Registration Dossier

Administrative data

Endpoint:
acute toxicity: inhalation
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
other information
Reliability:
1 (reliable without restriction)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
other: GLP guideline study

Data source

Reference
Reference Type:
study report
Title:
Unnamed
Year:
2006

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
according to
Guideline:
EPA OPPTS 870.1300 (Acute inhalation toxicity)
Version / remarks:
Siehe Bemerkungen.
GLP compliance:
yes
Limit test:
no

Test material

Reference
Name:
Unnamed
Type:
Constituent
Details on test material:
Physical form of substance: S
Mass median aerodynamic diameter (for liq.+solid aerosol):
MMAD: 3,5 µm - 3,6 µm in der 0,13 mg/L Kammer

4,1 µm - 4,3 µm in der 0,48 mg/L Kammer

4,6 µm - 4,7 µm in der 2,8 mg/L Kammer

Test animals

Species:
other: rat, Crl:CD(SD)

Administration / exposure

Vehicle:
other: kein Vehikel
Details on inhalation exposure:
Nase
Duration of exposure:
4 h

Results and discussion

Effect levels
Sex:
male/female
Dose descriptor:
LC50
Effect level:
0.44 mg/L air
Exp. duration:
4 h
Mortality:
Male: 2.8 mg/L; Number of animals: 5; Number of deaths: 0
Female: .13 mg/L; Number of animals: 10; Number of deaths: 0
Female: .48 mg/L; Number of animals: 10; Number of deaths: 6
Female: 2.8 mg/L; Number of animals: 5; Number of deaths: 5
Clinical signs:
other: Signs of toxicity related to dose levels: Todesfälle traten bei den weiblichen Ratten bei 0,48 mg/L und 2,8 mg/L auf. In der 2,8 mg/L-Gruppe starben alle 5 Weibchen während oder kurz nach der Exposition. Bei den männlichen Ratten starb kein Tier.
Gross pathology:
Effects on organs:
Hautflecken wurden an den 5 gestorbenen Weibchen der

2,8 mg/L-Gruppe beobachtet. Eine Adhäsion der Leber wurde
bei einem Männchen festgestellt.


Feuchte Haut und Magengeschwüre wurden an 7 von 10 Tieren
der 0,48 mg/L-Gruppe beobachtet.

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:
toxic
Remarks:
Migrated information Criteria used for interpretation of results: EU