Asiakirja-aineiston toimittaminen liitteen I muutoksen seurauksena
Asiakirja-aineiston toimittaminen liitteen I muutoksen seurauksena
Yritykset toimittavat hakemukset R4BP 3 -sovelluksen kautta. Hakemuksen on oltava IUCLID-tiedosto.
Tässä kaaviossa esitetään asiakirja-aineiston toimittaminen liitteen I muutoksen seurauksena.
Vaiheet
Aineiston toimittaminen etenee useiden vaiheiden kautta. Jokainen vaihe on tehtävä valmiiksi, ennen kuin hakemus siirtyy seuraavaan vaiheeseen. Hakijan on tärkeää varmistaa, että kaikkia asiaankuuluvia määräaikoja noudatetaan; muutoin hakemus hylätään menettelyn aikana.
Kemikaalivirasto tarkistaa, että hakemus ja tiedot on toimitettu oikeassa tiedostomuodossa, ja lähettää laskun R4BP 3 -sovelluksen kautta.
Hakija maksaa asiaankuuluvat maksut kemikaalivirastolle 30 päivän kuluessa laskutuspäivästä.
Kemikaalivirasto hyväksyy hakemuksen ja ilmoittaa asiasta arvioivalle toimivaltaiselle viranomaiselle. Jos hakemus koskee ryhmää 6, arvioivalla toimivaltaisella viranomaisella on 30 päivää aikaa vahvistaa hakemus (täydellisyystarkastus).
Hakija maksaa asiaankuuluvat maksut arvioivalle toimivaltaiselle viranomaiselle 30 päivän kuluessa.
Jos hakemus koskee ryhmää 6 ja asiakirjat katsotaan epätäydellisiksi, arvioiva toimivaltainen viranomainen kehottaa toimittamaan puuttuvat tiedot. Hakijalla on tällöin 90 päivää toimittaa ne. Arvioivalla toimivaltaisella viranomaisella on 30 päivää aikaa vahvistaa hakemus toimitettujen uusien tietojen perusteella.
Aineiston arviointi alkaa.
Toimijat
Toimittamismenettelyn päätoimijat ovat seuraavat:
Hakijat
Hakijan velvollisuutena on toimittaa asiakirja-aineisto, jossa on kaikki asiaankuuluvat tiedot hakijan tehoaineista, ja antaa lisätietoja, jos arvioiva toimivaltainen viranomainen niitä pyytää. Hakija vastaa aineistossaan olevien tietojen laadusta.
Kemikaalivirasto
Kemikaaliviraston vastuulla on varmistaa, että aineistossa olevat tiedot on annettu oikeassa tiedostomuodossa. Lisäksi kemikaalivirasto varmistaa, että toimittamismenettely etenee annettujen määräaikojen mukaisesti.
Arvioiva toimivaltainen viranomainen
Arvioiva toimivaltainen viranomainen on vastuussa hakemusaineiston vahvistamisesta ja hakijan toimittaman aineiston arvioinnista. Hakija voi valita, minkä jäsenvaltion se haluaa arvioivan asiakirja-aineistonsa. Lopullinen päätös tehdään yhteisymmärryksessä kyseisen jäsenvaltion kanssa.