Registration Dossier

Toxicological information

Eye irritation

Currently viewing:

Administrative data

Endpoint:
eye irritation: in vivo
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
key study
Study period:
Jusqu'à 1986
Reliability:
2 (reliable with restrictions)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment

Data source

Referenceopen allclose all

Reference Type:
publication
Title:
The Acute Toxicity and Primary Irritancy of 2,4- Pentanedione
Author:
Ballantyne B, Darol E. Dodd DE, Myers RC, Nachreiner DJ
Year:
1986
Bibliographic source:
Drug and Chemical Toxicology 9: 133-146
Reference Type:
publication
Title:
2,4-Pentanedione. CAS N°: 123-54-6
Author:
OECD Organisation for Economic Co-operation and Development
Year:
2001
Bibliographic source:
SIDS Initial Assessment Report for SIAM 13 (Paris, France, in June) United Nations Environment Programme (UNEP) Publications, Nairobi, Kenya. 82 p. URL https://hpvchemicals.oecd.org/ui/handler.axd?id=AF8877C9-8DFB-45E0-8188-492EBA68CDAE

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
according to
Guideline:
other: Voir la section "Principles of method if other than guideline"
Principles of method if other than guideline:
Méthode:
- 6 lapins blancs de Nouvelle-Zélande femelles testés;
- 0.1 ml de substance non diluée a été appliqué sur les yeux des lapins (instillation dans le sac conjonctival inférieur d'un œil par animal avec maintient des paupières ensemble pendant une seconde. Six yeux dosés par volume de test.
- Evaluation des effets par le système de score de Draize (valeurs 0 - 4 pour l'opacité de la cornée et la zone impliquée, chémosis, 0-3 pour la rougeur et décharge, 0-2 pour Iris) à 1, 4, 24, 48, 72 h et 7 jours après l'administration.
- La coloration à la fluorescéine (2%) a aussi été utilisée pour déterminer d'éventuelles lésions cornéennes avant l'administration et après un jour.
GLP compliance:
not specified

Test material

Reference
Name:
Unnamed
Type:
Constituent
Specific details on test material used for the study:
- Nom de la substance testée: 2,4-Pentanedione
- Type de substance: produit chimique industriel
- Etat physique: liquide
- Pureté analytique:> 99%
- Impuretés (identité et concentrations): non rapporté
- Date d'expiration du lot / lot: non renseigné
- Stabilité dans les conditions d'essai: stable
- Condition de stockage de la substance testée: non donnée

Test animals / tissue source

Species:
rabbit
Strain:
New Zealand White
Details on test animals or tissues and environmental conditions:
Animaux utilisés pendant les éssais:
- Régime alimentaire: ad libitum
- Eau: ad libitum


Conditions de test: non présentées

Test system

Vehicle:
unchanged (no vehicle)
Controls:
no
Amount / concentration applied:
0.1 de substance non diluée
Duration of treatment / exposure:
Maintient des paupières ensemble pendant une seconde après administration de la substance. pas de lavage des yeux.
Observation period (in vivo):
14 jours
Duration of post- treatment incubation (in vitro):
Pas applicable
Number of animals or in vitro replicates:
6 femelles
Details on study design:
Système d'évaluation: système de Draize

Outils pour l'évaluation: fluoresceine

Results and discussion

In vivo

Resultsopen allclose all
Irritation parameter:
cornea opacity score
Basis:
mean
Time point:
other: Tous
Score:
0
Max. score:
0
Irritation parameter:
iris score
Basis:
mean
Time point:
other: 1 - 4 heures
Score:
>= 0.2 - <= 0.8
Max. score:
1
Reversibility:
fully reversible within: 24h
Irritation parameter:
conjunctivae score
Basis:
mean
Time point:
other: 1 - 4 heures
Score:
>= 0.8 - <= 1.3
Max. score:
2
Reversibility:
fully reversible within: 24h
Irritation parameter:
chemosis score
Basis:
mean
Time point:
other: 1 - 4 heures
Score:
0.7
Max. score:
1
Reversibility:
fully reversible within: 24h
Irritant / corrosive response data:
- Effets observés 1 h après l'application de la substance:
- Légère rougeur de la conjonctive observée chez 5 animaux sur 6 (score moyen de 0,8)
- Léger oedème conjonctival (chémosis) chez 2 animaux sur 6 et chémosis modérée chez 1 animal sur 6 (score moyen 0,7)
- Légère décharge chez 2 animaux sur 6 et décharge modérée chez 3 animaux sur 6 (score moyen 1,3)
- Légère inflammation de l'iris chez 2 animaux sur 6 (score moyen 0,3);

- Effets observés 4 h après l'application de la substance:
- Légère inflammation de l'iris chez 1 animal sur 6 (score 0,2);
- Légère rougeur de la conjonctive chez 4 animaux sur 6 (score moyen de 0,7);
- Légère chémosis chez 2 animaux sur 6, chémosis modérée chez 1 animal sur 6 (score moyen 0,7);
- Léger écoulement conjonctival chez 3/6 et écoulement conjonctival modéré chez 2 animaux sur 6 (score moyen 1,2)

- 24 heures après l'instillation, tous les yeux ont guéri.
- Les opacités de la cornée n'étaient observables à aucun moment.
Other effects:
Aucun

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:
other: Légèrement irritant
Conclusions:
En conclusion, la partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) est classifiée comme non irritante pour les yeux des lapins.
Executive summary:

0.1 ml d'acétylacétone (2,4-pentanedione) ont été appliquée sur les yeux (dosé par instillation dans le sac conjonctival inférieur d'un œil par animal) de 6 lapins femelles blancs de Nouvelle-Zélande dans un test d'irritation des yeux selon Draize (1944). Les paupières sont maintenues ensemble pendant une seconde. Les effets sur les yeux ont été évalués selon le système de score de Draize (valeurs 0 - 4 pour l'opacité de la cornée et la zone concernée, chémosis, 0-3 pour la rougeur et la décharge, 0-2 pour l'iris) à 1, 4, 24, 48, 72 h et 7 jours après l'administration de la substance. Les résultats 1 h après l'application du matériel montrent une légère rougeur de la conjonctive chez 5 animaux sur 6 (score moyen 0.8); légère chémosis chez 2 animaux sur 6 et chémosis modérée chez 1 animal sur 6 (score moyen 0.7); légère décharge chez 2 animaux sur 6 et décharge modérée chez 3 animaux sur 6 (score moyen 1.3); légère inflammation de l'iris chez 2 animaux sur 6 (score moyen 0.3). Les résultats 4 h après l'application du matériel montrent une légère inflammation de l'iris chez 1 animal sur 6 (score 0,2), une légère rougeur de la conjonctive chez 4 animaux sur 6 (score moyen de 0.7), une légère chémosis chez 2 animaux sur 6, une chémosis modérée chez 1 animal sur 6 (score moyen 0.7), un léger écoulement conjonctival chez 3 animaux sur 6 et un écoulement conjonctival modéré chez 2 animaux sur 6 (score moyen 1.2). 24 heures après l'instillation, tous les yeux sont apparus guéris et aucune opacité de la cornée n’a été observée. La substance n'a produit que de légers effets (irritation conjonctivale mineure) non pertinents pour la classification. L'acétylacétone est considéré comme une substance non irritante pour les yeux même si de légères réactions oculaires irritantes mais réversibles ont observées dans les conditions d'essais utilisées.