Registration Dossier
Registration Dossier
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The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.
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EC number: 237-853-5 | CAS number: 14024-18-1
Skin sensitisation
Administrative data
- Endpoint:
- skin sensitisation, other
- Type of information:
- read-across from supporting substance (structural analogue or surrogate)
- Adequacy of study:
- key study
- Study period:
- Pas applicable
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment
- Justification for type of information:
- Compte-tenu de sa solubilité dans l’eau d’environ 2.0 g/L, la substance à enregistrer: acétylacétonate de fer (substance cible) est un crystal ionique qui se dissocie presque entièrement en espèces chargées (les deux substances sources): les anions organiques d’acétylacétone (aussi appelé 2,4-pentanedione) et les cations métalliques de fer trivalents (Fe3+). La méthode d’évaluation des propriétés sensibilisantes pour la peau de de la substance à enregistrer peut donc être basée sur une approche par références croisées (« Read across »), en considérant les propriétés sensibilisantes pour la peau de sa partie organique (2,4-pentanedione) et de la partie inorganique (le Fer). Les études existantes indiquent que ni la 2,4-pentanedione (OECD 2001) ni le fer trivalent (testé sous forme de sulfate ferrique, U.S. EPA, 1993) ne montrent de propriétés sensibilisantes pour la peau. De ce fait, la substance à enregistrer, l’acétylacétonate de fer, peut être considérée comme non sensibilisant cutané.
Cross-referenceopen allclose all
- Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
Reference
- Endpoint:
- skin sensitisation, other
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- weight of evidence
- Study period:
- Jusqu'à 1979
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- other: Human patch Study
- GLP compliance:
- not specified
- Type of study:
- not specified
- Specific details on test material used for the study:
- Non disponible
- Species:
- other: Test conduits sur des humains
- Strain:
- not specified
- Sex:
- not specified
- Details on test animals and environmental conditions:
- Non disponible
- Positive control results:
- Non disponible
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 24
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- Non communiqé
- No. with + reactions:
- 2
- Total no. in group:
- 12
- Clinical observations:
- Aucune
- Remarks on result:
- other: Après 24h d'exposition, 3 individus ne montraient aucun signe de réaction alors que 7 autres ont montré une réaction douteuse (non confirmée)
- Key result
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 48
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- Non communiqué
- No. with + reactions:
- 0
- Total no. in group:
- 12
- Clinical observations:
- Aucune
- Remarks on result:
- no indication of skin sensitisation
- Key result
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 72
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- Non communiqué
- No. with + reactions:
- 0
- Total no. in group:
- 12
- Clinical observations:
- Aucune
- Remarks on result:
- no indication of skin sensitisation
- Interpretation of results:
- GHS criteria not met
- Conclusions:
- La partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) n'apparait pas avoir de propriétés sensibilisantes pour la peau même si une légère irritation est notée.
- Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
Reference
- Endpoint:
- skin sensitisation, other
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- weight of evidence
- Study period:
- Jusqu'à 1979
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 406 (Skin Sensitisation)
- Principles of method if other than guideline:
- 5 cochons d'inde testés
- GLP compliance:
- not specified
- Type of study:
- not specified
- Justification for non-LLNA method:
- Pas applicable
- Specific details on test material used for the study:
- Non disponible
- Species:
- guinea pig
- Strain:
- not specified
- Sex:
- not specified
- Details on test animals and environmental conditions:
- Non disponible
- Positive control results:
- Non disponible
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 24
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- Non disponible
- No. with + reactions:
- 1
- Total no. in group:
- 5
- Clinical observations:
- Réaction faible observée chez 1 animal
- Remarks on result:
- no indication of skin sensitisation
- Interpretation of results:
- other: Résultats ambigus ne permettant pas une classification claire de la 2,4 pentanedione concernant la sensibilisation de la peau.
- Conclusions:
- Les résultats de cette étude ne permettent pas une classification claire de la 2,4 pentanedione concernant la sensibilisation de la peau.
- Executive summary:
Dans cette étude, 5 cochons d'inde ont été soumis à un test de sensibilisation de la peau standard.
