Proces rejestracji

Producenci i importerzy substancji w ilości wynoszącej co najmniej jedną tonę rocznie muszą zebrać informacje dotyczące właściwości tych substancji i przekazać je do ECHA w dokumentacji rejestracyjnej. Pierwszym krokiem procesu rejestracji substancji przez ECHA jest złożenie zapytania. Po pomyślnym złożeniu zapytania konieczne będzie przygotowanie i złożenie — indywidualnie albo wspólnie — do ECHA dokumentacji rejestracyjnej. Rejestracja powinna nastąpić w ramach wspólnego przedkładania, jeżeli ta sama substancja jest wytwarzana lub wprowadzana do obrotu przez więcej niż jedno przedsiębiorstwo. Dalsze informacje dotyczące indywidualnej albo wspólnej rejestracji substancji można znaleźć na tej stronie.

 

Przygotowywanie i przedkładanie zapytania

Przed dokonaniem rejestracji mają Państwo obowiązek przygotowania i przedłożenia zapytania do ECHA w odniesieniu do 1) wszystkich niewprowadzonych substancji, oraz 2) wprowadzonych substancji, które nie zostały wstępnie zarejestrowane. Proces zapytania ma miejsce przed wytworzeniem lub wprowadzeniem do obrotu.

Należy również powiadomić ECHA o dodatkowych informacjach niezbędnych do aktualizacji rejestracji z uwagi na zwiększenie zakresu wielkości obrotu.

Po przeprowadzeniu oceny zapytania, ECHA ułatwia kontakt między Państwem a poprzednimi i/lub potencjalnymi rejestrującymi, aby umożliwić udostępnienie danych i wspólne przedłożenie.

Przygotowanie dokumentacji wraz z zapytaniem w programie IUCLID 

  1. Dokumentację należy opracować za pomocą najnowszej wersji programu IUCLID.
  2. Za pomocą wtyczki Asystenta Sprawdzania w programie IUCLID należy wykryć wszelkie brakujące informacje i przeprowadzić wstępną kontrolę niektórych „reguł biznesowych".
  3. Należy złożyć dokumentację wraz z zapytaniem za pośrednictwem systemu REACH-IT.

Dalsze informacje znajdują się w podręczniku: Jak przygotować dokumentację wraz z zapytaniem

 

 

Przygotowywanie i przedkładanie wspólnego przedłożenia

Na wspólne przedłożenie składa się co najmniej dwóch potencjalnych rejestrujących, którzy wytwarzają lub wprowadzają do obrotu tę samą substancję. W celu przygotowania wspólnego przedłożenia potencjalni rejestrujący mają obowiązek stworzyć Forum wymiany informacji o substancjach (SIEF) w celu udostępnienia danych o wewnętrznych cechach substancji, którą mają zamiar wspólnie przedłożyć do ECHA, oraz uzgodnienia klasyfikacji i oznakowania substancji, o ile to możliwe.

Potencjalni rejestrujący decydują o wyborze wiodącego rejestrującego, który następnie przedłoży ich rejestrację z dużym wyprzedzeniem przed terminem rejestracji. Podmioty dokonujące tego samego wspólnego przedłożenia również przedkładają rejestrację, ale dopiero wówczas, gdy dokumentacja wiodącego rejestrującego przeszła etap sprawdzenia reguł biznesowych w systemie REACH-IT w procesie przedkładania.

Gdy Agencja dokona pełnego rozpatrzenia dokumentacji wiodącego rejestrującego i potwierdzi wniesienie odpowiedniej opłaty rejestracyjnej, wiodący rejestrujący otrzyma numer rejestracji. Pozostali współrejestrujący otrzymają odrębnie swoje numery rejestracji, kiedy ich dokumentacja zostanie uznana przez ECHA za kompletną.

 

 

 

Rejestracja Państwa substancji

Potencjalni rejestrujący substancje (w ilości co najmniej jednej tony rocznie) mają obowiązek przygotować i przedłożyć do ECHA dokumentację rejestracyjną. Należy pamiętać, aby aktualizować Państwa dokumentację rejestracyjną, jeśli Państwa przedsiębiorstwo uzyska istotne informacje.

Dokumentację można przygotować za pomocą najnowszej wersji programu IUCLID i przedłożyć za pośrednictwem systemu REACH-IT.  Jednak jeśli są Państwo członkiem wspólnego przedkładania (nie wiodącym rejestrującym), mogą Państwo przygotować swoją rejestrację online bezpośrednio w systemie REACH-IT.

Przygotowywanie i przedkładanie dokumentacji

  1. Prosimy zapoznać się z Podręcznikiem: Jak przygotować dokumentację rejestracyjną i PPORD.
  2. Należy wprowadzić wymagane informacje w programie IUCLID w celu skompletowania Państwa zbioru danych o substancji.
  3. Można skorzystać z narzędzia Chesar do przeprowadzenia oceny bezpieczeństwa chemicznego i opracowania Państwa raportu bezpieczeństwa chemicznego (CSR), o ile to właściwe.
  4. Po utworzeniu kompletnego zbioru danych o substancji należy opracować ostateczną dokumentację rejestracyjną za pomocą Kreatora tworzenia dokumentacji w programie IUCLID.
  5. Za pomocą wtyczki Asystenta Sprawdzania w programie IUCLID należy wykryć wszelkie brakujące informacje i przeprowadzić wstępną kontrolę niektórych „reguł biznesowych".
  6. Należy skorzystać z wtyczki rozpowszechniania informacji w programie IUCLID w celu stwierdzenia, które informacje z Państwa dokumentacji zostaną ujawnione przez ECHA.
  7. Należy skorzystać z wtyczki obliczania opłaty w programie IUCLID w celu oszacowania opłaty związanej z Państwa rejestracją.
  8. Należy wyeksportować dokumentację z programu IUCLID i przedłożyć ją za pośrednictwem systemu REACH-IT.