Wanneer de biocidale werkzame stof is goedgekeurd of is opgenomen in de lijst van stoffen die geen aanleiding geven tot bezorgdheid (bijlage I bij de biocidenverordening), moet voor een biocide die deze stof bevat, een autorisatie worden aangevraagd voordat u uw product op de EER-markt kunt aanbieden.
Indien er nog geen beslissing over de goedkeuring van de werkzame stof is genomen, kunt u de biocide toch op de markt aanbieden, met inachtneming van nationale wetten, zolang de betrokken werkzame stof is opgenomen in het beoordelingsprogramma.
Voor alle biociden geldt met ingang van 1 september 2015 dat er een leverancier (leverancier van stof of biocide) moet zijn opgenomen in de artikel 95-lijst, anders mag de biocide niet meer op de EER-markt worden aangeboden.
Houder van autorisatie
U bent verantwoordelijk voor het op de markt brengen van het product (d.w.z. de eerste levering voor distributie of gebruik in de EER). Dit houdt in dat u verantwoordelijk bent voor de juiste indeling (overeenkomstig de CLP-verordening), alsook voor de verpakking en etikettering van het product. U bent tevens verplicht om de bevoegde instanties te informeren als u op enig moment kennis krijgt van informatie die van invloed kan zijn op de autorisatie van het product, bijvoorbeeld informatie over de veiligheid.
Het is uw verantwoordelijkheid ervoor te zorgen dat het product aan de wettelijke vereisten voldoet wanneer u er reclame voor maakt of het op de EER-markt aanbiedt. Dit geldt voor elke vorm van levering, inclusief verkoop op afstand en elektronische handel.
Als aanvrager van een autorisatie kunt u kiezen of u voor elk land apart een nationale autorisatie aanvraagt dan wel een algemene EU-autorisatie.
Elke natuurlijke of rechtspersoon die in de EER is gevestigd, kan de rol van houder van een autorisatie aannemen, inclusief de fabrikant, de importeur of een adviseur.
Het gebruik van biociden die minder schadelijk zijn voor de gezondheid en het milieu wordt als volgt gestimuleerd:
- Er bestaat een vereenvoudigde procedure voor biociden waarin gebruik wordt gemaakt van werkzame stoffen met een kleiner risico.
- Het is moeilijker om een autorisatie te krijgen als de werkzame stof in het product in aanmerking komt voor vervanging.
Fabrikant
Als fabrikant van een biocide kunt u een aanvraag indienen om houder van de autorisatie te worden (zie hierboven).
Tevens kunt u een aanvraag indienen om als “productleverancier” te worden opgenomen in de artikel 95-lijst.
Importeur
Voordat u een biocide in de EER importeert, moet u ervoor zorgen dat:
- het product is toegelaten voor de verkoop in het land waar u het wilt leveren, of dat de werkzame stof van de biocide is opgenomen in het beoordelingsprogramma;
- er een leverancier is opgenomen in de artikel 95-lijst van goedgekeurde werkzame stoffen en leveranciers.
Als importeur van de biocide kunt u ook een aanvraag indienen om in deze lijst te worden vermeld als “leverancier van de stof” of als “leverancier van het product”. U kunt ook een aanvraag indienen om houder van de autorisatie te worden (zie hierboven).
Distributeur
Voordat u biociden gaat distribueren, moet u nagaan of ze in elk land waar u deze wilt aanbieden, zijn toegelaten.
Als een biocide nog niet is toegelaten, moet u controleren of de daarin aanwezige werkzame stof is opgenomen in het beoordelingsprogramma.
Sinds 1 september 2015 bent u bovendien verplicht om, alvorens een biocide te distribueren, na te gaan of er een leverancier is opgenomen in de artikel 95-lijst van werkzame stoffen en leveranciers.
