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Recomendaciones - requisitos de información Recomendaciones - requisitos de información Requisitos de información estándar
De acuerdo con REACH, los requisitos de información estándar son los mínimos exigidos para cumplir con sus obligaciones de registro, y dependen directamente de la cantidad de...
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31/07/20
Información que debe presentar Información que debe presentar Información que debe presentar
Como solicitante de registro de una sustancia debe compilar toda la información necesaria en un expediente de registro, que consta de dos componentes principales: Un expediente...
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10/06/20
Presentación de su expediente de registro Presentación de su expediente de registro 6. Creación de un expediente de registro
Si ha preparado usted su expediente de registro en formato IUCLID, deberá presentarlo a la ECHA a través de REACH-IT. REACH-IT es el sistema informatizado centralizado para...
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10/06/20
Estrategia para recopilar datos - página principal Estrategia para recopilar datos - página principal Estrategia para recopilar datos
Hay cuatro pasos en el proceso de recopilación de datos antes del registro de una sustancia. Póngase de acuerdo con los solicitantes de registro conjunto sobre cómo dividir el...
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10/06/20
Consideraciones prácticas previas a los ensayos - página principal Consideraciones prácticas previas a los ensayos - página principal Consideraciones prácticas previas a los ensayos
Los ensayos suelen subcontratarse como un paquete. La ventaja es que estos ensayos los realizan expertos de la forma más eficaz en términos de tiempo y según las normas de...
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10/06/20
Métodos <i>in vitro</i> - página principal Métodos in vitro - página principal Métodos in vitro
Un ensayo realizado in vitro («en vidrio») quiere decir que se realiza fuera de un organismo vivo y normalmente en tejidos, órganos o células aislados. Puede usar datos in vitro...
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10/06/20
Introducción: Cómo organizarse para las actualizaciones de los expedientes Introducción: Cómo organizarse para las actualizaciones de los expedientes 7. Cómo organizarse para las actualizaciones de los expedientes
El expediente de registro debe reflejar los conocimientos actuales sobre cómo una sustancia puede utilizarse con seguridad en los centros de producción y por los usuarios en...
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10/06/20
¿Alcanzo el umbral de una tonelada al año? ¿Alcanzo el umbral de una tonelada al año? ¿Alcanzo el umbral de una tonelada anual?
Si fabrica o importa una sustancia en cantidades inferiores a una tonelada anual, no necesita registrar la sustancia. Si alcanza o supera este umbral, su intervalo de tonelaje...
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10/06/20
Requisitos de información - 10 a 100 toneladas - principal Requisitos de información - 10 a 100 toneladas - principal Requisitos de información: 10 a 100 toneladas por año
Para registrar una sustancia en el intervalo de 10 a 100 toneladas, debe facilitar la información especificada en la columna 1 de los Anexos VII y VIII del Reglamento REACH, que...
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10/06/20
Requisitos de información - 1 a 10 toneladas - principal Requisitos de información - 1 a 10 toneladas - principal Requisitos de información: 1 a 10 toneladas por año
Para registrar una sustancia en el intervalo de 1 a 10 toneladas, debe facilitar la información especificada en la columna 1 del Anexo VII del Reglamento REACH, incluidos...
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10/06/20
Cómo crear un expediente de registro con la nube de IUCLID Cómo crear un expediente de registro con la nube de IUCLID Cómo crear un expediente de registro con la nube de IUCLID
Si solo tiene que gestionar unas pocas sustancias, puede beneficiarse de la nube de IUCLID para crear sus expedientes en formato IUCLID. Para utilizar el servicio, necesitará...
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Cómo evitar los ensayos innecesarios en animales 1 Cómo evitar los ensayos innecesarios en animales 1 Cómo evitar los ensayos innecesarios en animales
Según REACH, los ensayos en animales vertebrados (como por ejemplo, ratas, otros mamíferos, o peces) solo pueden utilizarse como último recurso para cumplir con los requisitos...
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10/06/20
De la presentación a la decisión De la presentación a la decisión De la presentación a la decisión
Tras la presentación, su expediente pasará por las siguientes fases: 1. Comprobación de las normas de trabajo La comprobación de las normas de trabajo tiene por objeto...
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10/06/20
Encontrar solicitantes de registro conjunto Encontrar solicitantes de registro conjunto 2. Encontrar solicitantes de registro conjunto
Tendrá que poner datos en común y registrar la sustancia de forma conjunta con otras empresas. En la práctica, esto supone que deberá: Presentar una solicitud de información a...
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10/06/20
Adaptaciones de requisitos de información normalizada Adaptaciones de requisitos de información normalizada Adaptación de los requisitos de información estándar
Una «adaptación» significa que es posible omitir un ensayo de acuerdo con determinadas reglas generales o reglas específicas que se aplican solo para un requisito de...