1 cochon d'inde sur 5 a montré une réponse faible tandis que les 4 animaux restants sont restés normaux
Le résultat global de l'étude a été jugé ambigu par les auteurs de l'étude pour permettre une classification
- Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
Reference
- Endpoint:
- skin sensitisation, other
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- weight of evidence
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- guideline study without detailed documentation
- Remarks:
- Valid and conclusive guideline study under Quality Assurance according to US standards
- Qualifier:
- according to guideline
- Guideline:
- EPA OPP 81-6 (Skin Sensitisation)
- Deviations:
- yes
- Remarks:
- Pas de résultats de contrôle positif rapporté
- GLP compliance:
- not specified
- Remarks:
- Contrôle qualité selon 40 CFR §160.12 (United States of America)
- Type of study:
- Buehler test
- Justification for non-LLNA method:
- Au moment de la réalisation de l'étude, le LLNA n'était pas encore une méthode d'essai reconnue (adoptée par l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) en tant que méthode autonome (OCDE 429) en 2002).
- Specific details on test material used for the study:
- Des granules beiges du produit Ferri-Floc ont été utilisés pendant l'essai. Le matériau était composé de 35% en poids de sulfate ferrique, anhydre et 65% d'ingrédients inertes.
- Species:
- guinea pig
- Strain:
- not specified
- Remarks:
- albino
- Sex:
- not specified
- Details on test animals and environmental conditions:
- Animaux utilisés pendant les tests:
- Source: Cam Research Lab Animals
- Age au début du test: jeunes adultes
- Poids au début du test: 366 à 392 g - Positive control results:
- Un contrôle et un témoin positif avec de la p-phénylènediamine ont également été inclus
- Key result
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 24
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- 0.5 g d'échantillon a été humidifié avec 0.25 ml de solution saline normale
- No. with + reactions:
- 3
- Total no. in group:
- 10
- Clinical observations:
- Très léger érythème sur les sites vierges; 24 h après le traitement # 1 2/10, # 2 3/10 et # 3 animaux sur 7/10 ont montré un très léger érythème sur les sites d'induction.
- Remarks on result:
- no indication of skin sensitisation
- Interpretation of results:
- GHS criteria not met
- Remarks:
- Migrated information 24 h after induction #1, in 2/10 very slight erythema; 24 h after induction #2, in 3/10 very slight erythema; 24 h after induction #3, in 7/10 very slight erythema; 24 h after challenge, in 3/10 very slight erythema (on virgin sites) Criteria used for interpretation of results: US EPA pesticides
- Conclusions:
- La partie inorganique de la substance à enregistrer (le Fer) testé ici sous forme de sulfate ferrique (Fe2(SO4)3) n'apparait pas comme avoir des propriétés sensibilisante in vivo.
- Executive summary:
Les effets sensibilisants in vivo du sulfate de fer sous forme de granules beiges (composé de 35% en poids de sulfate ferrique, anhydre (CAS 10028-22-5) et de 65% en poids de matières inertes) chez des cochons d’Inde albinos ont été étudiés en utilisant le test de Buehler selon le protocole EPA OPP 81-6. L'expérience est jugée valide, pertinente, adéquate, concluante et adaptée à l'évaluation avec des restrictions dues au fait que l'élément de test n'est pas pur (Klimisch 2). Une quantité de 0.5 g de substance a été humidifiée avec 0.25 ml de véhicule (solution saline normale) et appliquée sur le site d'exposition chez 10 animaux d'essai sous un tampon non allergène et enveloppée avec un bandage élastique. Un contrôle et un témoin positif avec de la p-phénylènediamine (CAS 106-50-3) ont également été inclus. Le temps d'exposition était de 6 heures, puis le site d'essai a été rincé avec de l'eau chaude si nécessaire. Les évaluations ont généralement été faites 24 heures après le début de l'exposition. Il y a eu un traitement d'induction par semaine, sur une période de trois semaines pour un total de 3 traitements d'induction. Après le traitement d'induction numéro 1, 2 animaux sur 10, après le traitement d'induction numéro 2, 3 animaux sur 10 et après le traitement d'induction numéro 3, 7 animaux sur 10 ont montré un très léger érythème sur les sites d'induction, alors que seulement 3 animaux sur 10 ont montré un très léger érythème après le traitement par provocation.
En conclusion, cette étude démontre que le Fer (testé sous forme de sulfate ferrique) n'a pas de propriétés sensibilisantes in vivo chez les cochons d’Inde.
- Reason / purpose for cross-reference:
- read-across source
Reference
- Endpoint:
- skin sensitisation, other
- Remarks:
- in vivo
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- supporting study
- Study period:
- Jusqu'à 1962
- Reliability:
- 4 (not assignable)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- other: Cette information a été obtenue auprès du CD ROM public IUCLID 2000.L'évaluation de la qualité des données selon les normes actuelles de l'OCDE n'est pas possible et l'étude a donc été assignée avec une Fiabilité 4.
