Evaluación del expediente

El proceso de evaluación de los expedientes, y en concreto el control de conformidad, contribuye a crear datos pertinentes sobre los productos químicos y a generar la seguridad entre el público en general de que la industria asume la responsabilidad de garantizar la seguridad de las sustancias que fabrican e importan. La ECHA y la Comisión Europea publicaron un plan de acción conjunto de evaluación de REACH para atajar el incumplimiento de las disposiciones por parte de la información de los expedientes de registro.

Para 2023 en el caso de todos los registros de los intervalos de tonelaje de más de 100 toneladas por año, y para 2027 en el caso de los intervalos de tonelaje de entre 1 y 100 toneladas por año, la ECHA habrá examinado todos los expedientes de registro presentados antes de la fecha límite de 2018 y habrá realizado un control de conformidad de todas las sustancias en cuyo caso, debido a la falta de datos, no sea posible determinar si son motivo de preocupación o si revisten poca prioridad para emprender más acciones normativas. El plan de acción requiere asimismo que las autoridades se comprometan a mejorar la eficacia del proceso y que la industria se comprometa a revisar los expedientes y generar nueva información según si es preciso.

REACH obliga a las empresas de la UE que fabrican e importan productos químicos a evaluar dichos productos y a proponer medidas de gestión de riesgos. Esta evaluación debe documentarse en un expediente de registro que las empresas deben preparar y enviar a la ECHA. Debe facilitarse información sobre las propiedades y los usos de todos los productos químicos fabricados o importados en cantidades iguales o superiores a una tonelada anual.

Durante la evaluación del expediente, la ECHA comprueba que la información obligatoria en virtud de los requisitos de información estándar fijados por REACH consta en el expediente o se ofrece en una propuesta de ensayo. Esta información es crucial para comprender si una sustancia química puede entrañar un riesgo para la salud humana y el medio ambiente.

La evaluación de expedientes abarca dos procesos: el control de conformidad y el examen de las propuestas de ensayo.

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