Registration Dossier

Toxicological information

Acute Toxicity: dermal

Currently viewing:

Administrative data

Endpoint:
acute toxicity: dermal
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
key study
Study period:
Jusqu'à 1986
Reliability:
1 (reliable without restriction)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
test procedure in accordance with generally accepted scientific standards and described in sufficient detail

Data source

Referenceopen allclose all

Reference Type:
publication
Title:
The Acute Toxicity and Primary Irritancy of 2,4- Pentanedione
Author:
Ballantyne B, Darol E. Dodd DE, Myers RC, Nachreiner DJ
Year:
1986
Bibliographic source:
Drug and Chemical Toxicology 9: 133-146
Reference Type:
publication
Title:
2,4-Pentanedione. CAS N°: 123-54-6
Author:
OECD Organisation for Economic Co-operation and Development
Year:
2001
Bibliographic source:
SIDS Initial Assessment Report for SIAM 13 (Paris, France, in June) United Nations Environment Programme (UNEP) Publications, Nairobi, Kenya. 82 p. URL https://hpvchemicals.oecd.org/ui/handler.axd?id=AF8877C9-8DFB-45E0-8188-492EBA68CDAE

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
according to
Guideline:
other: Voir section "Principles of method if other than guideline"
Principles of method if other than guideline:
-Substance non diluée appliquée sur la peau rasée du dos (25 cm2) de 3 à 5 mâles ou femelles lapins (Lapin blanc de Nouvelle Zélande) par dose testée
- Contact occlusif pendant 24 h
- Observation des animaux pendant une période de 14 jours après l''application
- 5 doses testées
GLP compliance:
not specified
Test type:
fixed dose procedure
Limit test:
no

Test material

Reference
Name:
Unnamed
Type:
Constituent
Specific details on test material used for the study:
- Nom de la substance testée (comme dans la publication): 2,4-Pentanedione
- Type de substance: produit chimique industriel
- Etat physique: liquide
- Pureté analytique: > 99%
- Impuretés (identité et concentrations): non communiqué
- Stabilité dans les conditions de test: stable
- Condition de stockage de la substance: non communiqué

Test animals

Species:
rabbit
Strain:
New Zealand White
Sex:
male/female
Details on test animals and environmental conditions:
ANIMAUX UTILISES PENDANT LES TESTS:
- Poids au début de l'étude: 2.0 à 3.0 kg
- Période de jeûne avant l'étude: non
- Régime alimentaire: ad libitum
- Eau: ad libitum

Administration / exposure

Type of coverage:
occlusive
Vehicle:
unchanged (no vehicle)
Details on dermal exposure:
ZONE DE TEST
- Surface d'exposition: 25 cm2

RETRAIT DE LA SUBSTANCE TESTEE:
-Lavage: retrait des fluides en excès
- Temps après le début de l'exposition: 24 h

SUBSTANCE TESTEE:
- Quantité appliquée (volume ou poids avec unitést): 2, 1 et 0.5 ml/kg de poids corporel
- Volume ou concentration constante utilisée: oui
Duration of exposure:
24h
Doses:
0.5, 1.0 et 2.0 ml/kg de poids corporel
No. of animals per sex per dose:
5
Control animals:
no
Details on study design:
- Durée de la période d'observation après administration de la substance: 14 jours
- Fréquence des observations et pesées: 1 heure, 7 et 14 jours après application de la substance
- Nécropsie des survivants effectuée: oui
- Autres examens effectués: signes cliniques, poids corporel
Statistics:
La DL50 a été calculée selon la méthode de la moyenne mobile de Thompson.

Results and discussion

Preliminary study:
Pas applicable
Effect levelsopen allclose all
Key result
Sex:
female
Dose descriptor:
LD50
Effect level:
790 mg/kg bw
Based on:
test mat.
95% CL:
>= 560 - <= 980
Key result
Sex:
male
Dose descriptor:
LD50
Effect level:
1 370 mg/kg bw
Based on:
test mat.
95% CL:
>= 770 - <= 2 100
Key result
Sex:
male/female
Dose descriptor:
LD50
Effect level:
1 040 mg/kg bw
Based on:
test mat.
Remarks on result:
other: Valeur calculée comme la moyenne géométrique de la DL50 des femelles et des mâles
Mortality:
La mort est survenue dans les 1 à 24 h après l'application de la substance
Clinical signs:
Signes de toxicité à 970 mg/kg de poids corporel ou plus: pupilles dilatées, salivation et convulsions (dose élevée); érythème local, œdème et nécrose (persistant pendant 1 à 7 jours) et formation de croutes au 14e jour;
Body weight:
Gain de poids corporel normal; aucun effet sur le poids corporel chez les survivants
Gross pathology:
Les animaux morts présentaient des poumons marbrés de rouge, une congestion parcellaire de la muqueuse trachéale et quelques estomacs avec des foyers noirs superficiels à l'autopsie.
Other findings:
Poids des organes: non affectés par l'étude

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:
Category 4 based on GHS criteria
Conclusions:
La partie organique de la substance à enregistrer (2,4-pentanedione) apparait comme nocive (DL50 par voie cutanée comprise entre 1000 et 2000 mg/kg de poids corporel) pour les lapins blancs de Nouvelle Zélande dans les conditions de test utilisées.
Executive summary:

L'acétylacétone (2,4-pentanedione) a été administrée à des groupes de lapins blanc de Nouvelle Zélande par voie cutanée occlusive. Les lapins ont reçu la substance testée (0.5, 1.0 et 2.0 ml / kg de poids corporel respectivement) en maintenant la substance sous une feuille imperméable sur la peau du dos rasée des lapins. Une DL50 de 790 mg/kg de poids corporel pour les femelles et de 1370 mg/kg de poids corporel pour les mâles a été établie pour la 2,4 -pentanedione. Une DL50 de 1040 mg/kg de poids corporel a ensuite été calculée tout sexe confondus pour l'acétylacétone en utilisant la moyenne géométique des DL50 obtenues pour chacun des 2 sexes.

La mortalité a été observé entre 45 minutes et 1 jour post administration et les signes de toxicité suivants ont été observés: pupilles dilatées, sécrétions sanglantes de la bouche, salivation et convulsions chez un animal.La substance testée est nocive en contact avec la peau dans les conditions de test.