EPTC

Acute Toxicity: inhalation

Administrative data

Endpoint:

acute toxicity: inhalation

Type of information:

experimental study

Adequacy of study:

key study

Reliability:

2 (reliable with restrictions)

Rationale for reliability incl. deficiencies:

other: This studies are not performed according to GLP, but the test parameters are well documented and scientifically acceptable.

Data source

Reference

Reference Type:

study report

Title:

Unnamed

Year:

1986

Report date:

1986

Materials and methods

Test guideline

Qualifier:

according to guideline

Guideline:

other: Mezőgazdasági és Élelmezésügyi Miniszter 26/1982/XII. 131./MÉM számú rendeletnek 4.1 pontja

Principles of method if other than guideline:

1. Az expozíciós kamrában végzett kezelés paramétereit és eredményeit (elhullás-túlélés)
2. A túlélő állatok viselkedési és fiziológiás paramétereinek megfigyelését (szimptomatológia)
3. Az összes elhullott ésa túlélő egyedek boncolásakor makroszkóposan megfigyelhető elváltozások regisztrálását

GLP compliance:

no

Test type:

other: Mezőgazdasági és Élelmezésügyi Miniszter 26/1982/XII. 131./MÉM számú rendeletnek 4.1 pontja

Test material

Test material information

Constituent 1

Reference substance name:

EPTC

EC Number:

212-073-8

EC Name:

EPTC

Cas Number:

759-94-4

Molecular formula:

C9H19NOS

IUPAC Name:

N,N-dipropyl(ethylsulfanyl)formamide

Test material form:

aerosol dispenser: not specified

Remarks:

migrated information: aerosol

Details on test material:

A vizsgálatok megindítása előtt meg kell határoznunk a viszgálandó anyag legtöményebb még porlasztható koncentrációját. Ennek során hígítási sort készítünk ( tömény, 2x, 10x, 20x, 30x...) míg olyan hígítást nem kapunk, ahol stabil aerosol képezhető kielégítve azt a követelményt, hogy az elporlasztott részecskék mérete 2-8 mikrométer közé essen, mert eza mérettartomány jut el az alveolusokig.
Az előállítható maximális aerosol koncentráció: 0,23 g/m3.

Test animals

Species:

rat

Strain:

other: PVG/C

Sex:

male/female

Details on test animals or test system and environmental conditions:

5 male and 5 female rat were examined (PVG/C strain).

Administration / exposure

Route of administration:

inhalation: aerosol

Type of inhalation exposure:

other: lungs, respiratory track

Vehicle:

air

Details on inhalation exposure:

A hatóanyagot hordozó aerosol előállítására és a tüdőbe juttatására speciális berendezést fejlesztettek ki, melynek alapja egy TUR USI 70 típusú gyógyszerporlasztó berendezés, mely egy megfelelően kialakított expozíciós kamrához csatlakoztatva egyszerre 10 kísérleti állat kezelését teszi lehetővé, biztosítva az aerosol egyenletes eloszlását, és azt, hogy a hatóanyag kizárólag a légutakon keresztül fejtse ki hatását.

Analytical verification of test atmosphere concentrations:

yes

Remarks:

0,23 g/m3

Duration of exposure:

ca. 4 h

Concentrations:

5 male rat (dose 12.81 mg/kg) and 5 female rat (dose 16.85 mg/kg ) were examined.
Maximum aerosol concentration: 0.23g/m3

No. of animals per sex per dose:

5 male and 5 female rat were examined (PVG/C strain).

Control animals:

yes

Details on study design:

ködösítés: 0,8 ml/min ( 4 h) és 1.66 ml/min (4h)

Results and discussion

Effect levels

Sex:

female

Dose descriptor:

LC0

Effect level:

ca. 0.23 other: g/m3

Based on:

dissolved

Exp. duration:

4 h

Mortality:

ködösítés: 0.8 ml/min ( 4 h) : 5 hím kezelt patkányból 0 hullott el. 5 nőstény kezelt patkányból 0 hullott el.

ködösítés: 1.66 ml/min (4h): 5 hím kezelt patkányból 0 hullott el. 5 nőstény kezelt patkányból 0 hullott el.

Body weight:

no change

Gross pathology:

A kezelés alatt és az azt követő 2 hetes megfigyelési periódusban elhullást nem tapasztaltunk.
Status: Az állatok viselkedése, táplálkozási és folyadékfelviteli reflexeik a kontroll csoporttól eltérést nem mutatnak.
Bonclelet: Az állatok tüdejében a kéthetes megfigyelési idő elteltével végzett boncolások elváltozást nem mutattak. A mellékvesék és egyéb hasi szervek elváltozást nem mutatnak. A koponyaüri status makroszkóposan negatív.
A kezelés során alkalmazott dózis hímek esetében 12.81 mg/kg, nőstények esetében ez az érték 16.85 mg/kg.

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:

practically nontoxic

Remarks:

Migrated information not classified Criteria used for interpretation of results: EU

Conclusions:

EPTC is not classified as acut inhalation toxic chemical substance.

Executive summary:

Experiments determining the 4 hours acut inhalation toxicity of product EPTC Technikai showed that this product belongs to the NON TOXIC category administered in dynamic air-flow chamber at the highest achievable concentration of aerosol (0,23 g/m3).

The pathology results of the 10 rats inhalated by EPTC substance do not show any difference from the controll rats and the mortality is 0 as well.