Gemäß Artikel 54 der REACH-Verordnung erstattet die ECHA Bericht zu den im Jahr 2021 erzielten Fortschritten bei der Dossier- und Stoffbewertung. 

Fortschritte bei der Prüfung der Erfüllung der Anforderungen

Im Jahr 2021 setzte die ECHA ihre Arbeit zum Screening strukturell ähnlicher Stoffe in Gruppen fort: Es wurden 574 Stoffe überprüft, die für Mengen von mehr als 100 Tonnen pro Jahr registriert sind. Daraus wählte die ECHA 152 Stoffe aus 38 Gruppen für die Prüfung der Erfüllung der Anforderungen aus.

Es wurden wichtige Gefahrendaten angefordert, um Bedenken in Bezug auf Gefahren für die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu klären, einschließlich solcher, die die Fortpflanzung beeinträchtigen und genetische Mutationen verursachen.
Die Agentur setzte im Jahr 2021 die Prüfung der Erfüllung der Anforderungen derjenigen Dossiers fort, bei denen Registranten von der gemeinsamen Einreichung ausscherten (Opt-out) und stattdessen ihre Informationen getrennt einreichten. Die Prüfung solcher Dossiers trägt zu gleichen Wettbewerbsbedingungen bei und unterstützt die Funktionsfähigkeit des Binnenmarktes. Die Agentur überprüfte die Erfüllung der Anforderungen von 12 Dossiers für 10 Stoffe, die von Unternehmen eingereicht wurden, welche von gemeinsamen Einreichungen ausgeschert waren (Opt-out). Schließlich wurden 11 Entscheidungsentwürfe für 9 Stoffe übermittelt.

Im Jahr 2021 führte die ECHA 300 vollständige Prüfungen der Erfüllung der Anforderungen für 288 einzelne Stoffe durch. Die vollständigen Prüfungen konzentrierten sich auf relevante Gefahrenendpunkte höherer Stufen für Stoffe oder Gruppen von Stoffen, die hauptsächlich in den höheren Mengenbereichen Anlass zur Besorgnis geben. Darüber hinaus führte die ECHA 71 gezielte Prüfungen der Erfüllung der Anforderungen durch, was zu insgesamt 371 Prüfungen führte, die sich auf über 2 100 Registrierungsdossiers und 341 einzelne Stoffe bezogen.

Ergebnisse der Dossierbewertungen im Jahr 2021

Abgeschlossene Bewertungen:
Die ECHA führte 300 vollständige Prüfungen der Erfüllung der Anforderungen (Compliance Checks, CCH) und 227 Prüfungen von Versuchsvorschlägen (Testing Proposal Examinations, TPE) durch, die 489 einzelne Stoffe abdeckten. Die ECHA erließ 467 Entscheidungsentwürfe: 280 zu den vorstehend erwähnten Prüfungen der Erfüllung der Anforderungen und 187 zu Prüfungen von Versuchsvorschlägen Die Auswahl der Registrierungen für Prüfungen der Erfüllung der Anforderungen basierte hauptsächlich auf (Gruppen von) Stoffen, bei denen Bedenken bezüglich einer potenziellen Gefahr oder Exposition aufgekommen sind.