Przedsiębiorstwa produkujące i importujące tę samą substancję muszą dokonać wspólnej rejestracji. W przeciwnym razie nie powinny jej dokonywać. Jak można ustalić czy substancje są takie same?
W przypadku dobrze określonej substancji należy zastosować zasady ogólne ujęte w poradniku.
Zastosuj zasady ogólne opisane w części 5 Poradnika dotyczącego identyfikacji i nazywania substancji na podstawie rozporządzeń REACH i CLP:
-
Dobrze określone substancje uznaje się za takie same, jeżeli zawierają takie same składniki główne – ich identyczność jest określona przez ich skład.
-
Substancja jednoskładnikowa to substancja, której główny składnik stanowi co najmniej 80% substancji.
-
Substancja wieloskładnikowa to substancja, której co najmniej dwa składniki stanowią od 10% do 80%, a żaden z nich nie przekracza 80%.
-
Stopień czystości substancji nie ma wpływu na identyczność.
-
Zanieczyszczenia wynikające z procesu produkcji mogą różnić się w przypadku identycznych substancji.
-
Substancje klasyfikowane jako gatunki techniczne, analityczne lub czyste są identyczne, jeżeli zawierają taki sam główny składnik lub takie same główne składniki.
-
Jednakowe substancje mogą mieć różny profil czystości/zanieczyszczeń w zależności od ich klasy.
Przy ocenie możliwości dokonania wspólnej rejestracji z innymi przedsiębiorstwami można dojść do trzech różnych wniosków:
-
zdecydowanie możliwa jest wspólna rejestracja, ponieważ substancje zawierają taki sam główny składnik lub takie same główne składniki;
-
zdecydowanie niemożliwa jest wspólna rejestracja, ponieważ substancje nie zawierają takiego samego głównego składnika lub takich samych głównych składników;
-
wspólna rejestracja substancji jest możliwa w uzasadnionych przypadkach. Na przykład jeżeli substancje znajdują się na granicy między substancją jedno- i wieloskładnikową.
W przypadku substancji UVCB należy poszukać przykładów i wskazówek dla konkretnej branży.
W przypadku substancji o nieznanym lub zmiennym składzie, złożonych produktów reakcji lub materiałów biologicznych (UVCB) nie ma wspólnej podstawy uprawniającej do wspólnej rejestracji substancji.
Zapoznaj się z bardziej szczegółowymi informacjami dotyczącymi możliwości lub braku możliwości wspólnej rejestracji dwóch substancji UVCB w Poradniku dotyczącym identyfikacji i nazywania substancji na podstawie rozporządzeń REACH i CLP. Przy tych ustaleniach zasadniczymi czynnikami są skład, źródło i proces produkcji.
Można również zapoznać się ze stronami zawierającymi pomoc dla konkretnej branży na stronie internetowej ECHA. Wskazówki dla konkretnej branży wraz z oficjalnym poradnikiem ECHA mogą pomóc w prawidłowej identyfikacji substancji i uzyskaniu zgodności z REACH w zakresie identyfikacji substancji. Pomoże to również podjąć decyzje o identyczności substancji.