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10/06/20
Recopilación de información sobre los usos - página principal Recopilación de información sobre los usos - página principal Recopilación de información sobre los usos
En su expediente de registro, también debe notificar/facilitar información sobre cómo se utiliza la sustancia en su cadena de suministro. Para obtener esta información, puede...
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10/06/20
Creación de un expediente de registro Creación de un expediente de registro 5. Creación de un expediente de registro
Después de recopilar toda la información sobre la sustancia que desea registrar, necesaria para cumplir los requisitos de REACH, debe documentarla en un expediente de registro....
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10/06/20
Texto sobre información necesaria Texto sobre información necesaria 4. ¿Qué información necesita?
Los requisitos de datos mínimos para el registro de su sustancia se especifican en los anexos VI-X del Reglamento REACH. Las disposiciones legales (requisitos de información...
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10/06/20
Qué debe tener en cuenta en relación con su empresa Qué debe tener en cuenta en relación con su empresa Qué debe considerar para su empresa
Demostrar el uso seguro de su sustancia en un expediente de registro requiere una inversión significativa de tiempo, dinero, conocimientos y experiencia. Deberá entablar un...
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10/06/20
¿Mi sustancia precisa registro? ¿Mi sustancia precisa registro? ¿Mi sustancia precisa registro?
Una vez conocida la identidad de su sustancia, necesita comprobar si su sustancia tiene que ser registrada o si está exenta de registro. En el sitio web de la ECHA puede...
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10/06/20
¿Tengo que presentar un registro? ¿Tengo que presentar un registro? ¿Necesito registrar?
Debe determinar si es usted quien tiene que registrar una sustancia u otro agente en su cadena de suministro. 1. ¿Cuál es su identidad como solicitante de registro? Solo...
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Apoyo – Registro Apoyo – Registro Fases del registro
En un registro se muestra que la sustancia en cuestión se manipula de forma segura en toda la cadena de suministro, garantizando la protección de la salud humana y del medio...
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10/06/20
Registro de sustancias Registro de sustancias Registro
Las empresas tienen la responsabilidad de recopilar información sobre las propiedades y los usos de las sustancias que fabrican o importan en cantidades superiores a una...
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Entender el Reglamento REACH Entender el Reglamento REACH Comprensión de REACH
REACH es un reglamento de la Unión Europea que se adoptó con el fin de mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente frente a los riesgos derivados de las...
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¿Qué es IUCLID? ¿Qué es IUCLID? ¿Qué es IUCLID?
IUCLID es una aplicación informática para registrar, almacenar, mantener e intercambiar datos sobre las propiedades intrínsecas y de peligrosidad de las sustancias químicas. La...
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Colaboración con los otros solicitantes de registro conjunto Colaboración con los otros solicitantes de registro conjunto 3. Organícese con los otros solicitantes de registro conjunto
Como solicitante de registro potencial, puede hacer frente a dos situaciones: Si no se ha presentado aún ningún registro, debe ponerse de acuerdo con otros solicitantes de...
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Recomendaciones - identificación de sustancias Recomendaciones - identificación de sustancias Identificación de sustancias
REACH establece que todos los solicitantes de registro deben aportar información suficiente para identificar sus sustancias. Debe presentarse un único expediente de registro por...
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Recomendaciones - gestión de riesgos - paneles Recomendaciones - gestión de riesgos - paneles Clasificación y etiquetado
La clasificación y el etiquetado de productos químicos peligrosos son cruciales para garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y el medio ambiente, así como...
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Recomendaciones - registro Recomendaciones - registro Registro
Usted tiene la responsabilidad de recopilar información sobre los tonelajes, las propiedades y los usos de las sustancias que fabrica o importa en cantidades superiores a una...
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18/02/20
Recomendaciones para solicitantes de registro - generalidades - texto superior Recomendaciones para solicitantes de registro - generalidades - texto superior Recomendaciones generales
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Prepare su registro como expediente IUCLID - Ejemplos prácticos Prepare su registro como expediente IUCLID - Ejemplos prácticos Ejemplos prácticos - Registro REACH
5. Prepare su registro como expediente IUCLID How to protect your confidential business information [PDF] Estos tutoriales en vídeo destacan distintos aspectos de la...
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Sus obligaciones de registro Sus obligaciones de registro 1. Sus obligaciones de registro
Existen tres factores que determinan si necesita registrar o no su sustancia. Debería tener en cuenta estos tres factores para cada sustancia con la que trabaje: Su papel en la...
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11/02/20
El procedimiento de registro El procedimiento de registro Proceso de registro
Los fabricantes e importadores de sustancias en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada anual deben recopilar información sobre las propiedades de estas sustancias y...
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Se anima a todos los solicitantes de registro conforme a REACH a actualizar y revisar su información proactivamente para mejorar la calidad de sus expedientes de registro. Las...
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REACH 2018: mantener actualizado el registro REACH 2018: mantener actualizado el registro Mantenga actualizado su registro
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