Registration Dossier

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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.

The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.

Diss Factsheets

Toxicological information

Acute Toxicity: inhalation

Currently viewing:

Administrative data

Endpoint:
acute toxicity: inhalation
Type of information:
experimental study
Adequacy of study:
key study
Study period:
1991
Reliability:
2 (reliable with restrictions)
Rationale for reliability incl. deficiencies:
guideline study without detailed documentation

Data source

Reference
Reference Type:
publication
Title:
Unnamed
Year:
1991
Report date:
1994

Materials and methods

Test guideline
Qualifier:
equivalent or similar to guideline
Guideline:
OECD Guideline 403 (Acute Inhalation Toxicity)
Deviations:
yes
Remarks:
Période d'exposition de 6 heures au lieu de 4 heures, période d'observation de 14 jours n'a pas été clairement indiquée
GLP compliance:
no
Test type:
acute toxic class method
Limit test:
no

Test material

Constituent 1
Chemical structure
Reference substance name:
aluminium(3+) ion tris(propan-2-olate)
Cas Number:
555-31-7
Molecular formula:
C₉H₂₁AlO₃
IUPAC Name:
aluminium(3+) ion tris(propan-2-olate)
Specific details on test material used for the study:
- Nom du matériau d'essai (cité dans le rapport d'étude): isopropanol
- Etat physique: liquide
- Pureté analytique: environ 100%
- Conditions de stockage du matériel d'essai: stocké dans une zone de stockage extérieure ou dans la salle de stockage des produits chimiques

Test animals

Species:
rat
Strain:
Fischer 344
Sex:
male/female
Details on test animals or test system and environmental conditions:
ANIMAUX D'ESSAI
- Source: Harlan Spague-Dawley, Inc. (Indianapolis, IN)
- Âge à l'initiation de l'étude: 9 à 11 semaines
- Boîtier: individuellement dans des cages grillagées en acier inoxydable
- Diète (par exemple, ad libitum): Purée certifiée Purina Rongeur Chow ad libitum
- Eau (par exemple ad libitum): ad libitum
- Période d'acclimatation: environ une semaine


CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
- Température (° C): 18 à 25
- Humidité (%): 40 à 70
- Photopériode (heures sombres / heures lumière): 12/12

Administration / exposure

Route of administration:
inhalation: vapour
Type of inhalation exposure:
whole body
Vehicle:
air
Details on inhalation exposure:
GENERATION DE L'ATMOSPHERE D'ESSAI / DESCRIPTION DE LA CHAMBRE
- Appareil d'exposition: chambres en acier inoxydable avec portes et fenêtres en verre
- Volume de la chambre d'exposition: quatre d'environ 1330 litres et un d'environ 900 litres
- Source et débit d'air: air filtré à un débit d'environ 14 changements d'air par heure
- Température, humidité dans la chambre à air: enregistrée environ 12 fois lors de chaque exposition

ATMOSPHÈRE D'ESSAI
- Brève description de la méthode d'analyse utilisée: chromatographie en phase gazeuse à ionisation de flamme (GC)
- Échantillons prélevés dans la zone de respiration: oui
Analytical verification of test atmosphere concentrations:
yes
Duration of exposure:
6 h
Concentrations:
500, 1500, 5000, 10000 ppm
No. of animals per sex per dose:
25 animaux/dose
Control animals:
yes
Details on study design:
- Durée de la période d'observation suivant l'administration: deux fois par jour, en commençant le jour suivant l'exposition et en continuant jusqu'au sacrifice.
- Fréquence des observations et pesée: les poids corporels ont été recalés avant l'exposition et pendant chaque séance d'essai
- Nécropsie des survivants réalisée: non
Statistics:
Les données pour les variables paramétriques continues ont été comparées pour les groupes dose et témoin en utilisant le test de Levene pour l'homogénéité des variances, l'analyse de la variance et les tests t de variance groupée. Les tests t ont été utilisés, si l'analyse de variance était significative (P
Les données d'activité motrice intra-session ont été analysées en utilisant une analyse de mesures répétées avec une dose en tant que facteur de regroupement et la durée de la session en tant que facteur intra-sujet. Des comparaisons de groupes à chaque époque de déclaration ont été réalisées (comme décrit ci-dessus) si des effets dose significatifs ou des interactions dose par dose ont été observés.
La procédure d'ajustement epsilon (correction de Greenhouse-Geisser) a été utilisée dans l'analyse des mesures répétées des données d'activité motrice.
Les données de fréquence des tests FOB ont été évaluées en utilisant exactement
test de probabilité.

Tous les tests statistiques ont été réalisés en utilisant BMDPm Statistical Software (Dixon, 1985 ou Dixon, 1988). La limite fiduciale de 0,05 a été utilisée comme niveau de signification critique pour tous les tests.

Results and discussion

Effect levelsopen allclose all
Key result
Sex:
male/female
Dose descriptor:
other: narcose transitoire, liée à la concentration et / ou sédation du système nerveux central
Effect level:
5 000 ppm
Exp. duration:
6 h
Key result
Sex:
male/female
Dose descriptor:
other: narcose transitoire, liée à la concentration et / ou sédation du système nerveux central
Effect level:
10 000 ppm
Exp. duration:
6 h
Key result
Sex:
male/female
Dose descriptor:
LC50
Effect level:
> 10 000 ppm
Exp. duration:
6 h
Mortality:
aucune
Clinical signs:
other: Dans le groupe 10000 ppm, prostration, ataxie sévère, diminution de l'excitation, respiration ralentie ou laborieuse, diminution du tonus neuromusculaire, hypothermie et perte de la fonction réflexe ont été observées 1 et 6 heures après l'exposition. Des
Body weight:
Le poids corporel a été mesuré au moment des tests comportementaux de sorte que tout effet de confusion possible que le poids corporel pourrait avoir sur le comportement pourrait être évalué. Les poids corporels moyens des cinq groupes d'exposition n'étaient statistiquement pas significativement différents à aucun moment de l'étude. Le poids corporel moyen avait tendance à être plus faible chez les animaux du groupe d'exposition de 10 000 ppm assigné aux essais FOB aux évaluations post-exposition de 6 heures et de 24 heures. Cette diminution est considérée comme reflétant une diminution de la consommation alimentaire pendant la période où la prostration et la narcose ont été observées.
Gross pathology:
aucune

Applicant's summary and conclusion

Interpretation of results:
GHS criteria not met
Conclusions:
LC50 > 10000 ppm
Executive summary:

En raison de la narcose transitoire liée à la concentration et des effets de sédation du système nerveux central, la substance doit être classée dans la catégorie 3 de l'exposition unique STOT, H336 - peut causer de la somnolence ou des étourdissements selon les critères de classification CLP.