inorganique séparément dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour l’évaluation finale.
Les données existante sur la mutagénicité chez des gènes de mammifères des 2 parties de la substance à enregistrer n’indique aucune propriétés mutagènes claires, que ce soit pour la partie inorganique de la substance à enregistrer : le fer (Tests de lymphome chez des souris avec du Chlorure ferrique heptahydraté : Dunkel et al., 1999 et avec du Chlorure ferrique : McGregor et al., 1988) ou la partie organique de la substance à enregistrer : 2,4-pentanedione (Test CHO sur le gène HGPRT issus d’ovaires de hamster chinois, Vergnes & Ballantyne 2000). En utilisant une approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés mutagène vis-à-vis des gènes de mammifères basé sur les observation décrites ci-dessus. - Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 476 (In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test)
- GLP compliance:
- not specified
- Type of assay:
- other: Test de mutation de gène de cellules mammaliènnes
- Specific details on test material used for the study:
- Pas applicable
- Target gene:
- Locus de la Thymidine kinase (TK) pour les 2 études avec le Fer
Locus du gène HGPRT pour l'étude avec l'acétylacétone - Species / strain / cell type:
- mouse lymphoma L5178Y cells
- Details on mammalian cell type (if applicable):
- Type et identité du milieu: milieu de Fischer pour les cellules
- Additional strain / cell type characteristics:
- not specified
- Species / strain / cell type:
- mouse lymphoma L5178Y cells
- Details on mammalian cell type (if applicable):
- - Type et identité du milieu: milieu de Fischer, additionné de 2 mM de L-glutamaïne, de pyruvate de sodium, de 110 μg / ml, de 0.05% de pluronic F68, d'antibiotiques et de sérum de cheval donneur inactivé à la chaleur (v / v)
- Additional strain / cell type characteristics:
- not specified
- Species / strain / cell type:
- Chinese hamster Ovary (CHO)
- Details on mammalian cell type (if applicable):
- CHO-K1-BH4 (subclone D1)
- Additional strain / cell type characteristics:
- not specified
- Metabolic activation:
- with and without
- Metabolic activation system:
- Mélange S9 issu de foies de rats et induit par du Aroclor
- Test concentrations with justification for top dose:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Vehicle / solvent:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Untreated negative controls:
- no
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- Remarks:
- Eau distillée
- True negative controls:
- no
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- ethylmethanesulphonate
- Remarks:
- Sans activation métabolique. Pour le Chlorure ferrique heptahydraté et le Chlorure ferrique
- Untreated negative controls:
- no
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- Remarks:
- Eau distillée
- True negative controls:
- no
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- 3-methylcholanthrene
- Remarks:
- Avec activation métabolique. Pour le chlorure ferrique heptahydraté et pour le chlorure ferrique
- Untreated negative controls:
- yes
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- yes
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- ethylmethanesulphonate
- Remarks:
- Sans mélange d'activation métabolique. Pour l'acétylacétone
- Untreated negative controls:
- yes
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- yes
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- N-dimethylnitrosamine
- Remarks:
- Avec le mélange d'activation métabolique. Pour l'acétylacétone
- Details on test system and experimental conditions:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Rationale for test conditions:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Evaluation criteria:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Statistics:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Species / strain:
- mouse lymphoma L5178Y cells
- Metabolic activation:
- without
- Genotoxicity:
- negative
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- other: S9 à environ 1030 µg Fer/mL
- Vehicle controls validity:
- valid
- Untreated negative controls validity:
- not applicable
- Positive controls validity:
- valid
- Species / strain:
- mouse lymphoma L5178Y cells
- Metabolic activation:
- with
- Genotoxicity:
- positive
- Remarks:
- Seulement aux concentrations cytotoxiques
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- other: S9> 1236 µg Fer/mL
- Vehicle controls validity:
- valid
- Untreated negative controls validity:
- not applicable
- Positive controls validity:
- valid
- Species / strain:
- mouse lymphoma L5178Y cells
- Metabolic activation:
- with and without
- Genotoxicity:
- negative
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- not specified
- Vehicle controls validity:
- valid
- Untreated negative controls validity:
- not examined
- Positive controls validity:
- not valid
- Species / strain:
- Chinese hamster Ovary (CHO)
- Metabolic activation:
- with and without
- Genotoxicity:
- negative
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- cytotoxicity
- Vehicle controls validity:
- valid
- Untreated negative controls validity:
- not specified
- Positive controls validity:
- valid
- Remarks on result:
- other: Pour le Chlorure ferrique heptahydraté
- Conclusions:
- La partie organique de la substance à enregistrer: la 2,4-pentanedione n'est pas apparu mutagène dans les conditions de test utilisées (test de HGPRT chez des cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO).
La partie inorganique de la substance à enregistrer: le Fer testé sous forme de chlorure ferrique heptahydraté n'est pas apparu mutagène dans les conditions de test utilisées (test de lymphome chez les souris) dans le cas d'une abscence d'activation métabolique. Avec activation métabolique une certaine mutagénicité a été observée mais seulement à des doses cytotoxiques.
La partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) n'est pas considérée comme un mutagène actif dans les conditions du système de test CHO. - Executive summary:
En conclusion, en utilisant l'approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés mutagènes vis-à-vis des gènes de mammifères (lymphome chez les souris et test CHO)
- Endpoint:
- in vitro DNA damage and/or repair study
- Type of information:
- read-across based on grouping of substances (category approach)
- Adequacy of study:
- key study
- Study period:
- Pas applicable
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment
- Justification for type of information:
- Compte-tenu de sa solubilité dans l’eau d’environ 2.0 g/L, la substance à enregistrer: acétylacétonate de fer (substance cible) se dissocie presque entièrement en espèces chargées (les deux substances sources): les anions organiques d’acétylacétone (aussi appelé 2,4-pentanedione) et les cations métalliques de fer trivalents (Fe3+). La méthode d’évaluation de la génotoxicité in vitro de la substance à enregistrer peut donc être basée sur une approche par références croisées (« Read across »), en considérant la génotoxicité de la partie organique et de la partie inorganique séparément dans un premier temps, et en conjonction par la suite pour l’évaluation finale.
Les données existante sur la capacité à induire des dommages à l’ADN in vitro des 2 parties de la substance à enregistrer n’indique aucune propriétés génotoxiques, que ce soit pour la partie inorganique de la substance à enregistrer : le fer (Tests avec Bacillus subtilus avec du Chlorure ferrique : Kanematsu et al., 1980) ou la partie organique de la substance à enregistrer : 2,4-pentanedione (Tests avec Bacillus subtilus, Matsui et al., 1999). En utilisant une approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme n’ayant pas de propriétés induisant des dommages à l’ADN chez les bactéries (Bacillus subtilus) basé sur les observation décrites ci-dessus. - Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
- Qualifier:
- according to guideline
- Guideline:
- other: Voir section "Principles of method if other than guideline"
- Principles of method if other than guideline:
- est Rec - méthode döcrite dans Kada et al. (1972).
- Kada T, Tutikawa K, Sadaie Y (1972). In vitro and host-mediated "rec-assay" procedures for screening chemical mutagens; and phloxine, a mutagenic red dye detected. DOI 10.1016/0027-5107(72)90177-7 PMID 4342303 Mutation Research/Fundamental and Molecular Mechanisms of Mutagenesis 16(2):165-74. - GLP compliance:
- not specified
- Type of assay:
- Bacillus subtilis recombination assay
- Specific details on test material used for the study:
- Pas applicable
- Target gene:
- Pas applicable
- Species / strain / cell type:
- bacteria, other: Bacillus subtilus
- Species / strain / cell type:
- bacteria, other: bacillus subtilis M45 (arg-, trp-, recE-), H17 (arg-, trp-, recE+)
- Details on mammalian cell type (if applicable):
- Pas applicable
- Additional strain / cell type characteristics:
- other: arg-, trp-, recE-/+
- Metabolic activation:
- without
- Metabolic activation system:
- Mélange S9
- Test concentrations with justification for top dose:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Vehicle / solvent:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Untreated negative controls:
- not specified
- Negative solvent / vehicle controls:
- not specified
- True negative controls:
- not specified
- Positive controls:
- other: Des résultats positifs ont été obtenus avec certaines des substances testées
- Details on test system and experimental conditions:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Rationale for test conditions:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Evaluation criteria:
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- Statistics:
- Se référer aux méthodes utilisées pour les substances sources (2,4-pentanedione et Fer) selon l'approche par référence croisées utilisées ici
- Species / strain:
- bacteria, other: Bacillus subtilus
- Metabolic activation:
- without
- Genotoxicity:
- negative
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- not specified
- Vehicle controls validity:
- not specified
- Untreated negative controls validity:
- not specified
- Positive controls validity:
- other: Des résultast positifs ont été obtenus avec certaines des substances testées
- Species / strain:
- bacteria, other: Bacillus subtilis strain M45 (arg-, trp-, recE-), H17 (arg-, trp-, recE+)
- Metabolic activation:
- with
- Genotoxicity:
- ambiguous
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- cytotoxicity
- Vehicle controls validity:
- valid
- Untreated negative controls validity:
- valid
- Positive controls validity:
- valid
- Species / strain:
- bacteria, other: Bacillus subtilis strain M45 (arg-, trp-, recE-), H17 (arg-, trp-, recE+)
- Metabolic activation:
- without
- Genotoxicity:
- negative
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- not specified
- Vehicle controls validity:
- valid
- Untreated negative controls validity:
- valid
- Positive controls validity:
- valid
- Remarks on result:
- other: Pour le Chlorure ferrique
- Conclusions:
- La partie inorganique de la substance à enregistrer (chlorure de fer) a donné des résultats négatifs lorsqu'il a été testé dans un essai rec de Bacillus subtilis.
Le test a montré un résultat ambigu avec et un résultat négatif sans activation métabolique pour la partie organique de la substance à enregistrer. - Executive summary:
En conclusion, en utilisant l'approche par référence croisée, l’acétylacétonate de fer peut donc être considéré comme ne créant pas de dommages à l'ADN en se basant sur un test avec Bacillus subtilus.
Referenceopen allclose all
Endpoint conclusion
- Endpoint conclusion:
- no adverse effect observed (negative)
Genetic toxicity in vivo
Description of key information
Pas applicable
Endpoint conclusion
- Endpoint conclusion:
- no study available
Mode of Action Analysis / Human Relevance Framework
Pas applicable
Additional information
Justification for classification or non-classification
Sur la base de l'évaluation susmentionnée du potentiel génotoxique in vitro de la substance à enregistrer, aucune classification de la substance à enregistrer ne peut être établie,conformément au CLP (règlement (CE) n ° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil) en tant que mise en œuvre du système UN-GHS dans l'Union Européenne.
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