Definirea utilizării pentru care veți depune cererea este o etapă importantă în pregătirea cererii. Ar trebui să luați în considerare amploarea utilizării, deoarece va trebui susținută de raportul de securitate chimică, de analiza alternativelor și de analiza socioeconomică a cererii dumneavoastră.

Atunci când descrieți utilizările în cadrul cererilor din amonte (producător/furnizor), identificați dacă există (sub)utilizări în domeniul de aplicare al descrierii utilizării care au fost deja înlocuite cu succes și, prin urmare, nu trebuie susținute de o cerere.

Raportul de securitate chimică trebuie să acopere riscurile pentru sănătatea umană și/sau pentru mediu rezultate din utilizarea (utilizările) substanței. Cu excepția cazului în care este esențial pentru evaluarea alternativelor, raportul de securitate chimică trebuie să acopere doar proprietățile periculoase ale substanței enumerate în anexa XIV.

Dacă utilizați nivelurile de referință calculate fără efect (DNEL) și relațiile doză-efect publicate de CER, raportul de securitate chimică trebuie să includă doar partea A, evaluarea expunerii (secțiunea 9) și caracterizarea riscurilor (secțiunea 10) pentru fiecare dintre utilizările pentru care se depune cererea, precum și proprietățile fizico-chimice ale substanței, relevante pentru orice modelare a expunerii efectuate. Acest lucru este important în special pentru utilizatorii din aval, dacă nu au acces la raportul de securitate chimică din dosarul de înregistrare.

Trebuie să includeți un rezumat succint al măsurilor de administrare a riscurilor și al condițiilor de funcționare în cererea dumneavoastră. Rezumatul succint este un extras din setul complet de condiții descrise în raportul de securitate chimică și va fi utilizat pentru a sprijini executarea deciziilor de obținere a autorizației.

În analiza alternativelor, trebuie să analizați fezabilitatea tehnică, fezabilitatea economică, disponibilitatea și potențialul de reducere a riscurilor al unor substanțe sau tehnologii alternative. De asemenea, analiza alternativelor trebuie să includă informații despre activitățile relevante de cercetare și dezvoltare.

Dacă o substanță alternativă este la fel de periculoasă sau mai periculoasă decât substanța din anexa XIV pentru care se solicită autorizația (de exemplu, conform clasificării armonizate sau prezenței pe lista substanțelor candidate), aceasta reprezintă, în general, un motiv suficient pentru a demonstra că nu este o alternativă adecvată. În mod normal, nu este necesară nicio analiză suplimentară a fezabilității tehnice sau economice a acestei alternative. Ar putea exista excepții dacă alternativa ar fi utilizată în cantități mult mai mici sau în moduri în care riscurile ar putea fi reduse substanțial sau controlate adecvat, în comparație cu substanța din anexa XIV, sau dacă utilizarea substanțelor ar fi importantă în cazul scenariului „neutilizării” descris în analiza socioeconomică.

Analiza socioeconomică descrie ce s-ar întâmpla dacă autorizația de utilizare a substanței nu ar fi acordată, precum și ce costuri și beneficii ar crea acest lucru pentru societate. O mare parte a costurilor provin adesea din efortul și investițiile necesare pentru a adopta o substanță sau o tehnologie alternativă. Din acest motiv, analiza socioeconomică este strâns legată de analiza alternativelor. Cele două analize pot fi prezentate împreună într-un singur document utilizând formatul combinat.

Pentru a estima impactul asupra sănătății umane al utilizării continue a substanței, puteți utiliza valorile de referință din anexa B la Ghidul privind analiza socioeconomică, precum și concluziile unui studiu ECHA publicat în 2015 privind „disponibilitatea de a plăti” pentru a evita anumite impacturi asupra sănătății.

Planul de substituire prezintă o propunere, inclusiv un calendar, care detaliază înlocuirea unei substanțe din anexa XV cu o substanță sau o tehnologie alternativă adecvată. Planul de substituire trebuie inclus în cererea de autorizare dacă sunt disponibile alternative adecvate. Ar putea fi solicitat și în cadrul revizuirii unei autorizații date.