Vakiotietovaatimusten mukautukset
- 4. Vaaran ja riskin arviointi
Vakiotietovaatimusten mukautukset
”Mukautuksen” hyödyntäminen tarkoittaa sitä, että on mahdollista olla tekemättä testiä tiettyjen sellaisten yleisten sääntöjen tai erityissääntöjen nojalla, joita sovelletaan vain yhteen tietovaatimukseen.
Yleisten sääntöjen perusteella mukautuksia voidaan soveltaa kolmesta eri syystä:
- testaus ei ole tarpeellinen tieteellisistä syistä
- testaus ei ole mahdollinen teknisistä syistä
- testaus ei ole tarpeellinen, koska aineelle ei altistuta tai koska altistuminen ei ole merkittävää.
Nämä yleiset säännöt esitetään yksityiskohtaisesti REACH-asetuksen liitteessä XI.
Lisäksi kutakin tietovaatimusta koskevat erityissäännöt on kuvattu liitteissä VII–X olevassa sarakkeessa 2.
Aineen ominaisuuksien ja saatavilla olevan tiedon perusteella joitakin testejä ei voida tehdä tai niitä ei tarvitse tehdä:
Aineen ominaisuus | Testi ei ole tarpeellinen |
---|---|
Kaasut | 7.3 Kiehumispiste 7.4. Suhteellinen tiheys 7.14. Raekokojakauma |
Nesteet | 7.14. Raekokojakauma |
Epäorgaaniset aineet | 7.8. Jakautumiskerroin 7.9. Leimahduspiste 9.2.1.1. Nopea biohajoavuus |
Orgaaniset peroksidit | 7.13. Hapettavuus |
Itsestään syttyvä ilman kanssa tai joutuessaan kosketuksiin veden tai kosteuden kanssa huoneenlämpötilassa | 8.1 Ihosyövyttävyys/ihoärsytys 8.2. Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys 8.3. Ihon herkistyminen |
Vahva happo/emäs | 8.1 Ihosyövyttävyys/ihoärsytys 8.2. Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys 8.3. Ihon herkistyminen |
Esimerkkejä siitä, kun tietty testitulos tai käyttöolosuhteet tarkoittavat, ettei testiä tarvitse tehdä:
Testitulos tai käyttöolosuhde | Testi ei ole tarpeellinen |
---|---|
Sulamispiste on yli 300 °C | 7.5 Höyrynpaine |
Hapettuu helposti vedessä | 7.7. Vesiliukoisuus |
Luokiteltu myrkyttömäksi joutuessaan iholle | 8.1 Ihosyövyttävyys/ihoärsytys |
Luokiteltu vakavaa silmävaurioita aiheuttavaksi | 8.2 Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys |
Saatavilla on riittävästi tietoa ympäristöluokituksesta ja merkinnöistä | 9.1.1. Lyhytaikainen myrkyllisyys selkärangattomille |
Ei päästöjä jätevesien käsittelylaitokseen | 9.1.4. Aktiivilietteen soluhengityksen estyminen |
Koko yhteenveto on julkaisussa ”Käytännön opas pk-yritysten johtajille ja REACH-koordinaattoreille” sekä REACH-asetuksen liitteissä VII–X.
Eläinkokeiden välttäminen ei saa kuitenkaan vaarantaa aineiden turvallista käyttöä. Sen vuoksi jokainen mukautus, jota hyödynnetään vakiotietojen toimittamisen sijasta, on perusteltava asianmukaisesti, ja perustelut on dokumentoitava.
- Practical guide on How to use alternatives to animal testing to fulfil your information requirements [PDF] [EN]
- Adaptation of information requirements (R.5)
- Practical guide for SME managers and REACH coordinators - How to fulfil your information requirements at tonnages 1-10 and 10-100 tonnes per year [PDF] [EN]