Registration Dossier

Toxicological information

Developmental toxicity / teratogenicity

Currently viewing:

Administrative data

Endpoint:
developmental toxicity
Type of information:
other: Secondary reference IUCLID4
Adequacy of study:
other information
Reliability:
4 (not assignable)

Data source

Reference
Title:
No information
Author:
Courtney K.D. et al.
Year:
1981
Bibliographic source:
J. Environ. Sci. Health, B17(4), 381-391

Materials and methods

Principles of method if other than guideline:
Method: other
GLP compliance:
not specified

Test material

Reference
Name:
Unnamed
Type:
Constituent
Details on test material:
IUCLID4 Test substance: as prescribed by 1.1 - 1.4

Test animals

Species:
mouse
Strain:
CD-1

Administration / exposure

Route of administration:
oral: gavage
Duration of treatment / exposure:
6.-16. Tag der Traechtigkeit
Frequency of treatment:
taeglich
Doses / concentrations
Remarks:
Doses / Concentrations:
50; 100; 150 mg/kg
Basis:

Control animals:
yes
Details on study design:
Sex: female
Duration of test: bis zum 17. Tag der Traechtigkeit

Results and discussion

Results: maternal animals

Effect levels (maternal animals)

Dose descriptor:
NOAEL
Effect level:
50 mg/kg bw/day
Basis for effect level:
other: maternal toxicity

Results (fetuses)

Effect levels (fetuses)

Dose descriptor:
NOAEL
Effect level:
50 mg/kg bw/day
Basis for effect level:
other: teratogenicity

Fetal abnormalities

Abnormalities:
not specified

Overall developmental toxicity

Developmental effects observed:
not specified

Any other information on results incl. tables

RS-Freetext:
Die Versuchs- und Kontrollgruppen bestanden aus je 10 - 12
Tieren.
In der hoechsten Dosierung starben 75 % der Muttertiere, 
bei den restlichen 25 % konnte keine Traechtigkeit mehr
festgestellt werden. In der 100 mg/kg Dosisgruppe war die
maternale Koerpergewichtsentwicklung signifikant 
reduziert. Der Prozentsatz lebender Foeten und der der
Foetenmortalitaet entsprachen der Kontrolle. Das
Foetengewicht in der 100 mg/kg Dosisgruppe war signifikant
reduziert. Die Zahl der Foeten mit Missbildungen war
gegenueber der Kontrolle nicht erhoeht, jedoch wurde bei 
den Foeten eine allgemeine Retardierung in der Entwicklung
festgestellt. In der 50 mg/kg Dosisgruppe wurde weder
maternale Toxizitaet noch eine embryo-/foetotoxische oder
teratogene Wirkung festgestellt.

Applicant's summary and conclusion