Ce?
Fiecare notificare trebuie să includă:
- Numele şi datele de contact ale notificatorului;
- Identitatea substanţei, inclusiv denumirea şi alţi identificatori, informaţii referitoare la formula moleculară şi structurală, formula, natura şi cantitatea de aditivi;
- Clasificarea substanţei în conformitate cu criteriile CLP;
- Motivul pentru indicaţia „nicio clasificare" în cazul în care substanţa este clasificată în unele, dar nu în toate clasele de pericol sau pentru care există diferenţieri în ceea ce priveşte această indicaţie, dacă aceasta se datorează
- lipsei datelor,,
- datelor neconcludente sau
- unor date care sunt concludente în sensul lipsei clasificării;
- Limitele specifice ale concentraţiei sau ale factorilor M, dacă sunt relevante, inclusiv o justificare pentru stabilirea acestora; şi
- Elemente ale etichetei, inclusiv pictograme care reprezintă pericolele, cuvintele de avertizare, frazele de pericol şi frazele de pericol suplimentare.
Confidenţialitatea denumirilor IUPAC
În anumite condiţii, societăţile pot păstra confidenţialitatea denumirii IUPAC a unei substanţe atunci când o notifică la Inventarul C&E. Denumirea IUPAC poate fi considerată confidenţială şi, prin urmare, nu mai este publicată în Inventarul C&E în cazul următoarelor substanţe:
- substanţele care nu beneficiază de un regim tranzitoriu (neetapizate);
- substanţele utilizate exclusiv în următoarele scopuri:
- ca intermediari;
- în cercetare şi dezvoltare ştiinţifică;
- în cercetare şi dezvoltare orientate spre produs şi proces.
Pentru a păstra confidenţialitatea denumirii IUPAC, societăţile trebuie să includă în dosarul lor IUCLID:
- O justificare care să includă o dovadă clară a faptului că substanţa este o substanţă neetapizată, o substanţă utilizată ca intermediar, în cercetare şi dezvoltare ştiinţifică sau în cercetare şi dezvoltare orientate spre produs şi proces.
- O denumire alternativă pentru diseminare de către ECHA.
IUCLID 5 este singurul instrument care poate fi folosit pentru a seta astfel de semnalizatoare de confidenţialitate, iar modul în care se face acest lucru este explicat în Manualul pentru transmiterea datelor partea 12.
Nu se percepe nicio redevenţă pentru semnalizatoarele de confidenţialitate din notificarea C&E.
Denumirea alternativă furnizată în notificarea C&E pentru diseminare nu poate fi folosită automat în alte scopuri. Este nevoie de o cerere corespunzătoare pentru a utiliza o denumire alternativă pentru o substanţă în amestec în fişa cu date de securitate sau pe o etichetă.
See also
- Practical guide 7: How to Notify Substances to the Classification & Labelling Inventory [PDF]
- Introductory Guidance on the CLP Regulation [PDF]
- Guidance on the Application of the CLP Criteria [PDF]
- FAQ on Classification and Labelling [PDF]
- Q&A on Classification and Labelling [PDF]
- Table 3.1 of Annex VI to CLP contains the harmonised classification and labelling [PDF]
- Data Submission Manual Part 12: How to prepare and submit a C&L notification using IUCLID [PDF]
- Derivation of alternative names under Directive 1999/45/EC: Directive 1999/45/EC, Annex VI, part B [PDF]