• In Ihrer Expositionsbeurteilung und Risikobeschreibung müssen alle identifizierten Gefahren auf Grundlage aller verfügbarer Daten berücksichtigt werden, nicht nur die eingestuften Gefahren.
• Zu den identifizierten Gefahren gehören:
  • Gefahren, für die gegenwärtig keine Einstufungskriterien festgelegt sind, bei denen es jedoch Anzeichen dafür gibt, dass der Stoff schädliche Wirkungen haben kann (was in der Regel für Boden und Sediment relevant ist);
  • Gefahren für Endpunkte mit Einstufungskriterien, bei denen jedoch die Dosis oder Konzentration, die die Wirkungen auslöst, die Einstufungskriterien nicht erfüllt, sodass der Stoff nicht im Hinblick auf den Endpunkt eingestuft ist.

Der Stoffsicherheitsbericht (CSR) und das Sicherheitsdatenblatt (SDB) müssen Informationen zu allen festgestellten Gefahren enthalten, nicht nur zu den Gefahren, die zu einer Einstufung gemäß der CLP-Verordnung führen.

• Geben Sie alle Verwendungen Ihres Stoffes und alle Informationen zu seinen Verwendungsbedingungen an.
• Vergewissern Sie sich, dass die Verwendungsbeschreibung klar ist und mit den Verwendungen des Stoffes in der Lieferkette übereinstimmt.
• Geben Sie eine angemessene Erläuterung der Verwendungsbedingungen an, die zu der angenommenen Freisetzungsrate des Stoffes in die Umwelt führen.
• Zeigen Sie klar auf, wie Sie die Freisetzung Ihres Stoffes minimieren, wenn er persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) ist.
• Befolgen Sie die Hinweise in den REACH-Leitlinien, Kapitel R.8 und R.10, um die abgeleitete Expositionshöhe ohne Beeinträchtigung (DNEL) oder die abgeschätzte Nicht-Effekt-Konzentration (PNEC) zu erhalten. Wenn Sie von den Standard-Bewertungsfaktoren in diesen Leitlinien abweichen müssen, begründen und dokumentieren Sie alle Änderungen mit wissenschaftlichen Argumenten, die spezifisch für Ihren Stoff sind.
• Vergewissern Sie sich, dass das Modell, das Sie zur Schätzung der Exposition verwenden, für Ihren Stoff gilt, verwenden Sie geeignete Modellierungsparameter und begründen Sie deren Auswahl.
• Vergewissern Sie sich, dass Ihre Expositionsszenarien transparent, spezifisch und erschöpfend sind. Die Verwendungsbedingungen und Risikomanagementmaßnahmen müssen detailliert beschrieben werden, um eine sichere Verwendung zu gewährleisten.
• Vermeiden Sie es, Tools der Stufe 1 (z. B. ECETOC TRA, MEASE, Stoffenmanager, SprayExpo, Riskofderm) zu verwenden, um die massenhafte Erstellung von Expositionsszenarien zu automatisieren, da dies leicht zu nutzlosen oder irreführenden Empfehlungen zum Risikomanagement in den Expositionsszenarien führen kann.

• Berücksichtigen Sie alle Verwendungen des Stoffes während seines Lebenszyklus.
• Erstellen Sie eine kurze allgemeine Beschreibung der identifizierten Verwendungen in Abschnitt 3.5 von IUCLID.
• Vergewissern Sie sich, dass die Kurztitel der Expositionsszenarien mit der Verwendungsbeschreibung in Abschnitt 3.5 von IUCLID, dem Anhang zu Expositionsszenarien und Abschnitt 1.2 des erweiterten Sicherheitsdatenblattes in Einklang stehen.

• Beschreiben Sie alle tatsächlichen Verwendungen.
• Geben Sie leicht verständliche Verwendungsnamen an, vorzugsweise mit einer branchenweit harmonisierten Terminologie.
• Beschreiben Sie kurz den Prozess oder die Aktivitäten, die durch die Verwendung erfasst sind. Stützen Sie sich nicht nur auf Standard-Verwendungsdeskriptoren, da diese zu allgemein sind, um die Verwendung zur Information von Behörden und Kunden transparent zu beschreiben.
• Falls Sie ein beteiligter Registrant sind, vergewissern Sie sich, dass die Verwendungsbeschreibung in Ihrem IUCLID-Dossier den Prozess abdeckt, den Sie registrieren. Wenn Sie die Verwendungsbeschreibung von anderen Registranten oder aus dem allgemeinen Stoffsicherheitsbericht kopieren, können dadurch zahlreiche Inkonsistenzen entstehen.
• Wählen Sie einen geeigneten Grad der Differenzierung zwischen den Verwendungen, damit die Sicherheitsinformationen verschiedenen Verwendergruppen gezielt vermittelt werden können.
  • Eine zu geringe Differenzierung kann zu komplizierten und übermäßig konservativen Expositionsszenarien führen.
  • Eine zu hohe Differenzierung kann zur Wiederholung oder Replikation der Informationen desselben allgemeinen Expositionsszenarios führen.

• Ermitteln Sie für jede der beschriebenen Verwendungen die Verwendungsbedingungen, die eine Kontrolle der Risiken gewährleisten, und treffen Sie eine Vorhersage zur Exposition von sowohl Mensch als auch Umwelt unter diesen Bedingungen.
• Ziehen Sie die verfügbaren Informationen heran, um die Eingaben für die Expositionsbeurteilung zu erstellen:
  • spezifische Umweltfreisetzungskategorien (SPERC) für die Umwelt
  • branchenspezifische Beschreibungen für die Exposition der Arbeitnehmer (SWED) für Arbeitnehmer
  • spezifische Verbraucherexpositionsdeterminanten (SCED) für Verbraucher; und
  • Verwendungskarten mit gemeinsamen Verwendungen in einer Branche und den zugehörigen SPERC, SWED und SCED.

• Verwendungskarten werden auf Branchenebene entwickelt und bieten eine kurze Beschreibung der wichtigsten Verwendungen, die für die Industriesektoren relevant sind.
  • Sie liefern relevante und realistische Informationen über Verwendungen und Verwendungsbedingungen und können in Ihrer Stoffsicherheitsbeurteilung (CSA) verwendet werden.
  • Sie sind im Chesar-Format (dem Tool der ECHA zur Bewertung der Sicherheit von Chemikalien und zur Berichterstattung) verfügbar.
• Verwendungen, die nicht in einer Verwendungskarte erfasst sind, müssen entsprechend den Verwendungsbedingungen beschrieben und in die Stoffsicherheitsbeurteilung aufgenommen werden.