Regulamentul privind produsele biocide [BPR, Regulamentul (UE) nr. 528/2012] vizează introducerea pe piață și utilizarea produselor biocide destinate protejării oamenilor, animalelor, materialelor sau articolelor împotriva organismelor dăunătoare, precum dăunătorii sau bacteriile, prin acțiunea substanțelor active conținute de respectivele produse biocide. Acest regulament urmărește să îmbunătățească funcționarea pieței produselor biocide din UE, asigurând totodată un nivel ridicat de protecție a oamenilor și a mediului.
Regulamentul a fost adoptat la 22 mai 2012 și se aplică începând cu 1 septembrie 2013, cu o perioadă de tranziție în cazul anumitor dispoziții. Acesta abrogă Directiva privind produsele biocide (Directiva 98/8/CE).
Întreprinderile stabilite în afara UE nu intră sub incidența obligațiilor prevăzute de BPR, chiar dacă își exportă produsele în Uniunea Europeană. Responsabilitatea pentru îndeplinirea cerințelor BPR, cum ar fi aprobarea substanțelor active sau autorizarea produselor biocide, aparține, în principiu, importatorilor stabiliți în Uniunea Europeană.
Importatorii din UE pot recurge la furnizorii din afara UE și pot solicita informații care ar putea fi necesare pentru îndeplinirea obligațiilor de reglementare. În calitate de furnizor non-UE, puteți continua să vă ajutați clienții (adică importatorii stabiliți în Uniunea Europeană), furnizând informații suficiente pentru ca aceștia să-și îndeplinească obligațiile de importatori în temeiul BPR. Ca un prim pas, este recomandabil să luați la cunoștință obligațiile relevante. Acest lucru implică, în principal, următoarele aspecte:
- Toate produsele biocide trebuie să primească autorizație înainte de a putea fi introduse pe piață, iar substanțele active conținute de produsele biocide respective trebuie să fi fost aprobate în prealabil. Există totuși anumite excepții de a acest principiu. De exemplu, substanțele active din programul de revizuire și produsele biocide care conțin aceste substanțe active pot fi introduse pe piață în așteptarea deciziei finale de aprobare. De asemenea, sunt permise pe piață autorizări provizorii ale produselor pentru noile substanțe active care sunt încă în curs de evaluare.
- BPR vizează armonizarea pieței la nivelul Uniunii, simplificarea aprobării substanțelor active și a autorizării produselor biocide și introducerea unor calendare pentru evaluările, avizele și deciziile la nivelul statelor membre. De asemenea, acesta promovează reducerea testării pe animale, prin introducerea punerii în comun a datelor și încurajarea utilizării unor metode alternative de testare.
- La fel ca în directiva privind produsele biocide anterioară, aprobarea substanțelor active are loc la nivelul Uniunii, iar autorizarea ulterioară a produselor biocide se realizează la nivelul statelor membre. Această autorizare poate fi extinsă la alte state membre prin recunoaștere reciprocă. Cu toate acestea, BPR prevede și posibilitatea utilizării de către solicitanți a unui nou tip de autorizare la nivelul Uniunii (autorizația Uniunii).
