ECHA

Producătorii, importatorii sau utilizatorii din aval pot solicita o autorizaţie pentru introducerea pe piaţă sau utilizarea unei substanţe din lista de autorizare.

Autorizaţiile se vor acorda în cazul în care solicitantul poate demonstra că riscul determinat prin utilizarea substanţei este controlat în mod corespunzător. În caz contrar, se poate emite totuşi o autorizaţie cu condiţia să se demonstreze că avantajele socio-economice ce decurg din utilizarea substanţei au o pondere mai mare decât riscurile şi că nu există tehnologii sau substanţe alternative corespunzătoare.

Cererea va include de asemenea un raport de securitate chimică, o analiză a alternativelor posibile şi un plan de înlocuire a substanţei dacă sunt disponibile alternative corespunzătoare. Poate include de asemenea o analiză socio-economică.

La primirea cererii şi plata redevenţei, Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) şi Comitetul pentru analiză socio-economică (CASE) ale ECHA îşi întocmesc avizele privind cererea. Ele verifică mai întâi dacă cererea se conformează cerinţelor privind informaţiile din REACH (articolul 62). În caz contrar, comitetul poate solicita informaţii suplimentare.

ECHA va publica informaţii privind utilizările substanţei legate de cerere, astfel încât oricine poate prezenta informaţii privind posibile substanţe sau tehnologii alternative. Cele mai probabil să fie interesate sunt societăţile, organizaţiile care reprezintă industria sau societatea civilă, cetăţenii şi autorităţile publice. Sunt binevenite observaţii din UE şi din afara sa.

CASE poate cere de asemenea solicitantului sau celor care au transmis observaţii în timpul consultării publice să transmită informaţii suplimentare privind posibile alternative.

Avizele comitetelor

CER şi CASE îşi vor întocmi proiectele de avize în termen de zece luni pe baza cererii, observaţiilor primite în timpul consultării publice şi informaţiilor colectate privind alternativele.

CER va evalua riscurile pentru sănătatea umană şi mediu rezultate din utilizările substanţei. Comitetul va evalua de asemenea cât de adecvate şi eficiente sunt măsurile de administrare a riscurilor descrise în cerere, precum şi alternativele posibile.

CASE va evalua factorii socio-economici şi disponibilitatea, caracterul adecvat şi fezabilitatea tehnică a alternativelor asociate utilizării substanţei descrise în cerere şi orice informaţii privind alternativele transmise de terţi.

Solicitantul poate face observaţii privind proiectele de avize în termen de două luni înainte de adoptarea de către comitete a avizelor finale, care vor fi prezentate statelor membre şi solicitantului. ECHA va publica versiunile neconfidenţiale ale avizelor finale.

Decizie

Cele două avize ale comitetelor ECHA sunt transmise la Comisia Europeană, care va decide dacă şi în ce condiţii să se acorde autorizaţia.

Titularii unei autorizaţii trebuie să se conformeze cerinţelor deciziei şi să menţioneze numărul autorizaţiei pe etichetă înainte de a introduce pe piaţă substanţa sau un amestec în compoziţia căruia este prezentă substanţa.

Utilizatorii din aval ai unei substanţe autorizate trebuie de asemenea să se conformeze deciziei şi să înştiinţeze ECHA cu privire la utilizarea substanţei în termen de trei luni de la prima livrare a substanţei respective. ECHA va ţine un registru al acestor notificări şi va acorda acces la acest registru autorităţilor competente ale statelor membre.

Revizuirea

Toate deciziile de autorizare vor defini un termen de revizuire. Titularii autorizaţiilor trebuie să transmită un raport de analiză cu cel puţin 18 luni înainte de încheierea acestei perioade de revizuire.

În plus, o autorizare poate fi analizată în orice moment dacă circumstanţele utilizării autorizate se schimbă astfel încât să afecteze riscurile sau impactul socio-economic sau dacă devin disponibile noi informaţii privind alternativele.

Application for authorisation procedure steps
(Etapele procedurii de solicitare a autorizării)

• Notification of intention to submit an application for authorization (Notificarea intenţiei de a transmite o cerere de autorizare)
• Submission of the application and fee payment (Transmiterea cererii şi plata redevenţei)
• Checking of application's conformity (Verificarea conformităţii cererii)
• Public consultation on the uses applied for (Consultare publică privind utilizările pentru care se face solicitarea)
• Draft opinions by RAC and SEAC (Proiecte de aviz ale CER şi CASE)
• Comments on the draft opinions (Observaţii privind proiectele de aviz)
• Adoption of final opinions by RAC and SEA (Adoptarea avizelor finale de către CER şi CASE)
• EU Decision (Decizia UE)
• Downstream users notifications (Notificări ale utilizatorilor din aval)
• Review (Revizuirea)