- GLP compliance:
- no
- Remarks:
- Etant donné que les BPL (GLP) n'existent que depuis 1978
- Type of study:
- not specified
- Specific details on test material used for the study:
- Non disponible
- Species:
- guinea pig
- Strain:
- not specified
- Sex:
- not specified
- Details on test animals and environmental conditions:
- Non communiqués
- Positive control results:
- Non disponibles
- Interpretation of results:
- other: Résultats ambigus
Data source
Referenceopen allclose all
- Reference Type:
- publication
- Title:
- Toxicity & Health Hazard Summary, Material Safety Data Sheet and Toxicity Reports on 2,4-Pentanedione with Attachments
- Author:
- Eastman Kodak Comp.
- Year:
- 1 979
- Bibliographic source:
- HS&HFL No. 79-0359. USEPA New Doc. I.D. 86-920000007 (1986)
- Reference Type:
- publication
- Title:
- 2,4-Pentanedione. CAS N°: 123-54-6
- Author:
- OECD Organisation for Economic Co-operation and Development
- Year:
- 2 001
- Bibliographic source:
- SIDS Initial Assessment Report for SIAM 13 (Paris, France, in June) United Nations Environment Programme (UNEP) Publications, Nairobi, Kenya. 82 p. URL https://hpvchemicals.oecd.org/ui/handler.axd?id=AF8877C9-8DFB-45E0-8188-492EBA68CDAE
- Reference Type:
- other: Authority assessment report
- Title:
- Unnamed
- Year:
- 1 993
- Reference Type:
- other: Memorandum
- Title:
- Unnamed
- Year:
- 1 994
- Report date:
- 1994
Materials and methods
Test guidelineopen allclose all
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 406 (Skin Sensitisation)
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- other: Human patch study
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- EPA OPP 81-6 (Skin Sensitisation)
- GLP compliance:
- not specified
- Type of study:
- other: Approche par références croisées qui prend en compte différentes méthodes
Test material
- Reference substance name:
- Tris(pentane-2,4-dionato)iron(II)
- EC Number:
- 237-853-5
- EC Name:
- Tris(pentane-2,4-dionato)iron(II)
- Cas Number:
- 14024-18-1
- Molecular formula:
- C15H21FeO6
- IUPAC Name:
- iron(3+) tris(4-oxopent-2-en-2-olate)
- Test material form:
- solid: crystalline
Constituent 1
- Specific details on test material used for the study:
- Non disponible
In vivo test system
Test animals
- Species:
- other: Approche par références croisées qui prend en compte des études menées sur des cochons d'Inde et des volontaires humains
- Strain:
- not specified
- Sex:
- not specified
- Details on test animals and environmental conditions:
- Pas applicable
Results and discussion
- Positive control results:
- Pas applicable
In vivo (non-LLNA)
Resultsopen allclose all
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 24
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- Non disponible
- No. with + reactions:
- 1
- Total no. in group:
- 5
- Clinical observations:
- Réaction faible observée chez 1 animal
- Remarks on result:
- no indication of skin sensitisation
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 48
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- Non communiqué
- No. with + reactions:
- 0
- Total no. in group:
- 12
- Clinical observations:
- Aucune
- Remarks on result:
- no indication of skin sensitisation
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 72
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- Non communiqué
- No. with + reactions:
- 0
- Total no. in group:
- 12
- Clinical observations:
- Aucune
- Remarks on result:
- no indication of skin sensitisation
- Reading:
- 1st reading
- Hours after challenge:
- 24
- Group:
- test chemical
- Dose level:
- 0.5 g de sulfate ferrique a été humidifié avec 0.25 ml de solution saline normale
- No. with + reactions:
- 3
- Total no. in group:
- 10
- Clinical observations:
- Très léger érythème sur les sites vierges; 24 h après le traitement # 1 2/10, # 2 3/10 et # 3 animaux sur 7/10 ont montré un très léger érythème sur les sites d'induction.
- Remarks on result:
- no indication of skin sensitisation
Applicant's summary and conclusion
- Interpretation of results:
- GHS criteria not met
- Conclusions:
- Selon l'approche par référence croisée qui consiste à considérer les 2 parties (organique: 2,4-pentanedione et inorganique: fer) de la substance à enregistrer, l'acétylacétonate de fer peut être considéré comme n'ayant pas de propriétés sensibilisante pour la peau.
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